- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04164537
Studio sul trattamento della depressione adolescenziale latina
5 agosto 2021 aggiornato da: Duke University
Prospettive del paziente, della famiglia e del fornitore sull'impegno nel trattamento della depressione degli adolescenti latini
Nonostante abbiano sperimentato tassi più elevati di sintomi depressivi e tassi simili di disturbo depressivo maggiore (MDD), le adolescenti latine (femmine) negli Stati Uniti hanno una probabilità significativamente inferiore rispetto ai loro coetanei bianchi non latini di ricevere un trattamento per MDD.
Lo scopo di questo studio è identificare i facilitatori e gli ostacoli all'impegno nel trattamento della depressione tra gli adolescenti latini a livello di paziente, famiglia e operatore sanitario dal punto di vista di questi individui.
Le diadi adolescenti-genitori latini e gli operatori sanitari saranno reclutati dalla comunità e dalle strutture sanitarie.
Saranno condotte interviste individuali semi-strutturate separate con adolescenti latini (n=12) e i loro genitori (n=12).
Saranno condotti due focus group con fornitori di cure primarie (n=6) e fornitori di salute mentale (n=6) che si occupano frequentemente di giovani latini.
L'analisi qualitativa del contenuto verrà utilizzata per analizzare le trascrizioni per determinare i temi comuni nei facilitatori e le barriere tra i gruppi di stakeholder.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27707
- Lincoln Community Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le giovani donne adolescenti latine che soffrono di depressione ei loro genitori saranno reclutate dalla comunità e dalle strutture di assistenza primaria integrate.
Gli operatori sanitari saranno reclutati da una clinica di assistenza primaria integrata.
Descrizione
Criteri di inclusione degli adolescenti:
- Età 13-17
- Identificarsi come ispanico/latino
- Essere di prima generazione (es. nati al di fuori degli Stati Uniti) o immigrati di seconda generazione (ovvero uno o entrambi i genitori nati al di fuori degli Stati Uniti)
- È stato diagnosticato un disturbo depressivo maggiore o un disturbo depressivo persistente/distimia
- Sono stati indirizzati alla psicoterapia o hanno prescritto farmaci per la depressione
Criteri di esclusione degli adolescenti:
- Attualmente in grave disagio psicologico
Criteri di inclusione dei genitori
- Genitore di un'adolescente latina che soffre di depressione
Criteri di esclusione dei genitori
- Non fluente in inglese o spagnolo
Criteri di inclusione degli operatori sanitari
- Identificarsi come fornire regolarmente assistenza clinica agli adolescenti latini con depressione
- Essere in un ruolo in cui possono fare riferimento o fornire un trattamento per la depressione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adolescenti e genitori latini
Le giovani donne adolescenti latine che soffrono di depressione e i loro genitori saranno reclutati dalla comunità e dalle strutture di assistenza primaria per colloqui individuali una tantum.
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Fornitori di servizi sanitari
I fornitori di cure primarie e di salute mentale che lavorano comunemente con pazienti adolescenti latini saranno reclutati per focus group da una clinica di cure primarie integrata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di ostacoli al trattamento della depressione tra gli adolescenti latini generati dalle interviste ai pazienti e dai focus group dei fornitori
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Numero di facilitatori del trattamento della depressione tra gli adolescenti latini generati dalle interviste ai pazienti e dai focus group dei fornitori
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Numero di preferenze per il trattamento della depressione generate dalle interviste ai pazienti e dai focus group dei fornitori
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rosa Gonzalez-Guarda, PhD, Duke University School of Nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00103001
- U54MD012530 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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