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Ecografia gastrica per la valutazione preoperatoria del contenuto gastrico nei pazienti diabetici

4 marzo 2020 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ecografia gastrica al capezzale per la valutazione preoperatoria del contenuto gastrico nei pazienti diabetici seguendo le linee guida ASA sul digiuno

Le linee guida ASA sul digiuno sono applicabili solo a pazienti sani sottoposti a chirurgia elettiva. Misurare il volume gastrico ora non è facile e la scintigrafia è rimasta la tecnica gold standard per molti anni. Questo studio prospettico osservazionale ha lo scopo di esplorare lo svuotamento gastrico dei pazienti con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le linee guida ASA sul digiuno sono applicabili solo a pazienti sani sottoposti a chirurgia elettiva. Misurare il volume gastrico ora non è facile e la scintigrafia è rimasta la tecnica gold standard per molti anni. L'ecografia è progressivamente emersa come un utile sostituto grazie al suo costo ridotto e alla facilità di esecuzione.

Utilizzando l'ecografia gastrica misurare l'area della sezione trasversale dell'antro gastrico per determinare se i pazienti sono a stomaco vuoto, aiutare gli anestesisti nella valutazione preoperatoria dei pazienti diabetici con il rischio di aspirazione, in modo da guidare l'anestesista a intraprendere interventi efficaci, questo studio osservazionale prospettico mira a esplorare il svuotamento gastrico di pazienti diabetici di tipo 2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti diabetici sottoposti a chirurgia elettiva e che seguono fermamente le linee guida ASA sul digiuno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età >18 anni
  2. Diabete (I o II)
  3. Seguendo le linee guida sul digiuno dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) prima dell'intervento chirurgico
  4. Sottoposto ad anestesia generale

Criteri di esclusione:

  1. Incinta
  2. Le malattie o gli interventi chirurgici del tratto intestinale gastrico (GIT) influenzano lo svuotamento gastrico
  3. Diagnosi di disfunzione epatica o insufficienza renale
  4. Pazienti che non sono in grado di collaborare o comprendere il processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti diabetici
Diagnosticato come diabete
Dispositivo: Ultrasuoni
Utilizzare gli ultrasuoni per valutare il contenuto gastrico nei pazienti diabetici prima dell'anestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuti gastrici
Lasso di tempo: prima dell'anestesia
utilizzando gli ultrasuoni per valutare l'area della sezione trasversale antrale
prima dell'anestesia
Fattori di rischio
Lasso di tempo: prima dell'anestesia
analizzando lo stomaco pieno dei pazienti per trovare i fattori di rischio
prima dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione Perlas
Lasso di tempo: prima dell'anestesia
Questo è un sistema di classificazione a 3 punti (gradi 0, 1 e 2) basato esclusivamente sulla valutazione ecografica qualitativa dell'antro gastrico. Se l'antro di un paziente appare vuoto sia in posizione supina che laterale destra (grado 0), è probabile che sia veramente vuoto. Se appare solo lievemente disteso in posizione di decubito laterale destro, ma non in posizione supina (grado 1), è probabile che il paziente abbia un volume molto piccolo di fluido gastrico entro i limiti di ciò che è noto per essere "sicuro". Un antro disteso sia in posizione supina che in decubito laterale destro (grado 2) denota un volume di fluido gastrico oltre i limiti di ciò che è considerato sicuro.
prima dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Min Yan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-319

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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