Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modello di previsione basato sul volume epatico della tomografia computerizzata per la mortalità a breve termine nell'epatite B acuta su cronica

23 febbraio 2021 aggiornato da: He Yingli, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Modello di previsione basato sul volume epatico della tomografia computerizzata per la previsione della mortalità a breve termine nell'insufficienza epatica acuta su cronica da epatite B

L'insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBV (HBV-ACLF) si deteriora rapidamente con un'elevata mortalità a breve termine. L'identificazione precoce e la previsione prognostica accurata sono state fondamentali per migliorare il tasso di sopravvivenza. Questo studio è stato cercato di determinare la volumetria epatica come predittore di mortalità a breve termine nell'HBV-ACLF e sviluppare un modello prognostico più semplice basato sulla morfologia epatica. La volumetria del fegato è stata determinata dalla TC al momento del ricovero. La regressione logistica univariata e multivariata è stata utilizzata per identificare gli indicatori prognostici ottimali e sviluppare un modello prognostico. Inoltre, sono state analizzate le curve caratteristiche operative del ricevitore per valutare la capacità predittiva del modello.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'HBV-ACLF si deteriora rapidamente con un'elevata mortalità a breve termine e l'identificazione precoce e un'accurata previsione prognostica possono essere la chiave per prendere decisioni cliniche e migliorare il tasso di sopravvivenza. Il volume del fegato, riflette in modo non invasivo l'equilibrio del collasso strutturale con la rigenerazione epatica, prevedendo la prognosi delle malattie del fegato. Tuttavia, non si sa se il volume del fegato sia un indicatore per predire la mortalità dei pazienti HBV-ACLF. Il presente studio ha valutato la differenza del volume del fegato tra il gruppo di sopravvivenza a 28 giorni e le non sopravvivenze e ha sviluppato un nuovo modello prognostico basato sul volume del fegato. Questo studio ha evidenziato per la prima volta l'importanza della morfologia epatica nel predire l'esito dell'HBV-ACLF.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

486

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Xi'an, Cina
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

A tutti i pazienti è stata diagnosticata un'insufficienza epatica acuta su cronica correlata al virus dell'epatite B che soddisfaceva i criteri di inclusione e di esclusione. Due coorti di soggetti sono state arruolate in diversi centri epatici. Nella coorte di modellazione, i soggetti sono stati identificati retrospettivamente da pazienti con esacerbazione acuta di epatite cronica B che si manifestava come encefalopatia epatica (HE), sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore, ascite, ittero acuto e coagulopatia, riferiti dal 1° gennaio 2015 al 31 dicembre 2019. Nella coorte di convalida, i soggetti sono stati arruolati da centri epatici esterni per convalidare il modello.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età 18-70 anni, maschio o femmina.
  2. Insulto epatico acuto che si manifesta con ittero e coagulopatia, complicato entro 4 settimane da ascite e/o encefalopatia in un paziente con infezione cronica da HBV
  3. L'esame TC addominale è stato eseguito entro 3 giorni dopo il ricovero
  4. Gli esami biochimici erano disponibili entro 3 giorni prima o dopo la TAC

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con evidenza di virus dell'epatite non B: abuso di alcol porta a insufficienza epatica, autoimmune porta a insufficienza epatica, ossico o altre cause che potrebbero portare a insufficienza epatica
  2. Carcinoma epatocellulare pregresso o in corso
  3. Malattie gravi in ​​​​altri sistemi di organi
  4. Insufficienza epatica cronica
  5. Non c'erano dati di imaging TC o l'intervallo tra la scansione TC e la diagnosi di insufficienza epatica> 3 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
28 giorni di non sopravvivenza o trapianto
pazienti deceduti o sottoposti a trapianto di fegato entro 28 giorni dal ricovero
Sopravvivenza libera da trapianto a 28 giorni
pazienti sopravvissuti senza trapianto di fegato a 28 giorni dal ricovero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale dei soggetti ACLF
Lasso di tempo: 28 giorni
La sopravvivenza globale nei soggetti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata al virus dell'epatite B sarà riassunta e confrontata con i soggetti di controllo fino al giorno 28 dello studio.
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Epatite B, cronica

3
Sottoscrivi