- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03844126
Transizione della cura del diabete dai fornitori di servizi sanitari pediatrici a quelli per adulti.
22 dicembre 2020 aggiornato da: Kanthi Bangalore Krishna, Milton S. Hershey Medical Center
Gli adolescenti con diabete di tipo 1 che frequentano le classi pre-transizione sono meglio preparati a trasferire le loro cure dai fornitori pediatrici a quelli per adulti
Una classe pre-transizione dedicata, come proposto in questo studio, potrebbe aiutare a facilitare una transizione graduale tra la cura del diabete pediatrico e quella degli adulti.
L'innovazione in questo studio è che queste classi sono un'opportunità per i pazienti e le loro famiglie di incontrare l'Adult Diabetes Team composto da un diabetologo, RD e CDE, prima della transizione delle cure.
Averli incontrati aumenterebbe quindi la probabilità di conformità con le visite cliniche per adulti.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adolescenti con diabete di tipo 1
Criteri di esclusione:
Non voler partecipare alle lezioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pazienti che frequentano le lezioni
I pazienti che frequentano le classi di transizione riceveranno un sondaggio per valutare la preparazione alla transizione prima e dopo aver frequentato la classe.
|
90 minuti trascorsi con i pazienti e le loro famiglie (separatamente) per rivedere i cambiamenti e le sfide associate alla transizione sanitaria e aiutare ad alleviare alcune delle barriere tradizionalmente associate a questo processo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Preparazione alla transizione
Lasso di tempo: 1 mese
|
I pazienti riceveranno il questionario TRAQ modificato prima e dopo il programma.
Un team composto da un fornitore di diabete per adulti, un infermiere per il diabete e un dietista si incontrerà in piccoli gruppi con adolescenti di età compresa tra 16 e 18 anni per fornire loro obiettivi "specifici per adulti" e discutere vari argomenti come la preparazione all'università, le aspettative dei fornitori di adulti, il potenziale cambiamenti nelle dinamiche della gestione del diabete, ecc.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kanthi Bangalore Krishna, MD, PSHMC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY0007974
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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