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Utilizzo di strategie di implementazione basate sui dati per migliorare la qualità della cura della cirrosi

24 gennaio 2024 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Utilizzo di strategie di implementazione basate sui dati per migliorare la qualità della cura della cirrosi (PEC 19-307)

Questo progetto di miglioramento della qualità degli affari dei veterani (VA) mira a capire quali strategie di implementazione basate sui dati promuovono pratiche basate sull'evidenza che migliorano l'assistenza di alta qualità per i veterani con cirrosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quasi 120.000 veterani in cura hanno cirrosi, o malattia epatica avanzata, da alcol, epatite C, steatosi epatica o altre cause, e questo numero è in rapido aumento. Esistono misure salvavita che i fornitori possono adottare per prevenire i danni causati dalla cirrosi. Le tre più efficaci di queste misure includono l'accesso al follow-up post-dimissione e allo screening per il cancro al fegato e le varici esofagee (vene che possono causare sanguinamento catastrofico). Tuttavia, solo circa un terzo dei veterani riceve cure in linea con queste tre pratiche basate sull'evidenza (EBP). Pertanto, è urgente migliorare l'accesso a cure di alta qualità per i veterani con questa condizione comune.

Concentrandosi su strategie che incoraggiano con maggior successo l'implementazione di pratiche basate sull'evidenza, i ricercatori possono affrontare l'urgente necessità di migliorare la qualità e la tempestività delle cure per i veterani con cirrosi che ricevono cure presso gli ospedali VA. Questo intervento di miglioramento della qualità cerca di capire quali strategie di implementazione, o attività discrete condotte per promuovere l'implementazione dell'EBP, migliorino la cura della cirrosi. Gli obiettivi di questa valutazione sono: (1) determinare empiricamente quali combinazioni di strategie di implementazione ("strategie guidate dai dati") sono associate al successo dell'implementazione degli EBP per i veterani con cirrosi, (2) utilizzare la mappatura degli interventi per rendere operativi i "dati strategie di implementazione "guidate" sviluppate nel primo obiettivo e (3) valutare se l'applicazione di strategie di implementazione guidate dai dati aumenta l'uso di EBP per la cirrosi, utilizzando uno studio randomizzato a grappolo a cuneo ibrido di tipo III. Gli investigatori misureranno l'assistenza alla cirrosi in tutti i siti VA e utilizzeranno i dati degli obiettivi 1 e 2 per fornire feedback a tutti i siti. Gli investigatori prevedono che interventi di implementazione più intensi avranno un impatto diretto su 12 dei siti con le prestazioni più basse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani che hanno la cirrosi o una malattia epatica avanzata e ricevono cure presso VA.

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento di miglioramento della qualità
Dodici siti a basso rendimento riceveranno un pacchetto di strategie che sono state empiricamente determinate per essere associate all'implementazione di successo di pratiche basate sull'evidenza che portano a migliori risultati di salute per i veterani con cirrosi.
Altro: Intervento di miglioramento della qualità
I ricercatori valuteranno l'efficacia delle strategie di implementazione determinate empiricamente associate all'aumento delle pratiche basate sull'evidenza della cirrosi e quindi al miglioramento dei risultati dei veterani con cirrosi introducendo un pacchetto di queste strategie in quattro nuovi ospedali "a basso rendimento" ogni sei mesi durante e diciotto periodo di un mese in questo studio randomizzato a grappolo a cuneo a gradini.
Nessun intervento: Braccio di controllo
Tutti i siti oltre ai dodici preselezionati, per un totale di centodiciotto siti, non riceveranno l'intervento e forniranno assistenza come di consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening del carcinoma epatocellulare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la proiezione precedente.
I pazienti attivi, o quelli con attività ambulatoriale o di prescrizione negli ultimi diciotto mesi, con diagnosi di cirrosi dovrebbero sottoporsi a imaging addominale ogni 6 mesi. I pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) e post-trapianto non sono inclusi. Questa misura viene valutata confrontando i pazienti che hanno avuto l'imaging per lo screening del cancro al fegato negli ultimi otto mesi con quelli che non l'hanno fatto.
6 mesi dopo la proiezione precedente.
Screening per le varici
Lasso di tempo: Coloro che hanno fatto uno screening per le varici negli ultimi 3,5 anni.
I pazienti con diagnosi di cirrosi, che non hanno una prescrizione attiva per Veterans Affairs (VA) o NON-VA per un beta-bloccante non selettivo (NSBB) documentato nel Computerized Patient Record System (CPRS) (trattamento), devono avere varici screening completato negli ultimi 3 anni. Questa metrica include un periodo di grazia di 6 mesi, quindi coloro che completano l'esofagogastroduodenoscopia (EGD) entro 3,5 anni soddisferanno la metrica. Sono esclusi i pazienti post-trapianto. Gli investigatori confronteranno coloro che hanno soddisfatto la metrica con coloro che hanno una diagnosi di cirrosi, conta piastrinica <150, e gli investigatori esamineranno i dati dal 1999 ad oggi.
Coloro che hanno fatto uno screening per le varici negli ultimi 3,5 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Collaboratori

VA Pittsburgh Healthcare System

Investigatori

  • Investigatore principale: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEX 19-003
  • 1I50HX002903-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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