Il divenire dei bambini con la sindrome di Doose (DOOSE)
11 aprile 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La sindrome di Doose è una rara sindrome epilettica che può portare a difficoltà di apprendimento e una scarsa qualità della vita.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'evoluzione dell'epilessia e le sue conseguenze sullo sviluppo cognitivo e sui problemi di apprendimento nei bambini con sindrome di Doose.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome di Doose è una rara sindrome epilettica che inizia tra i due ei cinque anni, caratterizzata da crisi miocloniche-astatiche che possono essere associate a crisi miocloniche, crisi astatiche, assenze e crisi tonico-cloniche generalizzate.
Queste crisi possono essere difficili da trattare in modo efficace e possono portare a difficoltà di apprendimento.
Durante questo studio, i genitori di bambini con sindrome di Doose riceveranno un questionario riguardante le difficoltà di apprendimento, la qualità della vita e l'epilessia dei loro figli.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Patrick Berquin, Pr
- Numero di telefono: (33)30322087670
- Email: berquin.patrick@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80480
- Reclutamento
- CHU Amiens
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Contatto:
- Patrick BERQUIN, Pr
- Numero di telefono: (33)3 22 08 76 70
- Email: berquin.patrick@chu-amiens.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Durante questo studio, i genitori di bambini con sindrome di Doose riceveranno un questionario riguardante le difficoltà di apprendimento, la qualità della vita e l'epilessia dei loro figli.
Saranno inclusi in questo studio i bambini con sindrome doose diagnosticata tra 1 e 6 anni e con sviluppo normale fino all'inizio delle convulsioni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con sindrome doose diagnosticata tra 1 e 6 anni
- sviluppo normale fino all'inizio delle convulsioni
Criteri di esclusione:
- diagnosi non confermate
- diagnosi anomale
- sviluppo psicomotorio anormale prima dell'inizio delle convulsioni
- anomalie della risonanza magnetica cerebrale
- altre sindromi epilettiche infantili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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effetti della malattia sulla capacità di apprendimento dei bambini con sindrome doose
Lasso di tempo: giorno dell'inserimento
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effetti della malattia sulla capacità di apprendimento dei bambini con sindrome di Doose sulla base delle informazioni degli studiosi
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giorno dell'inserimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evoluzione dell'epilessia nei bambini con sindrome doose basata su sintomi patologici
Lasso di tempo: giorno dell'inserimento
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Evoluzione dell'epilessia nei bambini con sindrome doose basata su sintomi patologici
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giorno dell'inserimento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sylvie Nguyen, Pr, CHRU Lille
- Investigatore principale: Axel Lebas, MD, CHU Rouen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Epilessia, generalizzata
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Patologia
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi della comunicazione
- Epilessia
- Epilessie, miocloniche
- Sindrome
- Sindromi epilettiche
- Difficoltà di apprendimento
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2018_843_0058
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .