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Gli effetti del Dry Needling sulla muscolatura superficiale del collo

18 luglio 2023 aggiornato da: Ricardo Medrano de la Fuente, University of Valladolid

Gli effetti del Dry Needling sulla muscolatura superficiale del collo nei pazienti con dolore miofasciale cronico: uno studio controllato randomizzato

Il termine dolore miofasciale si riferisce all'esistenza di punti trigger miofasciali (MTP), che sono definiti come punti ipersensibili in una fascia tesa del muscolo scheletrico, che possono causare dolore riferito o fenomeni autonomi.

Per affrontare il trattamento dei punti trigger miofasciali, sono state proposte tecniche conservative e invasive. Il dry needling è una delle tecniche invasive che si è dimostrata efficace nel migliorare il dolore e la funzione nei pazienti con punti trigger miofasciali.

Questo studio ha lo scopo di analizzare l'efficacia del dry needling nei pazienti con dolore al collo miofasciale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dello studio è analizzare gli effetti del dry needling sulla muscolatura superficiale del collo in pazienti con dolore cervicale miofasciale cronico in termini di dolore, capacità funzionale, mobilità, variabili psicosociali e controllo motorio rispetto sia al gruppo sham dry needling che al controllo gruppo.

Inoltre, un obiettivo secondario è quello di analizzare le relazioni tra le variabili psicosociali ei risultati ottenuti nelle variabili analizzate nei pazienti appartenenti ai tre gruppi.

A tale scopo gli investigatori conducono uno studio controllato randomizzato in doppio cieco. I pazienti inclusi sono randomizzati in 3 gruppi. Uno riceve dry needling, un altro riceve finto dry needling e l'ultimo è un gruppo di controllo.

L'ipotesi di questo studio è che i pazienti nel gruppo di dry needling reale miglioreranno di più rispetto ai pazienti nel gruppo di dry needling sham e nel gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Soria, Spagna, 42004
        • Facultad de Fisioterapia, Universidad de Valladolid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con dolore al collo miofasciale
  • Presenza di almeno un trigger point miofasciale attivo sulla muscolatura superficiale del collo
  • Dolore al collo di almeno 3 mesi
  • Età 18-70
  • Intensità del dolore tra 20 e 100 mm nella scala visiva analogica
  • Indice di disabilità del collo (NDI) maggiore o uguale a 15 punti
  • parlatori spagnoli
  • Pazienti che non presentano controindicazioni all'uso del dry needling (anticoagulanti, allergia al nichel o belenofobia)
  • Pazienti che non hanno ricevuto cure fisioterapiche o farmacologiche per il dolore al collo negli ultimi tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Storia del trauma cervicale
  • Chirurgia del rachide cervicale
  • Frattura vertebrale
  • Dolore cervicale associato a colpo di frusta
  • Bandiere rosse (tumore, disordini metabolici o artrite reumatoide)
  • Lesione infiammatoria nella regione del collo
  • Gravidanza
  • Diagnosi di fibromialgia
  • Dolore al collo associato a radicolopatia
  • Pazienti in attesa di contenzioso legale
  • Diagnosi di patologia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Elettroterapia + esercizio terapeutico
Altro: Elettroterapia + esercizio terapeutico
Cura standard del dolore al collo.
Sperimentale: Gruppo sperimentale 1
Elettroterapia + esercizio terapeutico + dry needling
Altro: Elettroterapia + esercizio terapeutico
Cura standard del dolore al collo.
Altro: Agugliatura a secco
Il dry needling è una tecnica utilizzata dai fisioterapisti.
Comparatore placebo: Gruppo sperimentale 2
Elettroterapia + esercizio terapeutico + finto dry needling
Altro: Elettroterapia + esercizio terapeutico
Cura standard del dolore al collo.
Altro: Sham dry needling
Lo sham dry needling è una tecnica utilizzata dai fisioterapisti per confrontare gli effetti del dry needling.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al collo
Lasso di tempo: Linea di base.
Gli investigatori misurano il dolore al collo con Visual Analogue Scale (VAS) al basale.
Linea di base.
Dolore al collo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 11 giorni.
Gli investigatori misurano il dolore al collo con Visual Analogue Scale (VAS) alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, in media 11 giorni).
Attraverso il completamento dello studio, una media di 11 giorni.
Disabilità cervicale
Lasso di tempo: Linea di base.
Gli investigatori misurano la disabilità cervicale con l'indice di disabilità del collo (NDI) al basale.
Linea di base.
Disabilità cervicale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 11 giorni.
Gli investigatori misurano la disabilità cervicale con l'indice di disabilità del collo (NDI) alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, in media 11 giorni).
Attraverso il completamento dello studio, una media di 11 giorni.
Controllo del motore
Lasso di tempo: Linea di base.
Gli investigatori misurano il controllo motorio con il test di flessione craniocervicale (CCFT) al basale.
Linea di base.
Controllo del motore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 11 giorni.
Gli investigatori misurano il controllo motorio con il test di flessione craniocervicale (CCFT) alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, in media 11 giorni).
Attraverso il completamento dello studio, una media di 11 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento del collo
Lasso di tempo: Linea di base.
Gli investigatori misurano la gamma di movimento del collo con un inclinometro al basale.
Linea di base.
Gamma di movimento del collo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 11 giorni.
Gli investigatori misurano il raggio di movimento del collo con un inclinometro alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, in media 11 giorni).
Attraverso il completamento dello studio, una media di 11 giorni.
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Linea di base.
Gli investigatori misurano la soglia del dolore alla pressione con un algometro digitale al basale.
Linea di base.
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 11 giorni.
Gli investigatori misurano la soglia del dolore alla pressione con un algometro digitale alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, in media 11 giorni).
Attraverso il completamento dello studio, una media di 11 giorni.
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Linea di base.
Gli investigatori misurano la kinesiofobia con Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) al basale.
Linea di base.
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 11 giorni.
Gli investigatori misurano la kinesiofobia con Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, una media di 11 giorni).
Attraverso il completamento dello studio, una media di 11 giorni.
Catastrofismo del dolore
Lasso di tempo: Linea di base.
Gli investigatori misurano il catastrofismo del dolore con la Pain Catastrophizing Scale (PCS) al basale.
Linea di base.
Catastrofismo del dolore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 11 giorni.
Gli investigatori misurano il catastrofismo del dolore con la Pain Catastrophizing Scale (PCS) alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, in media 11 giorni).
Attraverso il completamento dello studio, una media di 11 giorni.
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Linea di base.
Gli investigatori misurano l'ansia e la depressione con la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) al basale.
Linea di base.
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 11 giorni.
Gli investigatori misurano l'ansia e la depressione con l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, in media 11 giorni).
Attraverso il completamento dello studio, una media di 11 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valladolid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.0 14/12/2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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