- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04158479
Registro cinese del supporto vitale extracorporeo
Il supporto vitale extracorporeo (ECLS), noto anche come ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO), è una tecnica extracorporea per fornire un efficace supporto cardiaco e respiratorio a pazienti con polmoni e/o insufficienza cardiaca. Negli ultimi dieci anni c'è stata una crescita dei casi, dei centri e dei centri ECLS in Cina.
Questo registro multicentrico è stato condotto dalla Chinese Society of Extracorporeal Life Support. Gli obiettivi erano studiare le statistiche cinesi sull'ECLS e valutare gli esiti a breve ea lungo termine dei pazienti con ECLS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il supporto vitale extracorporeo (ECLS), noto anche come ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO), è una tecnica extracorporea per fornire un efficace supporto cardiaco e respiratorio a pazienti con polmoni e/o insufficienza cardiaca. Negli ultimi dieci anni c'è stata una crescita dei casi, dei centri e dei centri ECLS in Cina.
Gli obiettivi erano studiare le statistiche cinesi sull'ECLS e valutare gli esiti a breve ea lungo termine dei pazienti con ECLS.
Questo registro multicentrico è stato condotto dalla Chinese Society of Extracorporeal Life Support. I dati sono stati presentati dalle seguenti istituzioni membri:
OSPEDALE AFFILIATO DELL'UNIVERSITÀ MEDICA DI GUANGDONG, OSPEDALE AFFILIATO DELL'UNIVERSITÀ MEDICA DI JINING, OSPEDALE AFFILIATO DELL'UNIVERSITÀ DI NANTONE, OSPEDALE AFFILIATO DELL'UNIVERSITÀ MEDICA DI ZUNYI, OSPEDALE PROVINCIALE DI ANHUI, OSPEDALE ANZHEN DI PECHINO, UNIVERSITÀ MEDICA DELLA CAPITALE, OSPEDALE DEI BAMBINI DI PECHINO, OSPEDALE PROVINCIALE DELL'ANHUI, OSPEDALE MEDICO DI BEIJING ANZHEN, UNIVERSITÀ MEDICA DELLA CAPITALE, OSPEDALE DEI BAMBINI DI PECHINO, OSPEDALE MEDICO DELLA CAPITALE , UNIVERSITÀ MEDICA DELLA CAPITALE, OSPEDALE CHAO-YANG DI PECHINO, UNIVERSITÀ MEDICA DELLA CAPITALE, OSPEDALE UNIVERSITARIO MEDICO DI BINZHOU, OSPEDALE CENTRALE DI CHANGHAI, OSPEDALE DEI BAMBINI DELL'UNIVERSITÀ JIAOTONG DI SHANGHAI, OSPEDALE GENERALE DEL PLA CINESE, OSPEDALE CENTRALE DI DALIAN, OSPEDALE DEL POPOLO DI DONGGUAN, PRIMO OSPEDALE MEDICO AFFILIATO DI KUNVERSM MEDICAL UNIVERSITARIO , OSPEDALE PROVINCIALE DEL FUJIAN, OSPEDALE POLMONARE DI FUZHOU DEL FUJIAN, OSPEDALE GENERALE DELL'UNIVERSITÀ MEDICA DI NINGXIA, OSPEDALE DEL POPOLO PROVINCIALE DI GUANGDONG, OSPEDALE GENERALE DI HAINAN, OSPEDALE DEL TORACE PROVINCIALE DI HENAN, OSPEDALE DEL POPOLO PROVINCIALE DI HENAN, PRIMO OSPEDALE DI NINGBO (OSPEDALE MEDICO DI NINGBO UNIVERSITÀ PEKIANG DI ZHEJIANG, COLLEGE HOSPITAL, PEKING UNIVERSITY PEOPLE'S HOSPITAL, PEKING UNIVERSITY TERZO OSPEDALE, SHANXI PROVINCIAL PEOPLE'S HOSPITAL, SHENGJING HOSPITAL OF CHINAMESICAL UNIVERSITY, SHUNDE HOSPITAL OF SOUTHERN MEDICAL UNIVERSITY, SUZHOU MUNICIPAL HOSPITAL, TAIZHOU HOSPITAL OF ZHEJIIANG PROVINCE OF THE SOUTHERN MEDICAL UNIVERSITY, MEDICAL HOSPITAL L'OSPEDALE AFFILIATO DELL'UNIVERSITÀ NORMALE DI HANGZHOU, L'OSPEDALE AFFILIATO DELL'UNIVERSITÀ DI QINGDAO, L'OSPEDALE AFFILIATO DELL'UNIVERSITÀ MEDICA DI XUZHOU, L'OSPEDALE DEI BAMBINI DELL'UNIVERSITÀ DI ZHEJIANG SCUOLA DI MEDICINA, IL PRIMO OSPEDALE AFFILIATO DELL'UNIVERSITÀ DI ZHENGZHOU, IL PRIMO OSPEDALE AFFILIATO DELL'UNIVERSITÀ MEDICA DI CHONGQING PRIMO OSPEDALE AFFILIATO ALL'UNIVERSITÀ DI XIAMEN, PRIMO OSPEDALE AFFILIATO CON L'UNIVERSITÀ MEDICA DI NANJING, PRIMO OSPEDALE AFFILIATO ALL'AMU (SOUTHWEST HOSPITAL), PRIMO OSPEDALE ALL'UNIVERSITÀ DI LANZHOU, PRIMO OSPEDALE DELLA PROVINCIA DI ZHEJIANG, PRIMO OSPEDALE POPOLARE DI YUEYANG, NORD JIANGSU PEOPLES HOSPITAL, L'OSPEDALE DEL POPOLO DELLA REGIONE AUTONOMA DEL GUANGXI ZHUANG, IL SECONDO OSPEDALE AFFILIATO DELL'UNIVERSITÀ DI MEDICINA DEL GUANGXI, IL SECONDO OSPEDALE AFFILIATO DELL'UNIVERSITÀ DI ZHENGZHOU, IL SECONDO OSPEDALE AFFILIATO DELLA SCUOLA DI MEDICINA DELL'UNIVERSITÀ DI ZHEJIANG, IL SECONDO OSPEDALE DELL'UNIVERSITÀ DI JILIND XIANGYA HOSPITAL OF CENTRAL SOUTH UNIVERSITY, IL SESTO CENTRO MEDICO DEL PLA GENERAL HOSPITAL, IL THIND OSPEDALE AFFILIATO DELL'UNIVERSITÀ MEDICA DI XINJIANG, WEST CHINA HOSPITAL , SICHUAN UNIVERSITY, WUHAN ASIA HEART HOSPITAL, WUHAN JINYINTAN HOSPITAL, WUHAN UNION HOSPITAL, XIANGYIA HOSPITAL CENTRAL SOUTH UNIVERSITY , OSPEDALE DI XIJING, OSPEDALE DEL POPOLO DELLA PROVINCIA DI ZHEJIANG, OSPEDALE DI ZHON GNAN DELL'UNIVERSITÀ DI WUHAN, UNIVERSITÀ DEL SUD-EST DELL'OSPEDALE DI ZHONGDA, OSPEDALE DI ZHONGSHAN
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Numero di telefono: 8610 64456631
- Email: xt.hou@ccmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100029
- Reclutamento
- Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Contatto:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Numero di telefono: 8610 64456631
- Email: xt.hou@ccmu.edu.cn
-
Investigatore principale:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che ricevono ECMO per supporto circolatorio e/o respiratorio
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Supporto polmonare
Supporto ECMO per insufficienza respiratoria acuta, ARDS
|
ECMO per supporto circolatorio e/o respiratorio
|
Supporto cardiaco
Supporto ECMO per insufficienza cardiaca, shock cardiogeno
|
ECMO per supporto circolatorio e/o respiratorio
|
Rianimazione cardiopolmonare extracorporea
Supporto ECMO per l'arresto cardiaco
|
ECMO per supporto circolatorio e/o respiratorio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 365 giorni
|
365 giorni
|
|
Tasso di successo dello svezzamento dall'ECMO
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
|
Complicanze correlate all'ECMO
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Sanguinamento che richiede trasfusione o intervento chirurgico, ictus, sepsi, ischemia degli arti che richiede intervento, sostituzione del sistema o della cannula
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30 giorni
|
Altre complicazioni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Insufficienza renale acuta, ulcera sanguinante, polmonite, sepsi
|
30 giorni
|
Durata degenza in terapia intensiva e ospedale
Lasso di tempo: 365 giorni
|
365 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Infante, neonato, malattie
- Shock
- Infarto miocardico
- Infarto
- Lesione polmonare
- Infantile, prematuro, malattie
- Insufficienza respiratoria
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
- Shock, cardiogeno
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019040X
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Arresto cardiaco
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Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
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Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
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University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti
Prove cliniche su ECMO
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University of MichiganCompletatoInsufficienza respiratoriaStati Uniti
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Hannover Medical SchoolCompletatoSindrome da distress respiratorio acutoGermania
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMaquet CardiovascularCompletato
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Kepler University HospitalCompletatoARDS dovuta a malattia causata da SARS Co-V-2Austria
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Hamad Medical CorporationReclutamentoShock cardiogenico | Complicazione dell'ossigenazione extracorporea della membranaQatar
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Nanjing Medical UniversityReclutamentoArresto cardiaco | Infarto | Sindrome da distress respiratorio acuto | Shock cardiogenico | Insufficienza respiratoria acutaCina
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Jessa HospitalCompletato
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Children's Hospital of Fudan UniversityChinese PLA General Hospital; Guangdong Provincial People's Hospital; The Children... e altri collaboratoriCompletatoSindrome da distress respiratorio acutoCina
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University of Milano BicoccaOspedale San Gerardo. S.S.U.E.M. 118 Brianza; Ospedale San Gerardo. Terapia Intensiva...Sconosciuto
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University Hospital, GhentReclutamentoQualità della vita | Morte | Complicazione dell'ossigenazione extracorporea della membrana | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19Belgio