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Fattori prognostici di pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca ripetuta

23 aprile 2019 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Questo studio si propone di indagare il significato prognostico delle caratteristiche basali per i pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca ripetuta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ripetizione della cardiochirurgia è associata ad un aumentato rischio di morbilità e mortalità postoperatorie. I pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca ripetuta stanno diventando sempre più complessi a causa di molteplici comorbidità, aderenza delle strutture mediastiniche alla superficie inferiore dello sterno e della posizione spaziale degli innesti di bypass pervio rispetto alla via di ingresso. Le stime di associazione tra le caratteristiche di base e gli esiti in quelle coorti sono imprecise. Lo scopo di questo studio è identificare i fattori prognostici associati alla ripetizione della cardiochirurgia che possono aiutare i medici a prevedere gli esiti clinici e guidare la loro decisione terapeutica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ying Su

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La ripetizione della cardiochirurgia è associata ad un aumentato rischio di morbilità e mortalità postoperatorie. I pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca ripetuta stanno diventando sempre più complessi a causa di molteplici comorbidità, aderenza delle strutture mediastiniche alla superficie inferiore dello sterno e della posizione spaziale degli innesti di bypass pervio rispetto alla via di ingresso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a rifare cardiochirurgia

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni;
  • Pazienti con un ordine DNR o "non intensificare le cure".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
Morte per qualsiasi causa a 28 giorni
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 60 e 90 giorni
Lasso di tempo: 60 giorni e 90 giorni
Morte per qualsiasi causa a 60 e 90 giorni
60 giorni e 90 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della permanenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
la durata della permanenza in terapia intensiva
fino a 90 giorni
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
la durata della degenza in ospedale
fino a 90 giorni
Percentuale di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
Gli eventi avversi includono emorragia; necessità di pompaggio con palloncino intra-aortico intraoperatorio/postoperatorio (IABP); intubazione prolungata; danno renale acuto o necessità di terapia sostitutiva renale continua (CRRT); scarso esito neurologico; eventi di infezione
fino a 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

21 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PURSUE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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