- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04096118
Relationship Between Lymph Node Ratio and Survival Rate in Preoperative Chemoradiation Rectal Cancer Patients
7 maggio 2020 aggiornato da: Mahidol University
Colorectal cancer is the most-common cancer of the gastrointestinal tract.
The number of positive lymph nodes and total number of lymph nodes retrieved are important prognostic factors.
In patients who do not receive preoperative chemoradiation, the total number of lymph nodes should be more than 12 nodes to predict accurate staging.
In cases of locally-advanced rectal cancer when patients receive neoadjuvant chemoradiation it is sometimes impossible to retrieve adequate amount of lymph nodes due to the chemoradiation effect.
Therefore, this study was to evaluate and predict survival rates based on positive lymph node ratio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The primary endpoint of this study was to assess the lymph node ratio as another predictor for survival rate in preoperative chemoradiation rectal cancer patients.
The other secondary objective was to determine the relationship between total harvested lymph nodes and survival rate in each stage.
This is a retrospective, single-centered study, collecting data of patients from January 2011 to December 2017.
Including a total of 163 patients with rectal cancer who underwent surgery following neoadjuvant chemoradiation.
Using Cox regression and Kaplan-Meier survival analysis to determine whether the lymph node ratio can be used to predict the survival rate and determine the cut-off value to distinguish the prognosis of the disease.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bankok
-
Bangkok, Bankok, Tailandia, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with rectal cancer who underwent curative surgery following neoadjuvant chemoradiation.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with rectal cancer who underwent surgery following neoadjuvant chemoradiation.
- Patients have tissues confirmed by Pathology
- no metastasis before surgery
Exclusion Criteria:
- Distant metastasis during surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Survival rates
Lasso di tempo: 5 year
|
survival rate in preoperative chemoradiation rectal cancer patients.
|
5 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Chairat Supsamutchai, MD, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
- Investigatore principale: Tanet Chatmongkonwat, MD, of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/426
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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