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Fattori di rischio di cancro gastrico associati alle popolazioni UE e CELAC (LEGACY-1)

18 agosto 2021 aggiornato da: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
Lo studio utilizza un disegno caso-controllo che esamina le differenze nei tipi di esposizione tra casi definiti con una conferma patologica della diagnosi di GC e controlli, definiti come pazienti a cui è stata indicata una gastroscopia e confermata in assenza di GC i

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

GC è associato a diversi fattori di rischio noti. Le caratteristiche epidemiologiche e molecolari dei GC possono variare ampiamente. Le ragioni alla base di queste differenze sono molteplici e complesse e possono includere suscettibilità genetica, ceppi del batterio Helicobacter pylori (H. pylori), infezione da virus Epstein Barr, fattori dietetici e altri. Questi fattori possono influenzare i risultati del GC. C'è poca conoscenza su come questi fattori di rischio siano associati alla GC nelle popolazioni CELAC e dell'UE.

Gli obiettivi primari di questo studio sono:

  1. Identificare i fattori di rischio associati a GC nelle popolazioni CELAC e dell'UE che partecipano a questo studio, tra cui Argentina, Spagna, Messico, Paesi Bassi, Cile, Portogallo e Paraguay.
  2. Identificare le differenze cliniche, demografiche ed epidemiologiche tra le popolazioni che partecipano a questo studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426NZ
        • Reclutamento
        • Instituto Alexander Fleming
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8331150
        • Reclutamento
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Messico
      • Mexico City, Messico, 01480
        • Reclutamento
        • Instituto Nacional de Cancerologia
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1081
        • Reclutamento
        • VU Medical Centre
  • Paraguay
      • Asunción, Paraguay
        • Reclutamento
        • GenPat
  • Portogallo
      • Porto, Portogallo, 4200 135
        • Reclutamento
        • Institute of Pathology and Immunology of University of Porto
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Fundació Privada Institut d'Investigació Oncològica de Vall-Hebron (VHIO)
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • Soggetti >18 anni, con diagnosi di GC.
  • Soggetti di età >18 anni a cui è stata indicata una gastroscopia e confermata assenza di GC

Descrizione

Casi

  • Criterio di inclusione

    • Soggetti di età ≥18 anni.
    • Diagnosi di GC (incluso carcinoma della giunzione gastroesofagea) dai centri IPATIMUP, INCAN, VUMC, PUC, VHIO, IAF, INCLIVA e GENPAT, negli ultimi sei mesi prima della sua inclusione nello studio.
    • Ha dato e firmato l'IC per partecipare a questo studio.

  • Criteri di esclusione:

    • Pazienti con diagnosi di GC (compreso il cancro della giunzione gastroesofagea) provenienti da altri centri/paesi che non partecipano a questa proposta.
    • Pazienti con sospetta diagnosi di GC ma non confermata dal referto patologico.

Controlli

  • Criterio di inclusione

    • Soggetti di età ≥18 anni.
    • I soggetti a cui è stata indicata una gastroscopia in cura e confermata assenza di GC negli stessi centri saranno abbinati per età (+/- 10 anni), sesso e appartenenti alla stessa regione del caso GC. Pertanto, per abbinare i nostri casi GC si prevede che venga reclutato lo stesso numero di controlli.
    • Ha dato e firmato l'IC per partecipare a questo studio.

  • Criteri di esclusione:

    • Soggetti di area geografica diversa dai casi.
    • Pazienti con alto sospetto di GC (incluso il cancro della giunzione gastroesofagea) o precedente storia personale nota di documentare gastrite cronica diagnosticata mediante endoscopia e confermata dall'istologia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Casi
Pazienti con una conferma patologica della diagnosi di GC
Controllo
Pazienti con assenza confermata di GC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esposizione a una varietà di potenziali fonti di fattori di rischio GC
Lasso di tempo: 3 anni
Il rapporto tra le probabilità di esposizione rispetto alle probabilità di non esposizione a una varietà di potenziali fonti di fattori di rischio GC nei casi rispetto ai controlli.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Collaboratori

Pontificia Universidad Catolica de Chile
Amsterdam UMC, location VUmc
Vall d'Hebron Institute of Oncology
Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
INSTITUTO ALEXANDER FLEMING
Hospital Central del IPS
IPATIMUP - Instituto De Patologia E Imunologia Molecular Da Universidade Do Porto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LEGACY-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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