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fMRI nella stimolazione cerebrale profonda

25 gennaio 2019 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Imaging a risonanza magnetica funzionale nella stimolazione cerebrale profonda

Con la fMRI, vogliamo comprendere i meccanismi della neuromodulazione cerebrale nei circuiti cerebrali (dis)funzionali, per ottenere conoscenze sulle reti cerebrali coinvolte nella DBS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stimolazione cerebrale profonda rappresenta un'opzione di trattamento neurochirurgico per specifici disturbi neurologici e psichiatrici refrattari. In questi pazienti viene stimolato uno specifico bersaglio cerebrale attraverso un elettrodo con l'utilizzo di un generatore di impulsi impiantabile (IPG). In un esperimento di risonanza magnetica funzionale (fMRI), i ricercatori intendono eseguire l'imaging durante la stimolazione ON e confrontare le attivazioni cerebrali con la condizione di stimolazione OFF. In questo modo, mirano a chiarire la rete cerebrale coinvolta nella stimolazione cerebrale profonda. Poiché la connettività delle strutture cerebrali profonde è complessa, sono previsti diversi modelli di attivazione tra soggetti e condizioni. Se i pattern di attivazione specifici durante la condizione di stimolazione ON possono essere correlati alla risposta al trattamento, ciò ha un importante valore clinico. Questi risultati possono portare a un'ottimizzazione del bersaglio cerebrale profondo o anche a diversi bersagli utili per la stimolazione cerebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • UZLeuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sistema di stimolazione cerebrale profonda impiantato

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i bambini e le donne incinte. Anche il mancato rispetto del protocollo è un criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento fMRI
Test diagnostico: fMRI
La risonanza magnetica funzionale verrà eseguita in 1 scansione, che richiederà 1,5 ore. (tempo di scansione = 30 min)
Altri nomi:
  • DBS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare le reti funzionali coinvolte in DBS
Lasso di tempo: 5 anni
Per determinare le differenze nelle attivazioni delle reti funzionali tra ON e OFF DBS in un esperimento fMRI,
5 anni
Collegare la rete coinvolta al risultato nella terapia DBS
Lasso di tempo: 5 anni
Collegare pattern di attivazione specifici durante ON-OFF con un valore clinico
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Tom Theys, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

10 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

10 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S60058

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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