Grelina sierica e urinaria in pazienti epilettici adulti
22 aprile 2019 aggiornato da: rania sanad, Zagazig University
Diversi neuropeptidi si sono occupati della patogenesi dell'epilessia, la grelina ha mostrato un effetto anticonvulsivante.
Esiste una potenziale relazione tra il suo livello e la risposta ai farmaci antiepilettici (DAE).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Diversi neuropeptidi si sono occupati della patogenesi dell'epilessia, la grelina ha mostrato un effetto anticonvulsivante.
Esiste una potenziale relazione tra il suo livello e la risposta ai farmaci antiepilettici (DAE).
Obiettivo: valutare l'effetto della grelina nei pazienti epilettici adulti e in risposta all'AED.
Metodi: Questo studio caso controllo ha incluso 40 pazienti epilettici adulti e 40 controlli sani.
I partecipanti sono stati sottoposti all'anamnesi della semiologia delle crisi, all'esame generale e neurologico completo, all'elettroencefalografia e alla TC cranica o alla risonanza magnetica.
I livelli sierici di grelina acilata a digiuno (AG) e di grelina non acilata (UAG) e AG nelle urine sono stati stimati a tutti i partecipanti mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELIZA).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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El Sharkia
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Zagazig, El Sharkia, Egitto, 002
- Nageeb
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il presente studio era di tipo caso controllo.
Tutti i pazienti sono stati selezionati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di neurologia, ospedali universitari di Zagazig, Governatorato di Sharkia, Egitto nel periodo da luglio 2018 a gennaio 2019.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti sono stati inclusi se la loro età è superiore o uguale a 18 anni. Indice di massa corporea < 30 kg/m2, colesterolo totale < 200 mg/dl, trigliceridi sierici < 200 mg/dl e glicemia casuale < 126 mg/dl.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti presentavano disordini metabolici acuti o cronici (disturbi epatici, renali, tiroidei, endocrini o gastrointestinali).
- Donne con ciclo mestruale irregolare o in terapia con estrogeni (7).
- - Partecipanti con lesione cerebrale organica rilevata alla tomografia computerizzata cranica (TC) o alla risonanza magnetica cranica (MRI).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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gruppo 1
Il gruppo di partecipanti epilettici era composto da 40 adulti (15 femmine e 25 maschi) clinicamente ed elettrofisiologicamente diagnosticati secondo la classificazione della lega internazionale contro l'epilessia 2010.
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gruppo 2
Il gruppo di controllo era composto da 40 adulti (16 femmine e 24 maschi) soggetti sani non epilettici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grelina sierica in pazienti epilettici adulti
Lasso di tempo: 6 mesi
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valutazione dell'effetto della grelina sierica nei pazienti epilettici adulti e nella loro risposta ai farmaci antiepilettici
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6 mesi
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Grelina urinaria in pazienti epilettici adulti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
valutazione dell'effetto della grelina urinaria nei pazienti epilettici adulti e nella loro risposta ai farmaci antiepilettici
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: nageeb rania, PI, zagazig U
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZU-IRB#5271\ 2-6-2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
dopo aver pubblicato il manoscritto sulla rivista egiziana di neurologia, psichiatria e neurochirurgia
Periodo di condivisione IPD
dopo aver pubblicato il manoscritto sulla rivista egiziana di neurologia, psichiatria e neurochirurgia
Criteri di accesso alla condivisione IPD
dopo aver pubblicato il manoscritto sulla rivista egiziana di neurologia, psichiatria e neurochirurgia
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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