Gabapentin preoperatorio contro bisoprololo per l'ottimizzazione emodinamica durante la chirurgia del seno

Ipotesi:

Il gabapentin può essere efficace come il bisoprololo nella riduzione del sanguinamento intraoperatorio, migliorando la visibilità del campo operatorio e aumentando la soddisfazione del chirurgo attraverso l'ottimizzazione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca.

Obiettivi Confrontare l'effetto del gabapentin preoperatorio con il bisoprololo sull'emodinamica e sull'ottimizzazione del campo chirurgico durante gli interventi chirurgici nasali endoscopici.

Disegno tecnico:

A) Sede di studio :

Lo studio è stato condotto presso i dipartimenti di Anestesia e Terapia intensiva chirurgica e Otorinolaringoiatria, Facoltà di medicina, Università di Zagazig.

B) Dimensione del campione:

Secondo la potenza dell'80% dello studio, l'IC al 95% e il volume calcolato della perdita di sangue 200±40 ml e 150±55 ml rispettivamente con la premedicazione di Gabapentin (22) e Bisoprololo (15), la dimensione stimata del campione era di 54 pazienti (EPI aperto) , 63 pazienti sono stati inclusi nello studio per compensare l'abbandono.

La randomizzazione è stata effettuata su 63 pazienti per compensare l'abbandono. Tutte le procedure ESS pianificate sono state gestite dallo stesso anestesista e chirurgo che erano all'oscuro della premedicazione dello studio utilizzato. Il chirurgo era cieco rispetto al monitor che registrava le variabili emodinamiche.

Tutti i pazienti erano stati valutati preoperatoriamente secondo il protocollo locale standard. La preparazione chirurgica preoperatoria e la corretta gestione dell'infezione sono state confermate a tutti i pazienti.

Il paziente è stato premedicato con ranitidina EV 50 mg, midazolam 0,05 mg/kg e atropina 20 µg/kg immediatamente prima del ricovero in sala operatoria.

Al momento del ricovero in sala operatoria, il monitoraggio standard comprendeva ECG a 5 derivazioni, pressione arteriosa non invasiva, pulsossimetria e traccia di anidride carbonica di fine espirazione (ETCO2) (B40i Monitor - GE Healthcare, Finlandia).

L'anestesia è stata indotta con propofol IV 2 mg/kg e fentanil 1 µg/kg è stato somministrato per l'analgesia. Cisatracurio 0,15 mg/kg EV è stato somministrato per facilitare la laringoscopia diretta e l'intubazione orotracheale. Il paziente è stato ventilato a un volume corrente di 6-8 ml/kg e una frequenza respiratoria che ha raggiunto un ETCO2 di 30-35 mmHg. È stato inserito un impacco orofaringeo.

L'anestesia è stata mantenuta dall'isoflurano basato su MAC 1,2% fino al raggiungimento di uno stato stazionario di anestesia (definito come uno stato di anestesia in cui non si verificano cambiamenti nelle variabili emodinamiche per almeno 10 minuti). Un aumento ≥ 20% del valore basale sia in HR che in MAP è stato trattato con un aumento della concentrazione di isoflurano dello 0,5% e incrementi di fentanil di 1 μg/kg. Il rilassamento muscolare è stato confermato da cisatracurio 0,03 mg/kg ogni 20 minuti. La soluzione di suoneria lattato EV è stata infusa a circa 6 ml/kg/h fino alla fine della procedura.

Tutti i pazienti sono stati posizionati supini e la testata del letto operatorio è stata sollevata di 30° per migliorare il drenaggio venoso.

Prima dell'inizio della procedura chirurgica, pezzetti di cotone ben strizzati imbevuti di 4 ml di lignocaina al 2% con adrenalina 1:200.000 sono stati applicati localmente sulla mucosa nasale per 10 minuti (nessuna infiltrazione).

Tecnica per l'ottimizzazione emodinamica:

L'obiettivo della pressione arteriosa media (MAP) era di 60-70 mmHg durante la procedura chirurgica per raggiungere la scala di categoria Fromm e Boezaart di 2 o 3 che è giudicata ottimale per la chirurgia (20).

Se la MAP era ancora ˃70 mmHg nonostante l'aumento dell'inalazione di isoflurano al 2,5%, la nitroglicerina (1-10 μg/kg/min.) titolato ad effetto.

Se la frequenza cardiaca era superiore a 100 battiti/minuto, il propranololo è stato titolato di 1-3 mg/ora per raggiungere l'obiettivo MAP.

Se la pressione arteriosa media (MAP) scendeva a meno di 60 mm Hg, veniva somministrata efedrina con incrementi di 3 mg.

Sospensione agenti vasoattivi:

Dopo aver registrato il parere dei chirurghi in merito al campo operatorio e circa 15 minuti prima di terminare l'intervento, l'infusione di qualsiasi farmaco vasoattivo (se utilizzato) è stata interrotta e l'agente anestetico è stato diminuito consentendo a HR e MAP di tornare al loro valore basale. Se l'ipotensione (definita come SAP < 90 mmHg e bradicardia inferiore a 60 bpm) persisteva, veniva trattata con efedrina con incrementi di 3 mg.

Alla compilazione della procedura chirurgica, l'anestesia è stata interrotta e l'inversione del blocco neuromuscolare è stata ottenuta utilizzando neostigmina EV 0,08 mg/kg e atropina 20 µg/kg. Dopo la rimozione dell'impacco orofaringeo, è stata eseguita l'aspirazione orofaringea. All'inizio dell'obbedienza ai comandi, i pazienti sono stati estubati e spostati in sala risveglio.

I pazienti sono stati dimessi in reparto dopo aver raggiunto un punteggio ≥ 9 sul sistema di punteggio Aldrete modificato.

Durante il periodo postoperatorio fino a 6 ore, il paziente è stato monitorato per livello di coscienza, saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca e pressione arteriosa media.

Al momento del ricovero in reparto, è stato somministrato IM diclofenac sodico 75 mg ogni 12 ore. Se il paziente lamentava dolore da moderato a severo (VAS≥ 4) venivano somministrati incrementi di meperidina di 25 mg fino al sollievo dal dolore (massimo 100 mg in dose singola).