Uno studio del mondo reale per pazienti con noduli polmonari multipli a vetro smerigliato
5 dicembre 2019 aggiornato da: Tongji Hospital
Lo scopo di questo studio è monitorare attivamente i pazienti con più noduli polmonari a vetro smerigliato (GGN), al fine di fornire prove per il trattamento con più GGN.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I GGN polmonari multipli sono molto comunemente identificati, in particolare poiché un numero crescente di scansioni TC viene eseguito come parte dello screening di routine del cancro del polmone.
Allo stesso tempo, la soluzione ideale per questi casi continua a essere discussa.
Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più sugli effetti di molteplici fattori sull'esito di più GGN polmonari, come le caratteristiche cliniche dei pazienti, le caratteristiche CT e diversi tipi patologici.
Inoltre, saranno studiati i tempi ottimali dell'intervento chirurgico e l'effetto delle diverse scelte chirurgiche sulla prognosi dei pazienti con GGN multipli.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti a cui sono stati diagnosticati GGN multipli mediante TAC toracica in un ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore di 18 anni
- Avere due o più GGN sull'imaging TC
- Diametro dei GGN > 5 mm e ≤ 3 cm
- I codici GGN devono essere superiori alla metà del vetro smerigliato
Criteri di esclusione:
- pazienti che hanno una storia di cancro ai polmoni
- pazienti sottoposti a chemioterapia, radioterapia o terapia mirata prima dell'intervento chirurgico
- donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale a 5 anni [Tempo: dalla data del reclutamento, valutata fino a 60 mesi]
Lasso di tempo: 31 ottobre 2024
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Sopravvivenza globale a 5 anni
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31 ottobre 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione di 5 anni [Tempo: dalla data del reclutamento, valutato fino a 60 mesi]
Lasso di tempo: 31 ottobre 2024
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Sopravvivenza senza progressione di 5 anni
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31 ottobre 2024
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Sopravvivenza libera da recidiva [Lasso di tempo: dalla data del reclutamento, valutata fino a 60 mesi]
Lasso di tempo: 31 ottobre 2024
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Sopravvivenza libera da recidiva
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31 ottobre 2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-LC-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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