Risultati clinici e centrati sul paziente dopo chirurgia cardiotoracica minimamente invasiva

Introduzione:

La malattia coronarica è una delle principali cause di mortalità degli adulti in tutto il mondo. Uno degli interventi chirurgici più comunemente eseguiti per il trattamento di questa malattia vascolare è una rivascolarizzazione miocardica, per lo più eseguita tramite un bypass coronarico (CABG) (1). Nel tempo, i nuovi sviluppi della cardiochirurgia hanno portato all'introduzione di procedure cardiache meno invasive e minimamente invasive (2). Queste procedure cardiache minimamente invasive si sono dimostrate sicure e fattibili (3) e hanno risultati eccellenti (4) (5) (6). Più specificamente, i risultati a breve termine includono un tempo di recupero del paziente ridotto (5), tassi di trasfusione inferiori, infezioni della ferita, tempo di ospedalizzazione e tasso di mortalità ospedaliera (4), mentre i risultati a lungo termine comprendono una migliore pervietà del trapianto di vasi (7) (8) ). Negli ultimi anni sono state sviluppate e sono in fase di implementazione nuove tecniche di chirurgia cardiotoracica mininvasiva presso il reparto di chirurgia cardiotoracica dell'Ospedale di Jessa (es. endo-CABG, VATS Mitral, rivascolarizzazione ibrida, Yil AVR). Queste procedure di nuova concezione includono tecniche laparoscopiche che non richiedono sternotomia mediana, che ha diversi effetti benefici sia per il paziente che per l'ospedale. Inoltre, queste tecniche consentono una rivascolarizzazione coronarica o la riparazione o la sostituzione della valvola mitrale senza l'uso di costose apparecchiature robotiche e l'esclusione di pazienti specifici sulla base di comorbilità (ad es. pazienti anziani, pazienti diabetici e/o obesi). Attualmente, i pazienti vengono sottoposti a chirurgia cardiotoracica tramite queste tecniche e sebbene i dati retrospettivi del nostro ospedale mostrino risultati promettenti rispetto agli esiti clinici (ad es. tasso di mortalità a 30 giorni, durata della degenza in unità di terapia intensiva), nessun dato prospettico rispetto agli esiti centrati sul paziente (ad es. qualità del recupero, qualità della vita) sono ancora disponibili. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di esplorare diversi esiti clinici e centrati sul paziente di pazienti trattati con queste procedure cardiache minimamente invasive di nuova concezione. Il gruppo comparativo è costituito da pazienti sottoposti a CABG aperto (invasivo) e pazienti sottoposti a impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI).

Misure di risultato:

L'obiettivo di questo studio è valutare diversi risultati centrali del paziente (ad es. qualità del recupero misurata con la qualità della vita) e gli esiti clinici (ad es. tasso di mortalità, complicanze gravi, eventi cardiaci maggiori, tempo di registrazione in terapia intensiva e in ospedale, durata dell'intervento, tempo di occlusione e perfusione, parametri chirurgici, riconvalida dei pazienti) dopo chirurgia cardiotoracica mini-invasiva.

Design:

Questo studio è uno studio di coorte osservazionale prospettico monocentrico in cui saranno inclusi i pazienti idonei trattati mediante cardiochirurgia minimamente invasiva. L'inclusione durerà per 1 anno e i pazienti saranno seguiti per 12 mesi.

Procedure di studio:

Dopo aver firmato il modulo di consenso informato, il giorno prima dell'intervento verranno eseguiti i test di riferimento. Il giorno dell'intervento verranno misurati diversi parametri chirurgici e diversi parametri che sono inclusi nella pratica clinica standard. 2 settimane, 1 mese, 3 mesi e 1 anno dopo l'intervento, verrà misurata la QoL. La soddisfazione del paziente sarà valutata 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Analisi statistica:

Le statistiche descrittive saranno presentate come frequenze e percentuali del numero totale di pazienti per variabili categoriche, mentre le variabili numeriche saranno presentate come media con varianze. I risultati dei diversi questionari saranno calcolati secondo le loro linee guida specifiche. Il significato clinico dei questionari sarà calcolato tramite una dimensione dell'effetto. Un valore p