Convalida a vita libera dell'RFPM negli adolescenti (FoodPhone2)
Validità del metodo della fotografia alimentare a distanza per misurare l'assunzione di cibo negli adolescenti in condizioni di vita libera
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'assunzione di energia (EI) è un importante predittore dell'aumento di peso (1) e sono necessari metodi accurati per misurare l'EI di bambini e adolescenti. I metodi di self-report (ad esempio, richiamo di 24 ore e registri alimentari) hanno i loro punti di forza e sono spesso utilizzati per misurare l'IE dei bambini. Tuttavia, presentano anche limitazioni significative, tra cui il peso dei partecipanti e del caregiver e la mancanza di dati quasi in tempo reale.
Il nostro gruppo ha sviluppato il Remote Food Photography Method (RFPM) per misurare l'EI degli adulti quasi in tempo reale e i dati di validità negli adulti sono eccezionali; l'RFPM sottostima l'EI in ambienti di laboratorio di meno del 6% e in condizioni di vita libera di meno del 7% rispetto agli alimenti pesati e di meno del 4% rispetto all'acqua doppiamente etichettata (DLW) per 6 giorni. Allo stesso tempo, l'onere dei partecipanti è drasticamente ridotto rispetto ai metodi di autovalutazione, in quanto i partecipanti devono solo acquisire immagini della loro selezione di cibo e dello spreco di piatti con un'app per smartphone e inviare queste immagini al laboratorio per l'analisi. Questo studio di validazione mira a valutare l'accuratezza dell'app RFPM e SmartIntake in un campione di adolescenti in condizioni di vita libera.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Corby K Martin, PhD
- Numero di telefono: (225) 763-2585
- Email: Corby.Martin@pbrc.edu
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ragazzo o ragazza di qualsiasi razza
- età compresa tra i 12 e i 18 anni
- disponibilità a utilizzare l'app RFPM/SmartIntake per 3 giorni, oltre a un periodo di rodaggio di 1-2 giorni
- disponibilità a rispondere al personale dello studio quando vengono richieste ulteriori informazioni quando si utilizza l'app RFPM/SmartIntake
- sostegno dei genitori al progetto, ad eccezione dei diciottenni
Criteri di esclusione:
- Gli individui potrebbero non qualificarsi per questo studio sulla base di altri criteri di ammissibilità non elencati. Il coordinatore dello studio determina questo caso per caso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Campione di studio
Individui che partecipano a questo studio di convalida
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I partecipanti che si iscrivono riceveranno una formazione sull'utilizzo dell'app RFPM/SmartIntake e un registro degli alimenti e completeranno il sondaggio sulle preferenze per la valutazione dell'assunzione di cibo.
Utilizzeranno inoltre entrambi i metodi per stimare l'assunzione durante un pasto simulato in laboratorio (non mangeranno durante questo pasto simulato).
Verranno dosati con DLW in questa visita e utilizzeranno l'RFPM per i successivi 1-2 giorni per abituarsi a utilizzare il metodo, con i tre giorni successivi che comprendono il periodo di raccolta dei dati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equivalenza tra apporto energetico (kcal/giorno) misurato con RFPM e DLW
Lasso di tempo: 3 giorni
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L'assunzione di energia è misurata da RFPM e DLW in kcal al giorno per 3 giorni.
Useremo la media dei 3 giorni nelle analisi.
In questo progetto pilota verranno eseguiti due test t appaiati unilaterali (α = 0,05 per ciascuno) con limiti di equivalenza con incrementi del 2% tra l'8% e il 34% per determinare l'equivalenza nelle stime delle kcal tra RFPM e DLW.
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3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza media tra RFPM e DLW su kcal/giorno
Lasso di tempo: 3 giorni
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RFPM - DLW (kcal), con ciascun metodo che misura l'apporto energetico in tre giorni e la media dei tre giorni per ciascun metodo inclusa nei calcoli e nelle analisi.
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3 giorni
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Errore percentuale medio di RFPM rispetto a DLW
Lasso di tempo: 3 giorni
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MPE = (RFPM - DLW) / DLW × 100
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2019-053
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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