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Formazione dual-task per la funzione in MCI

27 novembre 2023 aggiornato da: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo

L'impatto dell'allenamento dual-task sull'attenzione e sulla funzione motoria negli anziani con lieve compromissione cognitiva

Il lieve deterioramento cognitivo (MCI) è uno stadio intermedio tra il previsto declino cognitivo del normale invecchiamento e la grave demenza associata alla malattia di Alzheimer (AD). Negli Stati Uniti circa il 20% degli anziani ha MCI. La perdita della funzione cognitiva nell'invecchiamento può avere impatti di vasta portata e devastanti sullo stato funzionale, l'indipendenza e la qualità della vita. Sfortunatamente, le opzioni terapeutiche per rallentare la progressione del declino cognitivo nell'invecchiamento sono limitate. Formazione dual-task; quella che comporta sfide cognitive e motorie simultanee, è una potenziale terapia ad alto impatto per rallentare la perdita progressiva delle funzioni motorie e cognitive nell'invecchiamento. Lo scopo di questo studio è di esaminare la fattibilità e l'impatto terapeutico di un nuovo intervento di attività fisica dual-task sulle funzioni esecutive e motorie tra gli adulti, di età pari o superiore a 65 anni, che hanno MCI. il team investigativo prevede che i risultati di questo studio informeranno lo sviluppo di studi più ampi basati sulla comunità incentrati sul miglioramento della funzione e sulla capacità di mantenere l'indipendenza in età avanzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il lieve deterioramento cognitivo (MCI) è uno stadio intermedio tra il previsto declino cognitivo del normale invecchiamento e la grave demenza associata alla malattia di Alzheimer (AD). Negli Stati Uniti circa il 20% degli anziani ha MCI e circa il 15% all'anno di quelli con MCI progredirà in AD. Con la nostra società che invecchia rapidamente, ci stiamo avvicinando a una crisi di salute pubblica per la quale non siamo del tutto preparati. La compromissione della funzione cognitiva nell'invecchiamento può avere impatti di vasta portata e devastanti sullo stato funzionale, sulla capacità di mantenere l'indipendenza e sulla qualità complessiva della vita. Sfortunatamente, le opzioni terapeutiche per rallentare la progressione del declino cognitivo nell'invecchiamento sono limitate.

L'allenamento dual-task che coinvolge sfide cognitive e motorie simultanee migliora alcuni domini della funzione sia cognitiva che motoria negli anziani con MCI. Tuttavia, non conosciamo ancora i metodi ottimali per fornire questa potenziale terapia ad alto impatto in contesti basati sulla comunità con limiti e punti di forza unici. Pertanto, gli obiettivi sono di; 1) testare la fattibilità di condurre un intervento di attività fisica dual-task (pensare durante l'esercizio) basato sulla comunità tra adulti, di età pari o superiore a 65 anni, con MCI; e 2) esaminare l'impatto dell'allenamento dual-task sull'attenzione e sulla funzione motoria tra gli adulti, di età pari o superiore a 65 anni, con MCI.

Per raggiungere questi obiettivi, gli investigatori condurranno un programma di allenamento dual-task di 12 settimane utilizzando il sistema di fitness multisensoriale SmartFit (Oxnard, CA) tra gli anziani con MCI. Il nostro programma di allenamento di gruppo prevede due sessioni di allenamento di 1 ora a settimana, progettate per coinvolgere contemporaneamente la mente e il corpo, promuovendo al contempo l'autoefficacia. L'attenzione e la funzione motoria saranno valutate in modo prospettico.

I ricercatori prevedono che i risultati di questo studio informeranno lo sviluppo di metodi per portare terapie non invasive basate sull'evidenza nelle comunità bisognose, al fine di preservare la funzione, l'indipendenza e la qualità della vita fino all'età avanzata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nikhil Satchidanand, PhD
  • Numero di telefono: 716-881-7901
  • Email: ns1@buffalo.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14223
        • Buffalo-Niagara YMCA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni o più
  • Maschio o femmina
  • Decadimento cognitivo lieve (23 - 26 punti) secondo lo screening del Montreal Cognitive Assessment
  • Non avendo controindicazioni assolute all'esercizio non supervisionato da un medico come guidato dall'American College of Sports Medicine e dai Centers for Disease Control and Prevention.

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi condizione che impedisce la partecipazione sicura all'esercizio non supervisionato da un medico come selezionato utilizzando il questionario sulla preparazione all'attività fisica per gli anziani
  • Pressione arteriosa >180 mmHg sistolica o 100 mmHg diastolica al basale
  • Presenza di grave malattia o disabilità
  • Amputazione della parte inferiore del corpo
  • Compromissione cognitiva oltre il livello lieve, che impedisce la fornitura del consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento a doppia attività
Questo braccio di studio riceverà il programma di formazione dual-task.
Comportamentale: Formazione dual-task
L'intervento ThinkFIT prevederà la partecipazione per due giorni alla settimana ad attività simultanee di allenamento cognitivo e motorio, agevolate dal sistema SMARTFit Multisensory FItness.
Altri nomi:
  • Intervento ThinkFIT, sistema fitness multisensoriale SMARTFit

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della funzione motoria dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, settimana 6, settimana 12
Il cambiamento nella funzione motoria sarà valutato in modo prospettico utilizzando la batteria per prestazioni fisiche brevi.
basale, settimana 6, settimana 12
Variazione dell'attenzione dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, settimana 6, settimana 12
L'attenzione sarà valutata in modo prospettico utilizzando lo Stroop Task e il Trail-making Test.
basale, settimana 6, settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'autoefficacia dell'esercizio dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, settimana 12
L'autoefficacia per l'esercizio sarà valutata utilizzando la scala di autoefficacia per l'esercizio. Il punteggio totale è ottenuto sommando i singoli punteggi per ogni domanda. L'intervallo di punteggio per questo strumento è compreso tra 0 e 90 punti con punteggi più alti che rappresentano risultati migliori.
basale, settimana 12
Aspettative di risultato per l'esercizio dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, settimana 12
Le aspettative di risultato per l'esercizio saranno valutate utilizzando le aspettative di risultato per la scala dell'esercizio. Questo strumento ha 9 elementi totali. Il punteggio totale è ottenuto sommando le risposte a questi item e dividendo per il numero di risposte. Il punteggio è su 9 punti, con punteggi più alti che dimostrano aspettative di risultati più elevate.
basale, settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Investigatori

  • Investigatore principale: Nikhil Satchidanand, PhD, University at Buffalo, State University of New York

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00003525

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori consentiranno che i dati e i documenti di supporto siano disponibili agli utenti solo in base a un accordo di condivisione dei dati definito che rafforzi (a) il loro impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca e non identifichi alcun singolo partecipante alla ricerca; (b) l'impegno a proteggere tutti i dati della ricerca utilizzando una tecnologia adeguata; (c) il divieto di ridistribuzione dei dati a terzi, nonché l'esatto riconoscimento della risorsa dei dati, e (d) l'impegno a distruggere e/o restituire i dati dopo il completamento delle analisi. I dati anonimizzati verranno mantenuti su un server University at Buffalo e condivisi tramite dispositivi crittografati. I co-ricercatori possono accedere ai dati raccolti nell'ambito delle loro finalità. Gli investigatori che lavorano al progetto avranno accesso ai dati solo tramite il ricercatore principale. I dati verranno monitorati regolarmente per mantenere la sicurezza, la protezione e la produttività.

Periodo di condivisione IPD

1 anno dopo la prima pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I set di dati definitivi saranno resi disponibili su specifica richiesta e in base a un Accordo sull'utilizzo dei dati autorizzato. Questo, oltre alle pubblicazioni rese disponibili tramite PubMed Central, consentirà la convalida dei risultati da parte dei destinatari.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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