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Studio pilota di telementoring asincrono di patologia orale

29 ottobre 2021 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo del progetto di ricerca proposto è valutare e migliorare la fattibilità e l'accettabilità dell'integrazione di una componente di teletutoraggio nell'identificazione delle lesioni orali presso le 6 cliniche odontoiatriche dei Family Health Centers presso la NYU Langone (FHC), un centro sanitario qualificato a livello federale (FQHC) a Brooklyn, New York.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento di teletutoraggio prevede la formazione di membri della facoltà di odontoiatria e specializzandi all'uso di telecamere intraorali per scattare fotografie di lesioni orali e inserirle nella cartella clinica elettronica Dentrix (EHR), insieme alle descrizioni delle lesioni. Utilizzando un approccio a metodi misti, lo studio valuterà e migliorerà la fattibilità e l'accettabilità dell'integrazione di una componente di teletutoraggio nell'identificazione delle lesioni orali presso le 6 cliniche odontoiatriche FHC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11220
        • NYU Langone Health Dental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti odontoiatrici saranno idonei per la partecipazione allo studio se soddisfano i seguenti criteri:

  1. Maggiore o uguale a 18 anni di età.
  2. Vivi in ​​uno dei 5 distretti di New York, NY e visita una clinica odontoiatrica FHC partecipante per le cure dentistiche di routine.
  3. In grado e disposti a fornire il consenso informato, a far inserire le fotografie delle loro lesioni orali e i dati di accompagnamento nel Dentrix EHR e a partecipare a un colloquio di uscita.

I fornitori di servizi odontoiatrici saranno idonei per la partecipazione allo studio se soddisfano i seguenti criteri:

  1. Maggiore o uguale a 18 anni di età.
  2. Essere impiegato come dentista o collocato come residente dentale presso una clinica odontoiatrica FHC partecipante.
  3. In grado e disposto a fornire il consenso informato e partecipare a test di fattibilità (sondaggio del fornitore o colloquio semi-strutturato).

Criteri di esclusione:

I pazienti odontoiatrici saranno esclusi dalla partecipazione allo studio se soddisfano i seguenti criteri:

  1. Avere una malattia acuta o terminale o una grave malattia mentale o qualsiasi altra grave condizione di salute che potrebbe precludere la visita a un fornitore di assistenza sanitaria orale.
  2. Attualmente stanno partecipando a un altro studio sulla salute orale.

I fornitori di servizi odontoiatrici saranno esclusi dalla partecipazione allo studio se soddisfano i seguenti criteri:

1. Avere una malattia acuta o terminale o una grave malattia mentale o qualsiasi altra grave condizione di salute che potrebbe precludere loro il completamento del test di fattibilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fornitori di servizi odontoiatrici
L'intervento di teletutoraggio prevede la formazione di membri della facoltà di odontoiatria e specializzandi all'uso di telecamere intraorali per scattare fotografie di lesioni orali e inserirle nella cartella clinica elettronica Dentrix (EHR), insieme alle descrizioni delle lesioni.
Altro: Imaging con telecamere intraorali
Il SOPROCARE è destinato alla pratica clinica dell'odontoiatria generale, come ausilio nella diagnosi di carie di solchi e fessure, come ausilio per evidenziare la placca dentale e le infiammazioni gengivali e come telecamera intraorale per visualizzare dettagli anatomici invisibili ad occhio nudo o con uno specchio. In modalità CARIO, la telecamera aiuta il dentista a evidenziare l'avviso di carie su solchi e fessure del lato occlusale dei denti. In modalità DAYLIGHT, la telecamera consente di visualizzare dettagli anatomici invisibili ad occhio nudo o con uno specchio. In modalità PERIO la telecamera aiuta il dentista a vedere la presenza di placca dentale ma anche ad evidenziare infiammazioni gengivali. Questa modalità offre al dentista e/o all'igienista uno strumento per una migliore comunicazione, motivazione ed educazione dei propri pazienti, che potranno così prendere coscienza della propria condizione di salute orale.
Altri nomi:
  • Fotocamera intraorale Aceton Soprocare
Sperimentale: Pazienti dentali
L'intervento di teletutoraggio prevede la formazione di membri della facoltà di odontoiatria e specializzandi all'uso di telecamere intraorali per scattare fotografie di lesioni orali e inserirle nella cartella clinica elettronica Dentrix (EHR), insieme alle descrizioni delle lesioni.
Altro: Imaging con telecamere intraorali
Il SOPROCARE è destinato alla pratica clinica dell'odontoiatria generale, come ausilio nella diagnosi di carie di solchi e fessure, come ausilio per evidenziare la placca dentale e le infiammazioni gengivali e come telecamera intraorale per visualizzare dettagli anatomici invisibili ad occhio nudo o con uno specchio. In modalità CARIO, la telecamera aiuta il dentista a evidenziare l'avviso di carie su solchi e fessure del lato occlusale dei denti. In modalità DAYLIGHT, la telecamera consente di visualizzare dettagli anatomici invisibili ad occhio nudo o con uno specchio. In modalità PERIO la telecamera aiuta il dentista a vedere la presenza di placca dentale ma anche ad evidenziare infiammazioni gengivali. Questa modalità offre al dentista e/o all'igienista uno strumento per una migliore comunicazione, motivazione ed educazione dei propri pazienti, che potranno così prendere coscienza della propria condizione di salute orale.
Altri nomi:
  • Fotocamera intraorale Aceton Soprocare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti odontoiatrici che erano fortemente d'accordo o d'accordo sul fatto che l'uso di una telecamera intraorale da parte dei loro dentisti li ha aiutati a comprendere meglio lo screening del cancro orale
Lasso di tempo: Alla fine dell'appuntamento dal dentista, 30-45 minuti
Ai pazienti che hanno acconsentito verrà chiesto di completare un breve sondaggio sull'uscita del paziente (5 affermazioni) al termine degli appuntamenti dal dentista dopo essere stati sottoposti a screening per lesioni tumorali orali utilizzando una telecamera intraorale. Le risposte alla seconda affermazione sono riportate per questa misura di esito. L'affermazione è valutata su una scala Likert da 1 - Completamente in disaccordo a 5 - Completamente d'accordo.
Alla fine dell'appuntamento dal dentista, 30-45 minuti
Percentuale di pazienti odontoiatrici che erano fortemente d'accordo o erano d'accordo sul fatto che i dentisti rispondessero alle loro domande sul cancro orale e fossero in grado di fornire loro risorse
Lasso di tempo: Alla fine dell'appuntamento dal dentista, 30-45 minuti
Ai pazienti che hanno acconsentito verrà chiesto di completare un breve sondaggio sull'uscita del paziente (5 affermazioni) al termine degli appuntamenti dal dentista dopo essere stati sottoposti a screening per lesioni tumorali orali utilizzando una telecamera intraorale. Le risposte alla quarta affermazione sono riportate per questa misura di esito. L'affermazione è valutata su una scala Likert da 1 - Completamente in disaccordo a 5 - Completamente d'accordo.
Alla fine dell'appuntamento dal dentista, 30-45 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di fornitori di servizi odontoiatrici che hanno riferito di aver fornito con successo l'intervento di telementoring
Lasso di tempo: Alla fine dell'appuntamento dal dentista, 30-45 minuti

Ai dentisti viene fornita una lista di controllo dei "Componenti essenziali" del fornitore da compilare. Questa lista di controllo riassume i componenti essenziali dell'incorporazione di un intervento di teletutoraggio nell'identificazione delle lesioni orali tramite l'uso di telecamere intraorali per scattare fotografie delle lesioni orali alla poltrona, caricarle in Dentrix e conferire con un esperto di patologia orale.

L'esito positivo dell'intervento è indicato contrassegnando "elemento soddisfatto" per tutti i 10 elementi di intervento elencati nella lista di controllo.
Alla fine dell'appuntamento dal dentista, 30-45 minuti
Percentuale di fornitori di servizi odontoiatrici che hanno riferito che il processo è stato chiaro e diretto
Lasso di tempo: Alla fine dell'appuntamento dal dentista, 30-45 minuti
Il processo include dall'inserimento dei dati EHR all'interazione con il chirurgo orale sui risultati fino al rinvio del paziente
Alla fine dell'appuntamento dal dentista, 30-45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathalie Mohadjeri-Franck, DMD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

23 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-01268

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati. Le richieste devono essere indirizzate a Natalie.Mohadjeri-Franck@nyulangone.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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