Emorragia genitale in donna in età fertile trattata per malattia da tromboembolia venosa: confronto tra anticoagulanti orali e impatto sulla qualità della vita (GENB-OAB)

Sono disponibili pochi dati sulle emorragie genitali nelle donne in età fertile trattate per malattia tromboembolica venosa con anticoagulanti orali, in particolare l'impatto sulla qualità della vita. Una recente revisione sistematica del 2016 ha descritto per la prima volta nei pazienti con tromboembolia venosa una minore incidenza negli uomini di emorragie maggiori ed emorragie minori ma clinicamente significative rispetto alle donne (rispettivamente 5,3% e 7,9%; RR: 0,635, 95 %CI 0,54-0,74 ; p<0,001). Sembra che questa differenza sia correlata alle emorragie genitali e alcuni anticoagulanti orali diretti sono più associati a picchi emorragici. Nelle analisi post-hoc degli studi di fase III, rivaroxaban è stato il più delle volte associato a emorragie genitali rispetto agli antagonisti della vitamina K, effetto non riscontrato con apixaban. Altri quattro studi retrospettivi sembrano trovare le stesse conclusioni con un rischio emorragico più elevato con il rivaroxaban rispetto all'antagonista della vitamina K o all'apixaban.

Tuttavia, il rischio emorragico è definito in questi studi con criteri di gravità (anemia, trasfusioni, ricorso a un operatore sanitario, periodi mestruali superiori a 8 giorni, sanguinamento intermestruale, presenza di coaguli di sangue) e questi studi non tengono conto di emorragie minori che possono influire sulla qualità della vita e astenia da anemia.

Il nostro obiettivo è: 1- studiare la proporzione di donne con emorragie genitali anormali tra le donne in età fertile trattate per malattia tromboembolica venosa da anticoagulanti orali, incluso l'utilizzo di un punteggio semiquantitativo della menorragia. 2- Confrontare questa proporzione secondo le quattro molecole di anticoagulanti orali (fluindione, warfarin, rivaroxaban e apixaban) e 3- valutare l'impatto di queste emorragie sulla qualità della vita. Il nostro studio avrebbe un gruppo di controllo di donne in età fertile seguite in medicina vascolare per insufficienza venosa superficiale senza trombosi e senza anticoagulanti orali perché non è nota la proporzione di emorragie genitali nelle donne in età fertile nella regione PACA.