Valutazione del volume ventricolare destro nei pazienti pediatrici

La conoscenza dei volumi del ventricolo destro (RV) è importante dal punto di vista clinico. Tradizionalmente, questi volumi sono stati misurati mediante risonanza magnetica cardiaca (CMR) per la sua accuratezza, riproducibilità e libertà da presupposti geometrici. Sempre più spesso, tuttavia, l'eco 3D è stato utilizzato per la valutazione dei volumi ventricolari, prima per il ventricolo sinistro, ora sempre più per RV. La maggior parte delle pubblicazioni basa i volumi RV su immagini acquisite dalla finestra apicale. Tuttavia, alcuni dati hanno messo in discussione la pratica di basare queste immagini sulla finestra apicale. Inoltre, nonostante i nostri migliori sforzi, nel nostro laboratorio non siamo stati in grado di visualizzare in modo affidabile il deflusso RV dalla vista apicale. Una vista alternativa che può essere utilizzata per l'acquisizione del volume RV 3D (introdotta per la prima volta presso BCH) è la vista subcostale. Pertanto, prevediamo di condurre un confronto testa a testa dei volumi RV acquisiti da queste due finestre (apicale e subcostale), rispetto al CMR gold standard.

Ipotesi: RVEDV misurato dalla finestra subcostale è più accurato del volume RV misurato nella finestra apicale in una coorte di pazienti pediatrici.

Piano analitico: gli ecocardiogrammi verranno eseguiti lo stesso giorno del CMR e saranno eseguiti da un gruppo di ecografi addestrati all'acquisizione del volume 3D. Le statistiche descrittive includeranno l'errore % assoluto medio e mediano ei coefficienti di variazione. Verrà utilizzato un t-test accoppiato per confrontare le differenze grezze nella % di errore per le misurazioni della finestra apicale rispetto a quella subcostale. Se l'errore % è molto distorto, verrà utilizzato un test del rango con segno di Wilcoxon oppure i valori dell'errore % verranno trasformati in logaritmo prima dell'applicazione del t-test accoppiato (se non esistono valori di errore % pari a zero). Verrà utilizzata la regressione lineare per stimare le differenze di finestra in %errore o log(%errore) controllando l'età e/o lo stato di sedazione. Le valutazioni di fattibilità per entrambe le finestre saranno eseguite come descritto da Renella et al; e la riproducibilità delle misurazioni effettuate con eco vs. CMR sarà anche valutata graficamente utilizzando i grafici di Bland-Altman delle misurazioni grezze per i dati derivati ​​da ciascuna finestra. Come analisi secondaria (stratificata), prevediamo di dividere la coorte in 2 gruppi di 25 pazienti ciascuno (25 < 10 anni; 25 > 10 anni). I pazienti sotto i 10 anni saranno tipicamente sotto anestesia. Le analisi esplorative indagheranno le differenze di sottogruppo definite da variabili demografiche/chirurgiche rispetto all'entità della differenza tra le 2 tecniche. Da notare che le analisi eseguite sopra verranno eseguite anche per LV (oltre a RV) come analisi secondaria (con confronto tra software specifico per LV e software non specifico per LV, a seconda dei casi).

Dimensione del campione/Potenza: il finanziamento è fornito per 50 pazienti e questa sarà la nostra dimensione target del campione. L'analisi sarà accoppiata, per confrontare le misurazioni % di errore (eco rispetto alla risonanza magnetica) dalle finestre apicale rispetto a quelle subcostali). Per rilevare una differenza di 0,5 DS nella % di errore delle finestre apicale e subcostale con una potenza dell'85%, sono necessari 38 soggetti con ecografia e risonanza magnetica. Se i confronti vengono eseguiti stratificati per età (25 soggetti per gruppo di età), c'è una potenza dell'80% per rilevare una differenza di 0,58 DS nella % di errore delle finestre apicale rispetto a quella subcostale.

Limitazioni: CMR, sebbene considerato un gold standard, ha una certa quantità di variabilità intrinseca nella misurazione del volume. Inoltre, una differenza statisticamente significativa potrebbe non essere necessariamente una differenza clinicamente importante. I pazienti non avranno l'eco e il CMR eseguiti esattamente nello stesso momento.