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Attivatore del plasminogeno tissutale e inibitore dell'attivatore del plasminogeno di tipo 1 nei tessuti gengivali della parodontite cronica

11 gennaio 2019 aggiornato da: Gihane Gharib Madkour, Cairo University

Effetto della chirurgia parodontale sull'attivatore tissutale del plasminogeno e sull'inibitore dell'attivatore del plasminogeno di tipo 1 Espressione genica nei tessuti gengivali dei pazienti con parodontite cronica

L'espressione genica dell'attivatore tissutale del plasminogeno e dell'inibitore dell'attivatore del plasminogeno di tipo 1 sarà valutata clinicamente e istopatologicamente attraverso l'ematossilina e l'eosina, nonché mediante la reazione a catena della polimerasi di trascrizione inversa quantitativa nei tessuti gengivali della parodontite cronica nel tentativo di indagare se l'espressione di queste proteine potrebbero essere coinvolti o meno nella patogenesi della malattia, e valutare anche se la loro espressione sarà influenzata dal trattamento chirurgico parodontale applicato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

30 soggetti sono stati arruolati in questo studio e suddivisi in: Gruppo I (Gruppo di controllo): 10 volontari parodontalmente sani, Gruppo II (Gruppo parodontite cronica): 20 pazienti affetti da CP grave e Gruppo III (Gruppo trattato): 20 pazienti che erano programmati per OFD. I campioni gengivali sono stati raccolti da tutti i soggetti al basale ea 3 mesi dopo OFD dai pazienti con CP. Quindi, sono stati esaminati vetrini colorati con ematossilina ed eosina (H&E) e sono stati misurati i livelli di espressione genica di t-PA e PAI-1 nella gengiva attraverso la reazione a catena della polimerasi quantitativa della trascrizione inversa (RT-PCR).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12411
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio comprende 30 soggetti reclutati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di medicina orale e parodontologia, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo. L'età va dai 30 ai 50 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con grave parodontite cronica
  • Profondità della tasca (PD) di ≥5 mm
  • Livello di attacco clinico (CAL) ≥5 mm

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Soggetti che assumono qualsiasi tipo di farmaco e/o terapia antibiotica nei 3 mesi precedenti lo studio
  • Soggetti che hanno ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
  • Fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti parodontalmente sani
Soggetti sani che hanno frequentato la clinica odontoiatrica restaurativa e hanno una gengiva clinicamente sana con zero indice di placca (PI), indice gengivale (GI) e CAL (≤3 mm PD). A questi pazienti verranno fornite istruzioni di igiene orale.
Parodontite cronica
Pazienti con parodontite cronica grave con profondità della tasca (PD) ≥5 mm e livello di attacco clinico (CAL) ≥5 mm. Per questi pazienti verrà eseguito lo sbrigliamento a lembo aperto (terapia parodontale chirurgica) dopo la detartrasi e la levigatura radicolare.
Procedura: Sbrigliamento a lembo aperto
I lembi a tutto spessore vengono sollevati per esporre completamente i difetti parodontali. I difetti vengono quindi completamente sbrigliati e le radici vengono attentamente pianificate. I lembi vengono riposizionati e suturati per ottenere la chiusura primaria dello spazio interdentale. Questo sarà fatto per i pazienti con parodontite cronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 4 settimane
CAL
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gihane G Madkour, Ass Prof, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

14 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12081976

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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