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Misure per aumentare l'efficacia delle cliniche colorettali rapide per l'anemia da carenza di ferro.

18 giugno 2019 aggiornato da: Mr Talal Majeed, Wirral University Teaching Hospital NHS Trust

Stabilire l'anemia da carenza assoluta di ferro prima di indirizzare i pazienti alle cliniche rapide colorettali può aiutare ad aumentare la resa diagnostica del programma di screening del cancro intestinale.

Uno studio di coorte retrospettivo è stato condotto dal 2016 al 2018 in un unico ospedale generale distrettuale occupato che fornisce servizi a una popolazione di 700.000 persone.

Nello studio, i pazienti con vero IDA (basso MCV e ferritina) sono risultati avere maggiori probabilità di avere il cancro del colon-retto rispetto a qualsiasi altro tipo di anemia che ha confermato le ultime linee guida per la gestione dell'IDA. Rispetto ai sintomi, solo la presenza di una massa all'esame addominale e all'esame rettale è risultata più probabilmente associata al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene esistano linee guida rigorose e specifiche per indirizzare i pazienti con anemia sideropenica (IDA) alle cliniche per il cancro colorettale rapido (FT CRC) per ulteriori valutazioni e indagini, i pazienti con altri tipi di anemia sono ancora indirizzati dai medici di base nel Regno Unito. L'obiettivo degli investigatori era scoprire se questa pratica è corretta o se sta causando un sovraccarico alle cliniche del colon-retto e ai servizi di endoscopia. Gli investigatori vogliono anche scoprire se l'IDA vero/assoluto ha un valore predittivo più elevato per la diagnosi del cancro del colon-retto (CRC) rispetto ad altri tipi di anemia e sintomi intestinali specifici.

L'ipotesi del ricercatore era che i pazienti con IDA hanno maggiori probabilità di avere CRC rispetto ai pazienti senza anemia o anemia non-IDA. Confermando questa ipotesi, gli investigatori possono identificare i pazienti ad alto rischio dalla popolazione che possono quindi essere sottoposti preferenzialmente alle indagini richieste dalle linee guida. Questa strategia può aiutare ad aumentare la resa diagnostica delle cliniche FT CRC.

Uno studio di coorte retrospettivo è stato condotto dal 2016 al 2018 in un unico ospedale generale distrettuale occupato che fornisce servizi a una popolazione di 700.000 persone.

Nello studio, i pazienti con vero IDA (basso MCV e ferritina) sono risultati avere maggiori probabilità di avere CRC rispetto a qualsiasi altro tipo di anemia che ha confermato le ultime linee guida per la gestione dell'IDA. Rispetto ai sintomi, solo la presenza di una massa all'esame addominale e all'esame rettale è risultata più probabilmente associata al cancro.

I medici dovrebbero essere in grado di stratificare i pazienti in base agli indici ematici quando li indirizzano alle cliniche FT CRC. La resa diagnostica di queste cliniche può essere aumentata se i medici aderiscono rigorosamente alle linee guida rapide e confermano il vero IDA prima di indirizzare i pazienti alla clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

950

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Yorkshire
      • York, Yorkshire, Regno Unito, YO31 8HE
        • York Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si trattava di uno studio osservazionale retrospettivo condotto da un affollato ospedale generale distrettuale. È stata eseguita un'analisi retrospettiva dei dati mantenuti in modo prospettico per FT CRC. I dati sono stati selezionati dal 2016-18. Una coorte di 4177 pazienti si è presentata alle cliniche FT. Tra questi 950 (22,74%) pazienti sono stati segnalati con anemia

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti di età superiore a 18 anni che si presentano alla clinica colorettale accelerata

  1. Con sintomi intestinali
  2. Presentando con l'anemia
  3. Sanguinamento rettale

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente che si presenta attraverso cliniche colorettali di routine

    1. Con sintomi intestinali
    2. Presentando con l'anemia
    3. Sanguinamento rettale Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anemia da carenza di ferro con sintomi intestinali
Pazienti con IDA che presentano sintomi intestinali come cambiamento delle abitudini intestinali, perdita di peso e massa addominale diversa da sanguinamento rettale
Test diagnostico: Colonscopia, gastroscopia, colonscopia virtuale, TAC
I pazienti segnalati con un sospetto tumore maligno dell'intestino sono stati sottoposti a esame endoscopico superiore e inferiore oa imaging in sezione trasversale come TAC e risonanza magnetica.
Anemia da carenza di ferro senza sintomi intestinali
Pazienti con IDA senza sintomi intestinali
Test diagnostico: Colonscopia, gastroscopia, colonscopia virtuale, TAC
I pazienti segnalati con un sospetto tumore maligno dell'intestino sono stati sottoposti a esame endoscopico superiore e inferiore oa imaging in sezione trasversale come TAC e risonanza magnetica.
Anemia da carenza di ferro con sanguinamento rettale
Pazienti con IDA e sanguinamento rettale
Test diagnostico: Colonscopia, gastroscopia, colonscopia virtuale, TAC
I pazienti segnalati con un sospetto tumore maligno dell'intestino sono stati sottoposti a esame endoscopico superiore e inferiore oa imaging in sezione trasversale come TAC e risonanza magnetica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rendimento diagnostico del cancro colorettale
Lasso di tempo: 2 settimane
è stata misurata la resa diagnostica del cancro del colon-retto in pazienti che si presentavano in cliniche rapide con anemia sintomatica, asintomatica, anemia con indici ematici normali, anemia con anemia da carenza di ferro e alcuni sintomi intestinali. I pazienti sono stati sottoposti a endoscopia per la diagnosi. Il rendimento diagnostico è stato espresso come odds ratio diagnostico e misurato da strumenti statistici come il test di tendenza di Mantel Haenszel ei risultati sono illustrati nel from of odds ratio. Non è stato possibile utilizzare il rapporto di probabilità grezzo poiché è stata valutata l'associazione dell'esito binario (cancro colorettale o assenza di cancro) con predittori binari in più gruppi di controllo dei casi.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wirral University Teaching Hospital NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: TALAL MAJEED, MRCS, Mr Talal Majeed

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 161130

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Ho un foglio excel dei dati e delle statistiche fatte sui dati che possono essere forniti su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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