- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04150510
Valutazione del comportamento del fumo, dello svapo e del consumo di alcol
Sondaggio online per valutare il comportamento del fumo, dello svapo e del consumo di alcol nella popolazione
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Molti fumatori credono che il fumo li aiuti a controllare il proprio peso e le preoccupazioni sull'aumento di peso possono interferire con la cessazione del fumo. Infatti, è stato dimostrato che la nicotina sopprime l'appetito e aumenta il tasso metabolico a riposo, e il fumo serve anche come alternativa comportamentale al mangiare o come distrazione dalla fame o dalle voglie di cibo. Le sigarette elettroniche sono spesso commercializzate come l'alternativa più sicura e salutare al fumo, e alcune sigarette elettroniche sono infatti attivamente pubblicizzate per la gestione del peso e/o la soppressione del desiderio di cibo, incoraggiando i fumatori a fare il passaggio. Al contrario, è stato dimostrato che il consumo di alcol aumenta l'appetito e l'assunzione di cibo e allo stesso tempo è associato al fumo e allo svapo.
Pertanto, è possibile che i partecipanti che fumano o svapano per il controllo del peso, in particolare quelli che consumano regolarmente anche alcol, trarrebbero beneficio da un programma sullo stile di vita che comprende consulenza dietetica ed esercizio fisico per prevenire l'aumento di peso dopo aver smesso di fumare. Inoltre, i metodi per valutare il fumo, lo svapo, l'assunzione di alcol e l'assunzione di cibo (ovvero i comportamenti ingestivi) si basavano storicamente sull'autovalutazione, sebbene il gruppo dell'investigatore abbia sviluppato app per smartphone che consentono alle persone di acquisire immagini della loro assunzione e / o auto- segnalare la loro assunzione nell'app. I metodi basati su app offrono vantaggi, incluso il trasferimento di dati in tempo reale, e si presume che le persone crederanno che le app siano un metodo più semplice e preferito per acquisire comportamenti ingestivi, ma questa ipotesi non è stata ancora esaminata a fondo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70806
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Individui di età compresa tra 18 e 85 anni che si impegnano regolarmente in uno o più dei seguenti comportamenti:
- fumare sigarette
- consumo di sigarette elettroniche (svapo)
- consumo di alcool
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli individui di età compresa tra 18 e 85 anni possono completare il questionario demografico e il questionario sulle preferenze per la valutazione dell'assunzione di cibo.
- Gli individui della stessa fascia di età che fumano regolarmente sigarette possono completare il questionario sul fumo e il questionario sulla preferenza per la valutazione del fumo, oltre al questionario demografico e il questionario sulla preferenza per la valutazione dell'assunzione di cibo
- Gli individui della stessa fascia di età che fanno regolarmente uso di sigarette elettroniche (svapo) possono completare il Questionario sullo svapo e il Questionario sulle preferenze per la valutazione dello svapo, oltre al Questionario demografico e al Questionario sulle preferenze per la valutazione dell'assunzione di cibo
- Gli individui della stessa fascia di età che bevono regolarmente alcolici possono completare il questionario sul consumo di alcol e il questionario sulle preferenze per la valutazione del consumo di alcol, oltre al questionario demografico e il questionario sulle preferenze per la valutazione dell'assunzione di cibo
Gli individui che si impegnano in molti di questi comportamenti possono completare tutti i questionari applicabili.
Criteri di esclusione:
• Individui che non sono disposti a partecipare a questo sondaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sondaggio on-line
Individui che sono disposti a partecipare a questo sondaggio online
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati demografici
Lasso di tempo: Giorno di completamento del sondaggio, fino a 12 mesi
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età, sesso, razza/etnia, stato civile, istruzione, stato lavorativo, reddito familiare, codice postale, altezza e peso, prevalenza di fattori di rischio cardiovascolare e cancro e stato di sicurezza alimentare
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Giorno di completamento del sondaggio, fino a 12 mesi
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Comportamento al fumo
Lasso di tempo: Giorno di completamento del sondaggio, fino a 12 mesi
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stato di fumo, storia, frequenza, quantità, segnali, motivazione a smettere e potenziali fattori che influenzano la decisione di smettere, incluso l'effetto del fumo sul desiderio di cibo
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Giorno di completamento del sondaggio, fino a 12 mesi
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Comportamento allo svapo
Lasso di tempo: Giorno di completamento del sondaggio, fino a 12 mesi
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stato di svapo, storia, frequenza, quantità, segnali, motivazione a smettere e potenziali fattori che influenzano la decisione di smettere, incluso l'effetto dello svapo sul desiderio di cibo
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Giorno di completamento del sondaggio, fino a 12 mesi
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Consumo di alcool
Lasso di tempo: Giorno di completamento del sondaggio, fino a 12 mesi
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stato del consumo di alcol, anamnesi, frequenza, quantità, segnali, motivazione a smettere/ridurre il consumo e effetto del consumo di alcol sul desiderio di cibo
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Giorno di completamento del sondaggio, fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Preferenza per la valutazione del fumo
Lasso di tempo: Giorno di completamento del sondaggio, fino a 12 mesi
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Questo questionario valuta la volontà di utilizzare diversi metodi per monitorare il comportamento del fumo, come un registro cartaceo o un'app per smartphone
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Giorno di completamento del sondaggio, fino a 12 mesi
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Preferenza per la valutazione dello svapo
Lasso di tempo: Giorno di completamento del sondaggio, fino a 12 mesi
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Questo questionario valuta la volontà di utilizzare diversi metodi per monitorare il comportamento di svapo, come un registro o un diario su carta e penna, un richiamo di 24 ore o un'app per smartphone
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Giorno di completamento del sondaggio, fino a 12 mesi
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Preferenza per la valutazione del consumo di alcol
Lasso di tempo: Giorno di completamento del sondaggio, fino a 12 mesi
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Questo questionario valuta la disponibilità a utilizzare diversi metodi per monitorare il consumo di alcol come un registro o un diario cartaceo, un richiamo di 24 ore o metodi basati su app per smartphone (fotografia a distanza o autostima in-app delle dimensioni delle bevande )
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Giorno di completamento del sondaggio, fino a 12 mesi
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Questionario sulle preferenze per la valutazione dell'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Giorno di completamento del sondaggio, fino a 12 mesi
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Questo questionario valuta la disponibilità a utilizzare diversi metodi per monitorare l'assunzione di cibo come un registro o un diario cartaceo, un richiamo di 24 ore o metodi basati su app per smartphone (fotografia di cibo a distanza o autostima in-app della porzione dimensioni)
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Giorno di completamento del sondaggio, fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-052-PBRC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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