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Ulcere del piede diabetico: periodo di trattamento più breve utilizzando rilievo personalizzato in feltro?

1 settembre 2023 aggiornato da: Helse Møre og Romsdal HF

L'ambulatorio chirurgico dell'ospedale di Molde dal 2015 offre cure specialistiche per i pazienti con ulcere del piede diabetico. Questo trattamento è somministrato da un team interdisciplinare per l'ulcera del piede diabetico. Il trattamento standard per le ulcere del piede diabetico è il sollievo, un metodo con buoni risultati.

Sebbene il trattamento come al solito dia buoni risultati, il team vuole ottimizzare questo trattamento. Utilizzando un rilievo personalizzato per ogni paziente, il periodo di trattamento potrebbe essere notevolmente ridotto. Lo scopo di questo studio è quindi quello di indagare se il sollievo con feltro personalizzato offra tempi di lavorazione più brevi rispetto al trattamento con sollievo standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Anne Marie Haag-Kvernberg, md

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Molde, Norvegia
        • Reclutamento
        • Klinikk for Kirurgi Molde, Helse Møre og Romsdal HF
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con diagnosi di diabete mellito di tipo 1 o 2
  • ha ferite neuropatiche sotto il piede
  • capisce e parla bene il norvegese
  • competente a prestare il consenso

Criteri di esclusione:

  • risponde alla colla filamentosa e/o al nastro utilizzato nel trattamento
  • necessita di intervento di chirurgia vascolare
  • essere ricoverato in ospedale
  • necessita di antibiotici somministrati per via endovenosa a causa di un'infezione della ferita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: provato sollievo
"rilievo in feltro personalizzato"
Procedura: "rilievo in feltro personalizzato"
Il feltro viene adattato alla ferita tagliandolo in diversi modi e strati una volta alla settimana
Comparatore attivo: trattamento come al solito
trattamento standard solitamente fornito dall'Ambulatorio Chirurgico
Procedura: trattamento di sollievo standard
Feltro a forma di lettera U viene messo intorno alla ferita una volta alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di guarigione della ferita in settimane
Lasso di tempo: 2-8 settimane
dalla prima visita del paziente (quando viene applicata la prima medicazione in feltro) fino alla guarigione della ferita
2-8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helse Møre og Romsdal HF

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tone Seim Fuglset, phd, Helse Møre og Romsdal HF

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/266

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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