Levetiracetam per i sintomi neuropsichiatrici della malattia di Alzheimer correlati all'epilessia Trial (LAPSE) (LAPSE)
27 giugno 2019 aggiornato da: Walter Reed National Military Medical Center
Levetiracetam per i sintomi neuropsichiatrici della malattia di Alzheimer correlati all'epilessia Trial (LAPSE) - Uno studio esplorativo di fase II
È sempre più riconosciuto che i pazienti con malattia di Alzheimer (AD) hanno convulsioni oltre al declino cognitivo. Le convulsioni possono contribuire a problemi di memoria così come altri sintomi comuni nell'AD come agitazione, depressione o apatia. Questi sintomi sono chiamati collettivamente sintomi neuropsichiatrici. Studi di risonanza magnetica (MRI) in pazienti con AD hanno suggerito che lesioni a determinate parti del cervello possono causare questi sintomi neuropsichiatrici. Sulla base di questa evidenza, i ricercatori ipotizzano che le convulsioni possano anche causare sintomi neuropsichiatrici nei pazienti con AD e possano essere correlate alla lesione osservata alla risonanza magnetica.
L'attuale studio seguirà i partecipanti per 1 anno e coinvolgerà i partecipanti con AD che hanno anche sintomi neuropsichiatrici. I partecipanti saranno esaminati con tre studi sulle onde cerebrali per valutare l'attività simil-convulsiva. I partecipanti con attività simil-convulsive riceveranno tutti levetiracetam per 1 anno. Tutti i partecipanti avranno i loro sintomi neuropsichiatrici, abilità cognitive, qualità della vita e gravità dell'AD valutati durante tutto l'anno. I ricercatori hanno in programma di determinare se il levetiracetam modifica la gravità dei sintomi neuropsichiatrici dei partecipanti rispetto al loro basale e rispetto ai partecipanti senza attività simil-convulsiva. 65 partecipanti dovranno essere reclutati per testare le ipotesi di studio. Lo studio si svolgerà presso il Walter Reed National Military Medical Center.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto da tempo che la malattia di Alzheimer (AD) comporta un aumento del rischio di convulsioni, con stime iniziali che suggeriscono che i pazienti con AD hanno un rischio del 10-22% di almeno un attacco non provocato e un tasso di convulsioni da 8 a 10 volte più alto rispetto al generale popolazione. Dati retrospettivi hanno suggerito che l'insorgenza sia di convulsioni cliniche che di scariche anormali sull'elettroencefalogramma (EEG) può raggrupparsi attorno o addirittura precedere l'insorgenza del declino cognitivo. Con l'EEG esteso e/o il magnetoencefalogramma (MEG) di 1 ora, fino al 42% dei pazienti con AD presenta evidenza di convulsioni subcliniche o scariche epilettiformi, due terzi delle quali sono state identificate solo durante il sonno. Prove recenti hanno anche riscontrato un'incidenza molto più elevata di crisi discognitive (47%) e altre semiologie non convulsive (55%) rispetto a quanto riportato in precedenza, tra cui jamais vu, déjà vu, fenomeno sensoriale, arresto del linguaggio/afasia e incantesimi amnesici.
Un aspetto particolarmente problematico della demenza in generale e dell'AD in particolare sono i sintomi neuropsichiatrici. I sintomi neuropsichiatrici aumentano con la durata e la gravità della demenza, osservata nel 60-90% di questi pazienti. In una certa misura, i sintomi neuropsichiatrici possono anche essere associati a disfunzione focale, in particolare dei lobi fronto-temporali non dominanti. Le convulsioni o le scariche epilettiformi transitorie, quindi, potrebbero spiegare alcune delle manifestazioni neuropsichiatriche associate all'AD, soprattutto perché le aree di scarica più comuni sono i lobi fronto-temporali nell'AD. I sintomi neuropsichiatrici e le loro cause sono di particolare interesse nella gestione dei pazienti con AD data la tensione sui pazienti e sulle famiglie e la loro alta associazione con il collocamento in casa di cura.
Questo studio completerà fino a 3 EEG seriali su ciascun partecipante e tutti i partecipanti con attività epilettiforme identificata su EEG verranno avviati su levetiracetam. Tutti i partecipanti saranno seguiti con metriche seriali di sintomi neuropsichiatrici, cognitivi, gravità e qualità della vita al fine di analizzare l'effetto di levetiracetam su queste misure nell'arco di 1 anno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
65
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Timothy R Malone, MD
- Numero di telefono: 301-295-4771
- Email: timothy.r.malone5.mil@mail.mil
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Contatto:
- Timothy R Malone, MD
- Numero di telefono: 301-295-4771
- Email: timothy.r.malone5.mil@mail.mil
-
Investigatore principale:
- Timothy R Malone, MD
-
Sub-investigatore:
- Margaret Swanberg, MD
-
Sub-investigatore:
- Joseph V Brown, MD
-
Sub-investigatore:
- Adriana Martinez, MSc
-
Sub-investigatore:
- Tuamokumo Francois, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri del National Institute of Aging-Alzheimer's Association per il probabile AD
- Inventario neuropsichiatrico a dodici voci con punteggio 4 o superiore
- MMSE
- Dosi stabili di farmaci attuali, inclusi gli inibitori dell'acetilcolinesterasi se applicabili, per almeno 4 settimane prima dell'ingresso nello studio
- Badante affidabile disposto e disponibile ad assistere con la somministrazione di farmaci, misure di esito
- Risonanza magnetica completata senza evidenza di potenziale focolaio convulsivo come delineato nei criteri di esclusione
Criteri di esclusione:
- Imaging suggestivo di potenziale focolaio convulsivo o causa alternativa di demenza
- Precedente diagnosi di epilessia
- Uso di farmaci antiepilettici per qualsiasi indicazione nei tre mesi precedenti
- Storia di trauma cranico con perdita di coscienza superiore a 30 minuti
- Abuso di alcol/sostanze entro 5 anni dall'insorgenza della demenza o nei 5 anni precedenti
- Storia della sindrome di Korsakoff
- Storia di encefalite/meningite
- Partecipante donna incinta, in allattamento o che sta pianificando una gravidanza durante la prova
- Chirurgia elettiva programmata o altre procedure che richiedono anestesia generale durante lo studio
- Partecipante con aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
- Qualsiasi cancro che richieda chemioterapia corrente
- Allergia nota o anamnesi di precedente reazione avversa al levetiracetam
- Depressione maggiore o altri disturbi comportamentali significativi che precedono la diagnosi di malattia di Alzheimer
- Arruolamento in un altro studio di trattamento clinico
- Prove di laboratorio di una causa alternativa di demenza o che potrebbero precludere il trattamento, tra cui carenza di vitamina B12 non trattata, ipotiroidismo non trattato, sifilide, positività al test del virus dell'immunodeficienza umana, malattia renale allo stadio terminale in dialisi, insufficienza renale significativa (clearance della creatinina 2 volte il limite superiore della norma entro i tre mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Levetiracetam
Tutti i pazienti con attività epilettiforme all'EEG di screening iniziale riceveranno levetiracetam per 1 anno
|
Levetiracetam 500 mg due volte al giorno
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio dell'inventario neuropsichiatrico (NPI)
Lasso di tempo: Valutato all'iscrizione, settimana 7, settimana 15, settimana 27 e mese 12
|
Metrica dei sintomi neuropsichiatrici
|
Valutato all'iscrizione, settimana 7, settimana 15, settimana 27 e mese 12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della somma delle caselle di valutazione della demenza clinica (CDR-SOB)
Lasso di tempo: Valutato all'iscrizione, settimana 7, settimana 15, settimana 27 e mese 12
|
Metrica di gravità AD del paziente/informatore
|
Valutato all'iscrizione, settimana 7, settimana 15, settimana 27 e mese 12
|
|
Studio cooperativo sul cambiamento nella malattia di Alzheimer - Clinical Global Impression of Change (ADCS-CGIC)
Lasso di tempo: Valutato all'iscrizione, settimana 7, settimana 15, settimana 27 e mese 12
|
Metrica di gravità AD del medico
|
Valutato all'iscrizione, settimana 7, settimana 15, settimana 27 e mese 12
|
|
Variazione dell'EuroQol a 5 dimensioni (EQ-5D)
Lasso di tempo: Valutato all'iscrizione, settimana 7, settimana 15, settimana 27 e mese 12
|
Metrica della qualità della vita
|
Valutato all'iscrizione, settimana 7, settimana 15, settimana 27 e mese 12
|
|
Cambiamento nel Mini-Mental State Exam (MMSE)
Lasso di tempo: Valutato all'iscrizione, settimana 7, settimana 15, settimana 27 e mese 12
|
Metrica delle capacità cognitive
|
Valutato all'iscrizione, settimana 7, settimana 15, settimana 27 e mese 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy R Malone, MD, Walter Reed National Military Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- McKhann GM, Knopman DS, Chertkow H, Hyman BT, Jack CR Jr, Kawas CH, Klunk WE, Koroshetz WJ, Manly JJ, Mayeux R, Mohs RC, Morris JC, Rossor MN, Scheltens P, Carrillo MC, Thies B, Weintraub S, Phelps CH. The diagnosis of dementia due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):263-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.005. Epub 2011 Apr 21.
- Lyketsos CG, Lopez O, Jones B, Fitzpatrick AL, Breitner J, DeKosky S. Prevalence of neuropsychiatric symptoms in dementia and mild cognitive impairment: results from the cardiovascular health study. JAMA. 2002 Sep 25;288(12):1475-83. doi: 10.1001/jama.288.12.1475.
- Palop JJ, Chin J, Roberson ED, Wang J, Thwin MT, Bien-Ly N, Yoo J, Ho KO, Yu GQ, Kreitzer A, Finkbeiner S, Noebels JL, Mucke L. Aberrant excitatory neuronal activity and compensatory remodeling of inhibitory hippocampal circuits in mouse models of Alzheimer's disease. Neuron. 2007 Sep 6;55(5):697-711. doi: 10.1016/j.neuron.2007.07.025.
- Hauser WA, Morris ML, Heston LL, Anderson VE. Seizures and myoclonus in patients with Alzheimer's disease. Neurology. 1986 Sep;36(9):1226-30. doi: 10.1212/wnl.36.9.1226.
- Romanelli MF, Morris JC, Ashkin K, Coben LA. Advanced Alzheimer's disease is a risk factor for late-onset seizures. Arch Neurol. 1990 Aug;47(8):847-50. doi: 10.1001/archneur.1990.00530080029006.
- Volicer L, Smith S, Volicer BJ. Effect of seizures on progression of dementia of the Alzheimer type. Dementia. 1995 Sep-Oct;6(5):258-63. doi: 10.1159/000106956.
- Mendez M, Lim G. Seizures in elderly patients with dementia: epidemiology and management. Drugs Aging. 2003;20(11):791-803. doi: 10.2165/00002512-200320110-00001.
- Amatniek JC, Hauser WA, DelCastillo-Castaneda C, Jacobs DM, Marder K, Bell K, Albert M, Brandt J, Stern Y. Incidence and predictors of seizures in patients with Alzheimer's disease. Epilepsia. 2006 May;47(5):867-72. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00554.x.
- Palop JJ, Mucke L. Epilepsy and cognitive impairments in Alzheimer disease. Arch Neurol. 2009 Apr;66(4):435-40. doi: 10.1001/archneurol.2009.15. Epub 2009 Feb 9.
- Scarmeas N, Honig LS, Choi H, Cantero J, Brandt J, Blacker D, Albert M, Amatniek JC, Marder K, Bell K, Hauser WA, Stern Y. Seizures in Alzheimer disease: who, when, and how common? Arch Neurol. 2009 Aug;66(8):992-7. doi: 10.1001/archneurol.2009.130.
- Campion D, Flaman JM, Brice A, Hannequin D, Dubois B, Martin C, Moreau V, Charbonnier F, Didierjean O, Tardieu S, et al. Mutations of the presenilin I gene in families with early-onset Alzheimer's disease. Hum Mol Genet. 1995 Dec;4(12):2373-7. doi: 10.1093/hmg/4.12.2373.
- Fox NC, Kennedy AM, Harvey RJ, Lantos PL, Roques PK, Collinge J, Hardy J, Hutton M, Stevens JM, Warrington EK, Rossor MN. Clinicopathological features of familial Alzheimer's disease associated with the M139V mutation in the presenilin 1 gene. Pedigree but not mutation specific age at onset provides evidence for a further genetic factor. Brain. 1997 Mar;120 ( Pt 3):491-501. doi: 10.1093/brain/120.3.491.
- Lopera F, Ardilla A, Martinez A, Madrigal L, Arango-Viana JC, Lemere CA, Arango-Lasprilla JC, Hincapie L, Arcos-Burgos M, Ossa JE, Behrens IM, Norton J, Lendon C, Goate AM, Ruiz-Linares A, Rosselli M, Kosik KS. Clinical features of early-onset Alzheimer disease in a large kindred with an E280A presenilin-1 mutation. JAMA. 1997 Mar 12;277(10):793-9.
- Axelman K, Basun H, Lannfelt L. Wide range of disease onset in a family with Alzheimer disease and a His163Tyr mutation in the presenilin-1 gene. Arch Neurol. 1998 May;55(5):698-702. doi: 10.1001/archneur.55.5.698.
- Janssen JC, Hall M, Fox NC, Harvey RJ, Beck J, Dickinson A, Campbell T, Collinge J, Lantos PL, Cipolotti L, Stevens JM, Rossor MN. Alzheimer's disease due to an intronic presenilin-1 (PSEN1 intron 4) mutation: A clinicopathological study. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):894-907. doi: 10.1093/brain/123.5.894.
- Cabrejo L, Guyant-Marechal L, Laquerriere A, Vercelletto M, De la Fourniere F, Thomas-Anterion C, Verny C, Letournel F, Pasquier F, Vital A, Checler F, Frebourg T, Campion D, Hannequin D. Phenotype associated with APP duplication in five families. Brain. 2006 Nov;129(Pt 11):2966-76. doi: 10.1093/brain/awl237. Epub 2006 Sep 7.
- Irizarry MC, Jin S, He F, Emond JA, Raman R, Thomas RG, Sano M, Quinn JF, Tariot PN, Galasko DR, Ishihara LS, Weil JG, Aisen PS. Incidence of new-onset seizures in mild to moderate Alzheimer disease. Arch Neurol. 2012 Mar;69(3):368-72. doi: 10.1001/archneurol.2011.830.
- Mendez MF, Catanzaro P, Doss RC, ARguello R, Frey WH 2nd. Seizures in Alzheimer's disease: clinicopathologic study. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994 Oct-Dec;7(4):230-3. doi: 10.1177/089198879400700407.
- Risse SC, Lampe TH, Bird TD, Nochlin D, Sumi SM, Keenan T, Cubberley L, Peskind E, Raskind MA. Myoclonus, seizures, and paratonia in Alzheimer disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1990 Winter;4(4):217-25. doi: 10.1097/00002093-199040400-00003.
- Vossel KA, Beagle AJ, Rabinovici GD, Shu H, Lee SE, Naasan G, Hegde M, Cornes SB, Henry ML, Nelson AB, Seeley WW, Geschwind MD, Gorno-Tempini ML, Shih T, Kirsch HE, Garcia PA, Miller BL, Mucke L. Seizures and epileptiform activity in the early stages of Alzheimer disease. JAMA Neurol. 2013 Sep 1;70(9):1158-66. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.136.
- Vossel KA, Ranasinghe KG, Beagle AJ, Mizuiri D, Honma SM, Dowling AF, Darwish SM, Van Berlo V, Barnes DE, Mantle M, Karydas AM, Coppola G, Roberson ED, Miller BL, Garcia PA, Kirsch HE, Mucke L, Nagarajan SS. Incidence and impact of subclinical epileptiform activity in Alzheimer's disease. Ann Neurol. 2016 Dec;80(6):858-870. doi: 10.1002/ana.24794. Epub 2016 Nov 7.
- Forstl H, Burns A, Levy R, Cairns N, Luthert P, Lantos P. Neurologic signs in Alzheimer's disease. Results of a prospective clinical and neuropathologic study. Arch Neurol. 1992 Oct;49(10):1038-42. doi: 10.1001/archneur.1992.00530340054018.
- Sanchez PE, Zhu L, Verret L, Vossel KA, Orr AG, Cirrito JR, Devidze N, Ho K, Yu GQ, Palop JJ, Mucke L. Levetiracetam suppresses neuronal network dysfunction and reverses synaptic and cognitive deficits in an Alzheimer's disease model. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Oct 16;109(42):E2895-903. doi: 10.1073/pnas.1121081109. Epub 2012 Aug 6.
- Kleen JK, Scott RC, Holmes GL, Roberts DW, Rundle MM, Testorf M, Lenck-Santini PP, Jobst BC. Hippocampal interictal epileptiform activity disrupts cognition in humans. Neurology. 2013 Jul 2;81(1):18-24. doi: 10.1212/WNL.0b013e318297ee50. Epub 2013 May 17.
- McAreavey MJ, Ballinger BR, Fenton GW. Epileptic seizures in elderly patients with dementia. Epilepsia. 1992 Jul-Aug;33(4):657-60. doi: 10.1111/j.1528-1157.1992.tb02343.x.
- Heyman A, Wilkinson WE, Hurwitz BJ, Helms MJ, Haynes CS, Utley CM, Gwyther LP. Early-onset Alzheimer's disease: clinical predictors of institutionalization and death. Neurology. 1987 Jun;37(6):980-4. doi: 10.1212/wnl.37.6.980.
- Oh H, Jagust WJ. Frontotemporal network connectivity during memory encoding is increased with aging and disrupted by beta-amyloid. J Neurosci. 2013 Nov 20;33(47):18425-37. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2775-13.2013.
- Huijbers W, Mormino EC, Schultz AP, Wigman S, Ward AM, Larvie M, Amariglio RE, Marshall GA, Rentz DM, Johnson KA, Sperling RA. Amyloid-beta deposition in mild cognitive impairment is associated with increased hippocampal activity, atrophy and clinical progression. Brain. 2015 Apr;138(Pt 4):1023-35. doi: 10.1093/brain/awv007. Epub 2015 Feb 11.
- Scharfman HE. Alzheimer's disease and epilepsy: insight from animal models. Future Neurol. 2012 Mar 1;7(2):177-192. doi: 10.2217/fnl.12.8.
- Savva GM, Zaccai J, Matthews FE, Davidson JE, McKeith I, Brayne C; Medical Research Council Cognitive Function and Ageing Study. Prevalence, correlates and course of behavioural and psychological symptoms of dementia in the population. Br J Psychiatry. 2009 Mar;194(3):212-9. doi: 10.1192/bjp.bp.108.049619.
- Gitlin LN, Kales HC, Lyketsos CG. Nonpharmacologic management of behavioral symptoms in dementia. JAMA. 2012 Nov 21;308(19):2020-9. doi: 10.1001/jama.2012.36918.
- Mega MS, Cummings JL, Fiorello T, Gornbein J. The spectrum of behavioral changes in Alzheimer's disease. Neurology. 1996 Jan;46(1):130-5. doi: 10.1212/wnl.46.1.130.
- Lyketsos CG, Steinberg M, Tschanz JT, Norton MC, Steffens DC, Breitner JC. Mental and behavioral disturbances in dementia: findings from the Cache County Study on Memory in Aging. Am J Psychiatry. 2000 May;157(5):708-14. doi: 10.1176/appi.ajp.157.5.708.
- Sink KM, Covinsky KE, Newcomer R, Yaffe K. Ethnic differences in the prevalence and pattern of dementia-related behaviors. J Am Geriatr Soc. 2004 Aug;52(8):1277-83. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52356.x.
- Peters KR, Rockwood K, Black SE, Bouchard R, Gauthier S, Hogan D, Kertesz A, Loy-English I, Beattie BL, Sadovnick AD, Feldman HH. Characterizing neuropsychiatric symptoms in subjects referred to dementia clinics. Neurology. 2006 Feb 28;66(4):523-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000198255.84842.06.
- Rosen HJ, Allison SC, Schauer GF, Gorno-Tempini ML, Weiner MW, Miller BL. Neuroanatomical correlates of behavioural disorders in dementia. Brain. 2005 Nov;128(Pt 11):2612-25. doi: 10.1093/brain/awh628. Epub 2005 Sep 29.
- Gallagher-Thompson D, Brooks JO 3rd, Bliwise D, Leader J, Yesavage JA. The relations among caregiver stress, "sundowning" symptoms, and cognitive decline in Alzheimer's disease. J Am Geriatr Soc. 1992 Aug;40(8):807-10. doi: 10.1111/j.1532-5415.1992.tb01853.x.
- Scarmeas N, Brandt J, Blacker D, Albert M, Hadjigeorgiou G, Dubois B, Devanand D, Honig L, Stern Y. Disruptive behavior as a predictor in Alzheimer disease. Arch Neurol. 2007 Dec;64(12):1755-61. doi: 10.1001/archneur.64.12.1755.
- O'Donnell BF, Drachman DA, Barnes HJ, Peterson KE, Swearer JM, Lew RA. Incontinence and troublesome behaviors predict institutionalization in dementia. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1992 Jan-Mar;5(1):45-52. doi: 10.1177/002383099200500108.
- Morriss RK, Rovner BW, Folstein MF, German PS. Delusions in newly admitted residents of nursing homes. Am J Psychiatry. 1990 Mar;147(3):299-302. doi: 10.1176/ajp.147.3.299.
- Scarmeas N, Brandt J, Albert M, Hadjigeorgiou G, Papadimitriou A, Dubois B, Sarazin M, Devanand D, Honig L, Marder K, Bell K, Wegesin D, Blacker D, Stern Y. Delusions and hallucinations are associated with worse outcome in Alzheimer disease. Arch Neurol. 2005 Oct;62(10):1601-8. doi: 10.1001/archneur.62.10.1601.
- Ponomareva NV, Korovaitseva GI, Rogaev EI. EEG alterations in non-demented individuals related to apolipoprotein E genotype and to risk of Alzheimer disease. Neurobiol Aging. 2008 Jun;29(6):819-27. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2006.12.019. Epub 2007 Feb 12.
- Gorno-Tempini ML, Hillis AE, Weintraub S, Kertesz A, Mendez M, Cappa SF, Ogar JM, Rohrer JD, Black S, Boeve BF, Manes F, Dronkers NF, Vandenberghe R, Rascovsky K, Patterson K, Miller BL, Knopman DS, Hodges JR, Mesulam MM, Grossman M. Classification of primary progressive aphasia and its variants. Neurology. 2011 Mar 15;76(11):1006-14. doi: 10.1212/WNL.0b013e31821103e6. Epub 2011 Feb 16.
- Mendez MF, Ghajarania M, Perryman KM. Posterior cortical atrophy: clinical characteristics and differences compared to Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2002;14(1):33-40. doi: 10.1159/000058331.
- Wessels AM, Siemers ER, Yu P, Andersen SW, Holdridge KC, Sims JR, Sundell K, Stern Y, Rentz DM, Dubois B, Jones RW, Cummings J, Aisen PS. A Combined Measure of Cognition and Function for Clinical Trials: The Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale (iADRS). J Prev Alzheimers Dis. 2015 Dec 1;2(4):227-241. doi: 10.14283/jpad.2015.82.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06272019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia di Alzheimer
-
ProgenaBiomeReclutamentoMalattia di Alzheimer | Malattia di Alzheimer, esordio precoce | Malattia di Alzheimer, esordio tardivo | Malattia di Alzheimer 1 | Malattia di Alzheimer 2 | Malattia di Alzheimer 3 | Malattia di Alzheimer 4 | Malattia di Alzheimer 7 | Malattia di Alzheimer 17 | Malattia di Alzheimer 5 | Malattia di Alzheimer... e altre condizioniStati Uniti
-
Cognito Therapeutics, Inc.ReclutamentoDeterioramento cognitivo | Demenza | Malattia di Alzheimer | Compromissione cognitiva lieve | Declino cognitivo | Malattia di Alzheimer, esordio precoce | Malattia di Alzheimer, esordio tardivo | MCI | Demenza Alzheimer | Demenza lieve | Demenza di tipo Alzheimer | Compromissione cognitiva, lieve | Malattia di Alzheimer... e altre condizioniStati Uniti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceCompletatoPaziente Predemenziale di Alzheimer | Paziente demenziale di Alzheimer | TestimoneFrancia
-
AphiosNon ancora reclutamentoDemenza | Malattia di Alzheimer 1 | Malattia di Alzheimer 2 | Malattia di Alzheimer 3
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Non ancora reclutamentoDemenza, tipo Alzheimer | Il morbo di Alzheimer | Demenza di AlzheimerTacchino
-
Massachusetts Institute of TechnologyReclutamentoMalattia di Alzheimer | Malattia di Alzheimer, esordio precoce | Malattia di Alzheimer, esordio tardivo | Il morbo di Alzheimer | Morbo di Alzheimer (sottotipi inclusi) | AlzheimerStati Uniti
-
University of Southern CaliforniaAlzheimer's Therapeutic Research Institute; American Heart Association; Schaeffer...ReclutamentoDemenza | Malattia di Alzheimer | Malattia prodromica di Alzheimer | Malattia di Alzheimer preclinicaStati Uniti
-
University of ArizonaNational Institute on Aging (NIA); University of Southern California; Syneos Health e altri collaboratoriReclutamentoMalattie Neurodegenerative | Demenza di Alzheimer | Malattia di Alzheimer ad esordio tardivoStati Uniti
-
Capital Medical UniversityPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical... e altri collaboratoriReclutamentoMalattia di Alzheimer | Malattia di Alzheimer familiare (FAD)Cina
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Brigham... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteDemenza | Malattia di Alzheimer | Malattia prodromica di Alzheimer | Malattia di Alzheimer preclinicaStati Uniti
Prove cliniche su Levetiracetam
-
UCB Pharma SACompletato
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)CompletatoCompromissione cognitiva lieve (MCI)Stati Uniti
-
UCB Japan Co. Ltd.CompletatoEpilessie, parzialiGiappone
-
Richard H. HaasThrasher Research FundCompletatoConvulsioni | Disturbo del feto o del neonatoStati Uniti
-
UCB PharmaParexelCompletatoSoggetti sani | Danni renaliGiappone
-
Odense University HospitalCompletato
-
Oslo University HospitalSconosciutoAttività epilettiforme subclinica attivata dal sonno | CSWSNorvegia
-
National Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisordine bipolareStati Uniti
-
Odense University HospitalCompletato