- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03893721
Effetto dell'esposizione cronica all'arsenico sulla malnutrizione dei bambini sotto i cinque anni
Effetto dell'esposizione cronica all'arsenico sulla malnutrizione tra i bambini sotto i cinque anni che frequentano l'Assiut University Children Hospital
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
la prevalenza di arresto della crescita, deperimento e sottopeso sotto i cinque anni è rispettivamente del 21% e , 8% e 6% nell'Egyptian Demographic Health Survey 2014.
I principali fattori di rischio per il ritardo della crescita nei bambini sono la sottonutrizione materna durante la gravidanza, la mancanza di allattamento al seno esclusivo, l'alimentazione complementare inappropriata e l'assunzione di micronutrienti e l'elevata prevalenza di infezioni enteriche. Tuttavia, anche altre esposizioni ambientali possono svolgere un ruolo nella limitazione della crescita.
Elevate concentrazioni di arsenico, piombo e cadmio nella placenta sono associate a scarso esito fetale e basso peso alla nascita. L'arsenico attraversa la placenta causando la soppressione del fattore di crescita simile all'insulina 1.
Quando l'allattamento al seno è esclusivo, è improbabile che i neonati siano esposti all'arsenico attraverso altre vie di esposizione come cibi esterni, acqua potabile e cibi fatti in casa usando acqua contaminata da arsenico.
Razionale dello studio. Il miglioramento dello stato nutrizionale sotto i cinque anni è un obiettivo globale. Sebbene l'esposizione all'arsenico sia aumentata a livello globale, il suo impatto sullo stato nutrizionale è stato raramente studiato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eman Morsy, professor
- Numero di telefono: 002 01006261140
- Email: emanmma@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Medhat Araby, assis. prof.
- Numero di telefono: 002 01000032910
- Email: medhatelaraby75@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Assiut University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
bambine dai 2 ai 5 anni
Criteri di esclusione:
Bambini gravemente malati diversi da quelli gravemente malnutriti.
- Bambini con anomalie congenite.
- Parenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
malnutriti sotto i cinque figli
bambini da 2 a 5 anni con malnutrizione
|
analisi di campioni di capelli per l'arsenico utilizzando l'atomizzatore a tubo di grafite Agilent 120
|
ben nutrito sotto i cinque figli
bambini da 2 a 5 anni senza malnutrizione
|
analisi di campioni di capelli per l'arsenico utilizzando l'atomizzatore a tubo di grafite Agilent 120
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Esposizione cronica all'arsenico di bambini sotto i cinque anni
Lasso di tempo: un anno
|
I campioni di capelli raccolti dai bambini partecipanti saranno analizzati per l'arsenico utilizzando l'atomizzatore a tubo di grafite Agilent (GTA) 120
|
un anno
|
misurazione del peso
Lasso di tempo: un anno
|
peso in chilogrammi sarà misurato a tutti i bambini partecipanti
|
un anno
|
misura dell'altezza
Lasso di tempo: un anno
|
l'altezza in metri sarà misurata a tutti i bambini partecipanti
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alyaa Abdelaal, demonstrator, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Walker SP, Wachs TD, Gardner JM, Lozoff B, Wasserman GA, Pollitt E, Carter JA; International Child Development Steering Group. Child development: risk factors for adverse outcomes in developing countries. Lancet. 2007 Jan 13;369(9556):145-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60076-2.
- Milton AH, Attia J, Alauddin M, McEvoy M, McElduff P, Hussain S, Akhter A, Akter S, Islam MM, Ahmed AMS, Iyengar V, Islam MR. Assessment of Nutritional Status of Infants Living in Arsenic-Contaminated Areas in Bangladesh and Its Association with Arsenic Exposure. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jan 2;15(1):57. doi: 10.3390/ijerph15010057.
- Claus Henn B, Ettinger AS, Hopkins MR, Jim R, Amarasiriwardena C, Christiani DC, Coull BA, Bellinger DC, Wright RO. Prenatal Arsenic Exposure and Birth Outcomes among a Population Residing near a Mining-Related Superfund Site. Environ Health Perspect. 2016 Aug;124(8):1308-15. doi: 10.1289/ehp.1510070. Epub 2016 Feb 9.
- Islam MR, Attia J, Alauddin M, McEvoy M, McElduff P, Slater C, Islam MM, Akhter A, d'Este C, Peel R, Akter S, Smith W, Begg S, Milton AH. Availability of arsenic in human milk in women and its correlation with arsenic in urine of breastfed children living in arsenic contaminated areas in Bangladesh. Environ Health. 2014 Dec 4;13:101. doi: 10.1186/1476-069X-13-101.
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- El-Badry AE-MA, Khalifa MM. The occurrence and distribution of high-arsenic, selenium, tin and antimony in bottom sediments of Burullus lagoon and its effects on human health, Egypt. J African Earth Sci [Internet]. 2017 Dec 1 [cited 2019 Feb 23];136:305-11. Available from: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1464343X17303175?via%3Dihub
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- 17100702
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