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Registro cinese del supporto vitale extracorporeo

7 aprile 2024 aggiornato da: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital

Il supporto vitale extracorporeo (ECLS), noto anche come ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO), è una tecnica extracorporea per fornire un efficace supporto cardiaco e respiratorio a pazienti con polmoni e/o insufficienza cardiaca. Negli ultimi dieci anni c'è stata una crescita dei casi, dei centri e dei centri ECLS in Cina.

Questo registro multicentrico è stato condotto dalla Chinese Society of Extracorporeal Life Support. Gli obiettivi erano studiare le statistiche cinesi sull'ECLS e valutare gli esiti a breve ea lungo termine dei pazienti con ECLS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il supporto vitale extracorporeo (ECLS), noto anche come ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO), è una tecnica extracorporea per fornire un efficace supporto cardiaco e respiratorio a pazienti con polmoni e/o insufficienza cardiaca. Negli ultimi dieci anni c'è stata una crescita dei casi, dei centri e dei centri ECLS in Cina.

Gli obiettivi erano studiare le statistiche cinesi sull'ECLS e valutare gli esiti a breve ea lungo termine dei pazienti con ECLS.

Questo registro multicentrico è stato condotto dalla Chinese Society of Extracorporeal Life Support. I dati sono stati presentati dalle seguenti istituzioni membri:

OSPEDALE AFFILIATO DELL'UNIVERSITÀ MEDICA DI GUANGDONG, OSPEDALE AFFILIATO DELL'UNIVERSITÀ MEDICA DI JINING, OSPEDALE AFFILIATO DELL'UNIVERSITÀ DI NANTONE, OSPEDALE AFFILIATO DELL'UNIVERSITÀ MEDICA DI ZUNYI, OSPEDALE PROVINCIALE DI ANHUI, OSPEDALE ANZHEN DI PECHINO, UNIVERSITÀ MEDICA DELLA CAPITALE, OSPEDALE DEI BAMBINI DI PECHINO, OSPEDALE PROVINCIALE DELL'ANHUI, OSPEDALE MEDICO DI BEIJING ANZHEN, UNIVERSITÀ MEDICA DELLA CAPITALE, OSPEDALE DEI BAMBINI DI PECHINO, OSPEDALE MEDICO DELLA CAPITALE , UNIVERSITÀ MEDICA DELLA CAPITALE, OSPEDALE CHAO-YANG DI PECHINO, UNIVERSITÀ MEDICA DELLA CAPITALE, OSPEDALE UNIVERSITARIO MEDICO DI BINZHOU, OSPEDALE CENTRALE DI CHANGHAI, OSPEDALE DEI BAMBINI DELL'UNIVERSITÀ JIAOTONG DI SHANGHAI, OSPEDALE GENERALE DEL PLA CINESE, OSPEDALE CENTRALE DI DALIAN, OSPEDALE DEL POPOLO DI DONGGUAN, PRIMO OSPEDALE MEDICO AFFILIATO DI KUNVERSM MEDICAL UNIVERSITARIO , OSPEDALE PROVINCIALE DEL FUJIAN, OSPEDALE POLMONARE DI FUZHOU DEL FUJIAN, OSPEDALE GENERALE DELL'UNIVERSITÀ MEDICA DI NINGXIA, OSPEDALE DEL POPOLO PROVINCIALE DI GUANGDONG, OSPEDALE GENERALE DI HAINAN, OSPEDALE DEL TORACE PROVINCIALE DI HENAN, OSPEDALE DEL POPOLO PROVINCIALE DI HENAN, PRIMO OSPEDALE DI NINGBO (OSPEDALE MEDICO DI NINGBO UNIVERSITÀ PEKIANG DI ZHEJIANG, COLLEGE HOSPITAL, PEKING UNIVERSITY PEOPLE'S HOSPITAL, PEKING UNIVERSITY TERZO OSPEDALE, SHANXI PROVINCIAL PEOPLE'S HOSPITAL, SHENGJING HOSPITAL OF CHINAMESICAL UNIVERSITY, SHUNDE HOSPITAL OF SOUTHERN MEDICAL UNIVERSITY, SUZHOU MUNICIPAL HOSPITAL, TAIZHOU HOSPITAL OF ZHEJIIANG PROVINCE OF THE SOUTHERN MEDICAL UNIVERSITY, MEDICAL HOSPITAL L'OSPEDALE AFFILIATO DELL'UNIVERSITÀ NORMALE DI HANGZHOU, L'OSPEDALE AFFILIATO DELL'UNIVERSITÀ DI QINGDAO, L'OSPEDALE AFFILIATO DELL'UNIVERSITÀ MEDICA DI XUZHOU, L'OSPEDALE DEI BAMBINI DELL'UNIVERSITÀ DI ZHEJIANG SCUOLA DI MEDICINA, IL PRIMO OSPEDALE AFFILIATO DELL'UNIVERSITÀ DI ZHENGZHOU, IL PRIMO OSPEDALE AFFILIATO DELL'UNIVERSITÀ MEDICA DI CHONGQING PRIMO OSPEDALE AFFILIATO ALL'UNIVERSITÀ DI XIAMEN, PRIMO OSPEDALE AFFILIATO CON L'UNIVERSITÀ MEDICA DI NANJING, PRIMO OSPEDALE AFFILIATO ALL'AMU (SOUTHWEST HOSPITAL), PRIMO OSPEDALE ALL'UNIVERSITÀ DI LANZHOU, PRIMO OSPEDALE DELLA PROVINCIA DI ZHEJIANG, PRIMO OSPEDALE POPOLARE DI YUEYANG, NORD JIANGSU PEOPLES HOSPITAL, L'OSPEDALE DEL POPOLO DELLA REGIONE AUTONOMA DEL GUANGXI ZHUANG, IL SECONDO OSPEDALE AFFILIATO DELL'UNIVERSITÀ DI MEDICINA DEL GUANGXI, IL SECONDO OSPEDALE AFFILIATO DELL'UNIVERSITÀ DI ZHENGZHOU, IL SECONDO OSPEDALE AFFILIATO DELLA SCUOLA DI MEDICINA DELL'UNIVERSITÀ DI ZHEJIANG, IL SECONDO OSPEDALE DELL'UNIVERSITÀ DI JILIND XIANGYA HOSPITAL OF CENTRAL SOUTH UNIVERSITY, IL SESTO CENTRO MEDICO DEL PLA GENERAL HOSPITAL, IL THIND OSPEDALE AFFILIATO DELL'UNIVERSITÀ MEDICA DI XINJIANG, WEST CHINA HOSPITAL , SICHUAN UNIVERSITY, WUHAN ASIA HEART HOSPITAL, WUHAN JINYINTAN HOSPITAL, WUHAN UNION HOSPITAL, XIANGYIA HOSPITAL CENTRAL SOUTH UNIVERSITY , OSPEDALE DI XIJING, OSPEDALE DEL POPOLO DELLA PROVINCIA DI ZHEJIANG, OSPEDALE DI ZHON GNAN DELL'UNIVERSITÀ DI WUHAN, UNIVERSITÀ DEL SUD-EST DELL'OSPEDALE DI ZHONGDA, OSPEDALE DI ZHONGSHAN

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiaotong Hou, MD., PhD.
  • Numero di telefono: 8610 64456631
  • Email: xt.hou@ccmu.edu.cn

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100029
        • Reclutamento
        • Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiaotong Hou, MD., PhD.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che ricevono ECMO per supporto circolatorio e/o respiratorio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che ricevono ECMO per supporto circolatorio e/o respiratorio

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Supporto polmonare
Supporto ECMO per insufficienza respiratoria acuta, ARDS
ECMO per supporto circolatorio e/o respiratorio
Supporto cardiaco
Supporto ECMO per insufficienza cardiaca, shock cardiogeno
ECMO per supporto circolatorio e/o respiratorio
Rianimazione cardiopolmonare extracorporea
Supporto ECMO per l'arresto cardiaco
ECMO per supporto circolatorio e/o respiratorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 365 giorni
365 giorni
Tasso di successo dello svezzamento dall'ECMO
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Complicanze correlate all'ECMO
Lasso di tempo: 30 giorni
Sanguinamento che richiede trasfusione o intervento chirurgico, ictus, sepsi, ischemia degli arti che richiede intervento, sostituzione del sistema o della cannula
30 giorni
Altre complicazioni
Lasso di tempo: 30 giorni
Insufficienza renale acuta, ulcera sanguinante, polmonite, sepsi
30 giorni
Durata degenza in terapia intensiva e ospedale
Lasso di tempo: 365 giorni
365 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su ECMO

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