Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Frequenza del riassorbimento della radice esterna nei secondi molari mandibolari associati a terzi molari mandibolari inclusi mediante CBCT

7 giugno 2019 aggiornato da: Rawan Abdel Wahhab Bahaa Eldin Elkassas, Cairo University

Frequenza di riassorbimento radicolare esterno e carie distale nei secondi molari mandibolari associati a terzi molari mandibolari inclusi in un campione di popolazione egiziana utilizzando la CBCT: uno studio trasversale basato sull'ospedale

Oltre all'associazione dei fattori di rischio, sarà rilevata la prevalenza del riassorbimento radicolare esterno e della carie distale nei secondi molari mandibolari associati a terzi molari mandibolari inclusi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Impostazioni:

La raccolta dei dati sarà ottenuta dal database disponibile presso il Dipartimento di Radiologia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo, Il Cairo, Egitto.

Le immagini CBCT saranno ottenute da pazienti egiziani sottoposti a esame CBCT come parte della loro visita odontoiatrica, diagnosi o pianificazione del trattamento.

Variabili:

  1. Angolazione del terzo molare secondo la classificazione di Winter (verticale/mesio-angolare/disto-angolare/orizzontale).
  2. Posizione del terzo molare mandibolare incluso secondo la classificazione di Pell e Gregory21. (Posizione A, posizione B, posizione C)
  3. Età.
  4. Genere.

3. Fonti dati/Misurazioni:

  • L'analisi retrospettiva dei dati verrà eseguita dopo che le immagini CBCT sono state raggruppate dal database del computer.
  • Tutti gli esami CBCT verranno scansionati utilizzando il software CBCT (Planmeca Romexis Viewer).
  • Le immagini CBCT saranno analizzate nei 3 piani; le sezioni sagittale, coronale e assiale nel modulo 3D e nei tagli trasversali nel modulo di riformattazione del volume dentale per il rilevamento di ERR e/o carie.
  • Una lesione cariosa sarà considerata presente quando la radiotrasparenza può essere vista nello smalto e/o nella dentina in uno qualsiasi dei tagli.
  • La carie sarà classificata in base alla gravità in:

    • Incipiente (meno della metà dello smalto)
    • Moderato (più della metà dello smalto ma non coinvolge la giunzione dentino-smalto (DEJ)
    • Avanzato (fino al DEJ ma non si estende per più della metà della distanza dalla polpa)
    • Grave (più della metà della distanza dalla polpa)
  • L'ERR sarà diagnosticato come una chiara perdita di sostanza nella radice dei secondi molari adiacenti a causa del contatto diretto tra esso e il terzo molare incluso.
  • ERR sarà classificato in base alla gravità in:

    • ERR che coinvolge meno della metà dello spessore della dentina (lieve)
    • ERR che coinvolge almeno metà della dentina (moderato)
    • ERR che coinvolge la cavità pulpare (grave)
  • La gravità della carie e l'ERR saranno correlate alle variabili dello studio.
  • Le immagini CBCT saranno interpretate da due radiologi dentali con più di 7 anni di esperienza in modo indipendente; accecati dai dati demografici dei pazienti e dai risultati reciproci.
  • Uno dei radiologi valuterà le immagini due volte con un periodo di due settimane tra le due sessioni di lettura.
  • Verrà quindi valutata la variabilità inter-osservativa e intra-osservativa tra gli osservatori.

Pregiudizio:

Nessuna fonte di pregiudizi.

Dimensione dello studio:

Sulla base del precedente articolo di Tassoker et al.1 2018, condotto in Turchia, la prevalenza di ERR era del 21%. Utilizzando una precisione di 5, un effetto di progettazione impostato su 1 con IC 95% (intervallo di confidenza), sarà sufficiente una dimensione totale del campione di 255. La dimensione del campione è stata calcolata da Epi info.

Variabili quantitative:

Il numero di scansioni CBCT di individui egiziani con ERR e/o carie distale nei secondi molari mandibolari associati a terzi molari mandibolari verrà conteggiato per stimare la loro frequenza nella popolazione egiziana.

Metodi statistici:

I dati saranno analizzati utilizzando IBM SPSS advanced statistics (Statistical Package for Social Sciences), versione 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). I dati numerici saranno descritti come media e deviazione standard o mediana e intervallo. I dati categorici saranno descritti come numeri e percentuali. I confronti tra maschi e femmine per variabili numeriche normalmente distribuite saranno effettuati utilizzando il test t di Student mentre per variabili numeriche non normalmente distribuite verrà eseguito il test di Mann-Whitney. I confronti tra variabili categoriali saranno eseguiti utilizzando il test del chi quadrato. Un valore p inferiore o uguale a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo. Tutti i test saranno a due code.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

255

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione egiziana

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve avere più di 18 anni.
  • Avere tutti i denti erotti tranne il terzo molare.

Criteri di esclusione:

  • Terzi molari completamente erotti.
  • Terzi molari inclusi con lesioni patologiche.
  • Terzi molari con evidenza di sviluppo radicolare inferiore ai due terzi.
  • Qualsiasi dimostrazione di artefatto che oscuri le aree di interesse.
  • Mancano i terzi molari.
  • Pazienti con disturbi dello sviluppo come microdontia, presenza di quarti molari, secondi molari inclusi, denti soprannumerari e odontomi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di riassorbimento radicolare esterno (ERR) nei secondi molari mandibolari in percentuale
Lasso di tempo: Fino al 2020
Rilevazione del riassorbimento radicolare esterno nei secondi molari mandibolari associati a terzi molari mandibolari inclusi utilizzando il software CBCT Romexis, (Dati dicotomici - Sì/No)
Fino al 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di carie distale nei secondi molari mandibolari in percentuale
Lasso di tempo: Fino al 2020
Rilevamento della carie distale nei secondi molari mandibolari associati a terzi molari mandibolari inclusi utilizzando il software CBCT Romexis, (Dati dicotomici - Sì o No)
Fino al 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi