Solfato di magnesio caudale e per via endovenosa sull'agitazione di emergenza dopo sevoflurano nei bambini.

Partecipanti e metodi Tutti i partecipanti riceveranno blocco caudale con bupivacaina 0,25% 1mg/kg diluito in 10 cm di soluzione fisiologica.

I partecipanti saranno divisi in 3 gruppi

1. Gruppo bupivacaina (gruppo B) (gruppo 1) N = 31: - I partecipanti riceveranno blocco caudale con bupivacaina 0,25% 1 mg/kg diluito in 10 cm di soluzione salina.

   + Iniezione endovenosa di 10 cm di soluzione fisiologica per 10 minuti, seguita da infusione endovenosa di 50 cm di soluzione fisiologica con una velocità di 10-20 ml/h in base al peso del bambino.

2. Gruppo caudale solfato di magnesio (gruppo MC) (gruppo 2) N = 31: - I partecipanti riceveranno blocco caudale con bupivacaina 0,25% 1 mg / kg più solfato di magnesio 50 mg diluito in 10 cm di soluzione salina.

   • Iniezione endovenosa di 10 cm di soluzione fisiologica per 10 minuti, seguita da infusione endovenosa di 50 cm di soluzione fisiologica con una velocità di 10-20 ml/h in base al peso del bambino.

3. Gruppo I.V solfato di magnesio (gruppo MV) (gruppo 3) N = 31: - I partecipanti riceveranno blocco caudale con bupivacaina 0,25% 1mg/kg diluito in 10 cm di soluzione salina.

   + Iniezione endovenosa di solfato di magnesio 30 mg/kg diluito in soluzione salina da 10 cm in 10 minuti, seguita da infusione endovenosa di una fiala di solfato di magnesio 500 mg diluita in soluzione salina da 50 cm con velocità di 10 mg/kg/h.

   Il monitoraggio standard viene utilizzato durante l'anestesia e la chirurgia include: - elettrocardiografia, pressione arteriosa non invasiva, saturazione arteriosa di ossigeno mediante pulsossimetro e concentrazioni di fine espirazione sono misurate mediante capnografia.

   Una linea endovenosa è assicurata prima dell'induzione dell'anestesia, tutti i partecipanti riceveranno un'induzione standardizzata in rapida sequenza dell'anestesia e la somministrazione di ossigeno per 3 minuti. Viene indotta l'anestesia con inalazione di sevoflurano all'8% senza uso di miorilassanti, viene applicata pressione sulla cricoide e la trachea viene intubata con un tubo endotracheale di dimensioni adeguate. La concentrazione di sevoflurano di fine espirazione mantenuta sarà compresa tra 2,5 e 3,5 e sarà titolata. I partecipanti respireranno spontaneamente durante l'intervento chirurgico e il volume corrente sarà regolato per mantenere la normocapnia. Iniezione endovenosa di 0,2 mg/kg di desametasone dopo l'induzione come profilassi della nausea e del vomito postoperatori di Mg solfato. Il blocco caudale verrà eseguito ai partecipanti prima dell'incisione chirurgica con 1 su 2 investigatori utilizzando la seguente tecnica: - I partecipanti vengono posizionati in posizione laterale sinistra dopo l'induzione dell'anestesia generale. La parte posteriore del partecipante, compreso lo iato sacrale, viene accuratamente sterilizzata con una soluzione antisettica e verranno posizionati teli sterili attorno al sito di iniezione. La tecnica verrà eseguita introducendo un ago ipodermico calibro 23 perpendicolare alla membrana sacrococcigea con lo smusso nella direzione delle fibre lunghe della membrana. L'ago verrà inserito fino al rilascio dell'impedenza poiché ha perforato la membrana sacrococcigea. Quindi, viene diretto verso l'alto in modo da formare un angolo di 20-30° con la pelle di circa 2 mm in modo che l'intero smusso sia all'interno del canale sacrale. L'iniezione verrà effettuata per un periodo di circa 60 secondi, quindi verrà posizionata una piccola medicazione in elastoplast sopra il sito di iniezione e il partecipante verrà posizionato supino. Non verrà somministrato supplemento analgesico intraoperatorio.

   Il blocco caudale fallirà se FC e/o MAP aumentano di 10 volte in più rispetto al precedente valore basale all'inizio dell'intervento chirurgico. partecipanti digiunerà 4-6 ore per i cibi solidi e 2 ore per i liquidi chiari. La fluidoterapia bilanciata contenente Na Cl, glucosio, K e Ca verrà infusa in base al peso corporeo come segue: 1° 10 kg 4 ml/kg/ora, 2° 10 kg 2 ml/kg/ora e 1 ml//ora ogni 1 kg.

   Quindi, il gas anestetico è stato interrotto e sostituito con O2 al 100%. Al termine dell'operazione la trachea viene estubata, I partecipanti saranno trasferiti all'unità di cura postanesthesia (PACU).

   Valutazione intraoperatoria:-

   • La frequenza cardiaca (HR) e la pressione arteriosa media (MAP), la saturazione di ossigeno (SO2) vengono registrate basalmente prima dell'operazione e ogni 10 minuti. fino alla fine dell'intervento.

   • la concentrazione minima alveolare (MAC) di sevoflurano viene registrata ogni 10 minuti.

   • L'insorgenza di ipotensione intraoperatoria (definita come pressione arteriosa sistolica 70 più il doppio dell'età in anni e associata a perfusione periferica alterata), che richiede un bolo fluido.

   • Il verificarsi di bradicardia intraoperatoria (definita come frequenza cardiaca inferiore a 60 battiti al minuto per età superiore a 1 anno), che richiede atropina.
   • Durata dell'anestesia: è il tempo dall'inizio dell'induzione inalatoria da parte del sevoflurano fino all'estubazione tracheale in min.
   • Tempo di estubazione: è il tempo che intercorre tra la cessazione del sevoflurano e l'estubazione tracheale in min.
   • Tempo di emergenza: è il tempo che intercorre tra la fine dell'intervento chirurgico e l'apertura degli occhi del paziente in min.
   • Tempo di interazione: è l'intervallo tra l'interruzione del sevoflurano e la risposta verbale o fisica in minuti. Tutti sono annotati.

   Valutazione postoperatoria nel (PACU):-

   • La saturazione di ossigeno (SO2), la frequenza cardiaca (FC) e la pressione arteriosa media (MAP) sono monitorate dall'osservatore in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo al momento del ricovero e 10 minuti fino alla dimissione (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minuti , ora della dimissione) dal PACU.
   • Agitazione di emergenza (scala del delirio di emergenza dell'anestesia pediatrica (PAED): - La presenza di agitazione di emergenza e la sua gravità saranno misurate utilizzando (PAED).

   Articolo 1. Il partecipante stabilisce un contatto visivo con il caregiver 2. Le azioni del bambino hanno uno scopo 3. Il bambino è consapevole di ciò che lo circonda 4. Il bambino è irrequieto 5. Il bambino è inconsolabile - Vengono valutati gli item 1, 2 e 3: 4 = per niente, 3 = poco, 2 abbastanza, 1 = moltissimo, 0 = estremamente.

   - Gli elementi 4 e 5 sono valutati: 0 = per niente, 1 = poco, 2 = abbastanza, 3 = moltissimo, 4 = estremamente.

   Sarà monitorato all'ingresso e ogni 10 minuti fino alla dimissione dal PACU (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minuti, tempo di dimissione).

   Il punteggio PAED ≥ 10 sarà gestito mediante dosi endovenose di fentanyl 1 micg/kg, ripetute dopo 10 minuti se il bambino è ancora agitato, con una dose massima totale di 2 micg/kg. (PAED) il punteggio ≥ 10 sarà considerato un endpoint diagnostico per lo sviluppo dell'agitazione.

   • Punteggio del dolore (scala FLACC): -

   La presenza di dolore e la sua gravità saranno misurate utilizzando la scala FLACC.

   PUNTEGGIO PER CATEGORIE

0 1 2 Volto

Nessuna espressione o sorriso particolare Smorfia o cipiglio occasionali, introverso, disinteressato. Mento fremente da frequente a costante, mascella serrata. Gambe

Posizione normale o rilassata. Inquieto, irrequieto, teso. Calci, o gambe raccolte.

ATTIVITÀ

Sdraiato in silenzio, la posizione normale si muove facilmente Si contorce, si sposta avanti e indietro, è teso. Ad arco, rigido o a scatti. Gridare

Nessun pianto, (da sveglio o addormentato) Gemiti o piagnucolii; lamentele occasionali pianto costante, urla o singhiozzi, CONSOLABILITÀ

Contento, rilassato. Rassicurato da occasionali abbracci toccanti o con cui si parla, distraibile. Difficoltà a consolare o confortare

Sarà monitorato all'ingresso e ogni 10 minuti fino alla dimissione dal PACU (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minuti, tempo di dimissione). Se il punteggio della scala del dolore FLACC viene notato in qualsiasi momento pari o superiore a 4, al paziente verrà somministrato 1 micg/kg di fentanil endovenoso e ripetuto dopo 10 minuti, se il partecipante avverte ancora dolore con una dose totale massima di 2 mg/kg

• Tempo della prima somministrazione postoperatoria di fentanil: - nelle zecche
• Punteggio Aldrete modificato: - Lo scarico dal PACU sarà misurato utilizzando il punteggio Aldrete modificato. Gli articoli sono: -

Attività:

2. in grado di muovere 4 estremità volontariamente oa comando

1. in grado di muovere 2 estremità volontariamente o a comando 0. incapace di muovere le estremità volontariamente o a comando

Respirazione:

2. in grado di respirare profondamente e tossire liberamente

1. dispnea o respiro limitato 0. apneico

Circolazione:

2. PA +/- 20% del livello pre-anestetico

1. PA +/- 20% - 49% del livello pre-anestetico 0. PA +/- 50% del livello pre-anestetico

Coscienza:

2. completamente sveglio

1. risvegliabile alla chiamata 0. non risponde

Saturazione O2 :

2. in grado di mantenere la saturazione di O2 <92% in aria ambiente

1. necessita di inalazione di O2 per mantenere la saturazione di O2 <90% 0. Saturazione di O2 >90% anche con supplemento di O2. Sarà monitorato all'ingresso e ogni 10 minuti fino alla dimissione dal PACU (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minuti, tempo di dimissione). I partecipanti verranno dimessi dal PACU dopo un adeguato controllo dell'agitazione e del dolore e quando avranno raggiunto le caratteristiche del punteggio Aldrete modificato di ≥ 9,

Complicanze postoperatorie: - Tutte le complicanze postoperatorie sono registrate anche dall'osservatore cieco all'allocazione di gruppo che include: -

• Il verificarsi di nausea e vomito postoperatori (PONV): -
• (PONV) viene trattato secondo necessità con i.v.ondansetron 0,06 mg/kg ogni 4 h.
• Il verificarsi di depressione respiratoria postoperatoria (definita come saturazione di ossigeno inferiore al 95%) e frequenza respiratoria inferiore a 10 respiri/min.
• Il verificarsi di laringospasmo postoperatorio o broncospasmo.
• Il verificarsi della definizione e del trattamento dell'ipotensione postoperatoria come accennato in precedenza.
• Il verificarsi della definizione e del trattamento della bradicardia postoperatoria come accennato in precedenza.

analisi statistica

L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il pacchetto statistico per gli scienziati sociali (SPSS) versione 16 del programma. I dati saranno dimostrati parametrici utilizzando il kolmogorov -Smi mov test. I dati quantitativi saranno presentati sotto forma di media e deviazione standard. Il test ANOVA unidirezionale verrà utilizzato per confrontare i dati quantitativi dei tre gruppi. Il t-test accoppiato verrà utilizzato per studiare tra due valori nello stesso gruppo. Il punteggio del dolore, il punteggio della sedazione saranno rappresentati da mediana e intervallo e saranno analizzati dal test di Kruskal-Wallis per confrontare i tre gruppi. Il test di Mann-Whitney verrà utilizzato per il confronto tra 2 gruppi separatamente. La significatività sarà considerata quando il valore P è inferiore a 0,05

Dimensione del campione L'outcome primario era l'incidenza dell'agitazione all'emergenza. Uno studio precedente sull'effetto dell'infusione di solfato di magnesio sull'incidenza e sulla gravità dell'agitazione di emergenza nei bambini sottoposti ad adenotonsillectomia in anestesia con sevoflurano ha riportato un'incidenza del 72% di agitazione di emergenza. (14). Abbiamo presunto che una differenza clinicamente significativa sarebbe stata del 50% tra l'incidenza dell'agitazione nei gruppi di intervento e di controllo. Con una potenza dell'85% (a = 0,05, a due code), la dimensione del campione è stata calcolata in 93 pazienti (31 in ciascun gruppo). La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software Power Analysis and Sample Size 12 (NCSS, Kay seville, ut USA).