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Uno studio sulle caratteristiche metaboliche del fenomeno dei meridiani per i meridiani del cuore e del polmone basato su pazienti con angina pectoris stabile

2 agosto 2019 aggiornato da: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Sebbene siano stati compiuti alcuni importanti progressi nel campo della ricerca sui meridiani, non sono stati raggiunti progressi. Inoltre, ci sono alcuni problemi nelle ricerche sui meridiani. In particolare, la ricerca precedente sul fenomeno dei meridiani ha coinvolto molti elementi e risultati soggettivi. Sono urgentemente necessarie ricerche che utilizzino le moderne tecniche scientifiche per indagare le caratteristiche biologiche del fenomeno dei meridiani. Pertanto, questo studio è progettato per valutare le caratteristiche metaboliche del fenomeno dei meridiani per i meridiani del cuore e del polmone utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso. Pertanto, le caratteristiche biologiche del fenomeno dei meridiani potrebbero essere presentate oggettivamente in una metodologia scientifica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Questo studio includerà 40 pazienti con diagnosi di angina pectoris cronica stabile (CSAP) e 40 volontari sani. Verrà adottata la spettroscopia nel vicino infrarosso per valutare le caratteristiche metaboliche del fenomeno dei meridiani del Cuore e dei Polmoni nello stato fisiologico/patologico. Inoltre, confrontando le caratteristiche metaboliche negli agopunti lungo i meridiani del Cuore e dei Polmoni, si indagherà anche la relativa specificità dei due meridiani.

Gli esiti primari saranno la saturazione regionale dell'ossigeno (rSO2). Inoltre, questo studio costruirà tecniche e schemi standardizzati per rilevare le caratteristiche metaboliche del fenomeno dei meridiani per Cuore e Polmone. I risultati di questo studio potrebbero anche fornire un fondamento scientifico alle teorie tradizionali sui meridiani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Investigatore principale:
          • Jianqiao Fang, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

40 pazienti con angina pectoris cronica stabile (CSAP) e 40 volontari sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per CSAP

  1. I pazienti devono soddisfare i criteri diagnostici della malattia coronarica, che include i seguenti elementi: 1) vecchio infarto miocardico (MI) confermato o una storia di intervento coronarico percutaneo (PCI) o innesto di bypass coronarico; 2) 50% o più di stenosi luminale in almeno un'arteria coronarica o segmento di branca principale confermata da angiografia coronarica o angiografia TC; 3) ischemia miocardica incriminata da imaging miocardico con radionuclidi da sforzo; 4) il test da sforzo su tapis roulant è positivo (per i pazienti di sesso maschile);
  2. I pazienti devono soddisfare i criteri diagnostici di CSAP e la classificazione della Canadian Cardiovascular Society (CCS) per CSAP è di livello II o III;
  3. La storia medica di angina pectoris ≥3 mesi, con almeno 2 episodi a settimana nell'ultimo mese;
  4. 35 ≤ età ≤65 anni, maschio o femmina;
  5. I pazienti hanno una coscienza chiara e possono comunicare normalmente con gli altri;
  6. I pazienti hanno potuto comprendere l'intero protocollo dello studio e avere un'elevata aderenza. Il consenso informato scritto è firmato da loro stessi o dai loro parenti diretti.

Criteri di inclusione per i volontari sanitari

  1. Volontari sani che potrebbero fornire un rapporto di visita medica recente (negli ultimi 3 mesi) per confermare di non avere alcuna malattia cardiovascolare, respiratoria, digestiva, urinaria, ematologica, endocrina e neurologica;
  2. 35 ≤ età ≤65 anni, maschio o femmina;
  3. I partecipanti hanno una coscienza chiara e possono comunicare normalmente con gli altri;
  4. I partecipanti potrebbero comprendere l'intero protocollo di studio e avere un'elevata aderenza. Il consenso informato scritto è firmato da loro stessi o dai loro parenti lineari.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per CSAP

  1. Pazienti con sindrome coronarica acuta (inclusi infarto miocardico acuto e angina instabile) e aritmie gravi (come blocco atrioventricolare grave, tachicardia ventricolare, tachicardia sopraventricolare, battiti prematuri frequenti e contrazione ventricolare prematura);
  2. Il dolore toracico dei pazienti è causato da cardiopatia valvolare, cardiomiopatia ipertrofica e cardiomiopatia dilatativa;
  3. Il dolore toracico dei pazienti è causato da malattie non cardiache (come nevrosi grave, sindrome climaterica, spondilosi cervicale e lesioni esofagee/polmonari/della parete toracica);
  4. I pazienti hanno condizioni concomitanti di malattie polmonari, come la BPCO;
  5. I pazienti hanno gravi condizioni concomitanti e non riescono a trattarle efficacemente, come malattie del sistema digestivo, urinario, respiratorio, ematologico e nervoso;
  6. I pazienti hanno malattie mentali, depressione grave, dipendenza da alcol o storia di abuso di droghe;
  7. Pazienti in gravidanza o in allattamento;
  8. I pazienti stanno partecipando ad altri studi.

Criteri di esclusione del volontario sanitario

  1. I partecipanti hanno improvvise malattie gravi durante il processo, come malattie cardiovascolari, malattie del fegato, malattie renali, malattie urinarie e malattie ematologiche.
  2. I partecipanti hanno malattie mentali, depressione grave, dipendenza da alcol o storia di abuso di droghe;
  3. Partecipanti in gravidanza o in allattamento;
  4. I partecipanti stanno partecipando ad altre prove.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo CSAP
Questo gruppo includerà 40 pazienti con angina pectoris cronica stabile (CSAP).

La spettroscopia nel vicino infrarosso sarà adottata per valutare le caratteristiche microcircolatorie del fenomeno dei meridiani per i partecipanti ai due gruppi.

  1. Dispositivo sperimentale: un ossimetro INVOS 5100C a quattro canali (Somanetics Corp., Troy, USA)
  2. Processo sperimentale: i partecipanti potranno stabilizzarsi per 15 minuti in posizione supina nella stanza sperimentale prima dell'esame formale.

    Viene chiesto loro di rimanere in silenzio, respirare normalmente ed evitare il movimento degli arti durante l'intero periodo di misurazione. Dopo aver strappato il nastro adesivo trasparente sulla sonda, le sonde verranno lasciate in 4 siti di misurazione. La saturazione regionale dell'ossigeno (rSO2) sarà registrata per 5 minuti.

  3. Siti di misurazione: Shenmen (HT7) e Shaohai (HT3) del meridiano del Cuore, Taiyuan (LU9) e Chize (LU5) del meridiano del Polmone.
Gruppo sano
Questo gruppo includerà 40 volontari sani.

La spettroscopia nel vicino infrarosso sarà adottata per valutare le caratteristiche microcircolatorie del fenomeno dei meridiani per i partecipanti ai due gruppi.

  1. Dispositivo sperimentale: un ossimetro INVOS 5100C a quattro canali (Somanetics Corp., Troy, USA)
  2. Processo sperimentale: i partecipanti potranno stabilizzarsi per 15 minuti in posizione supina nella stanza sperimentale prima dell'esame formale.

    Viene chiesto loro di rimanere in silenzio, respirare normalmente ed evitare il movimento degli arti durante l'intero periodo di misurazione. Dopo aver strappato il nastro adesivo trasparente sulla sonda, le sonde verranno lasciate in 4 siti di misurazione. La saturazione regionale dell'ossigeno (rSO2) sarà registrata per 5 minuti.

  3. Siti di misurazione: Shenmen (HT7) e Shaohai (HT3) del meridiano del Cuore, Taiyuan (LU9) e Chize (LU5) del meridiano del Polmone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione regionale dell'ossigeno (rSO2)
Lasso di tempo: 5 minuti
La saturazione di ossigeno regionale potrebbe riflettere le caratteristiche metaboliche del fenomeno dei meridiani.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spettroscopia nel vicino infrarosso

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