- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04227496
L'effetto dei disturbi uditivi sul movimento umano
10 gennaio 2020 aggiornato da: University College of Northern Denmark
Valutazione dell'effetto dei disturbi uditivi sul movimento umano
Questo studio si propone di indagare il potenziale effetto dei disturbi uditivi sul movimento umano
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I medici indagano/testano di routine il movimento umano, ma non è chiaro se/come questo sia effetto di disturbi uditivi.
Questo studio si propone di indagare l'impatto dei disturbi uditivi sul movimento umano.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Steffan WM Christensen, PhD
- Numero di telefono: +45 72691009
- Email: sec@ucn.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Aalborg, Danimarca, 9220
- Department of physiotherapy, University College of Northern Denmark
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri:
Criteri di inclusione: - Partecipanti sani
- Partecipanti sani senza dolore
- In grado di parlare, leggere e comprendere il danese e l'inglese
Criteri di esclusione: - Partecipanti sani
- Dolore al collo, alla schiena, al braccio o alla gamba negli ultimi 6 mesi fino alla sessione di test
- Precedente intervento chirurgico al collo, alla schiena, al braccio o alla gamba che limita i normali movimenti
- Condizione di dolore cronico o ricorrente attuale o precedente
- Gravidanza
- Malattie neurologiche, muscoloscheletriche o mentali in atto o pregresse
- Mancanza di capacità di cooperare
Criteri di inclusione: - Popolazione con dolore
- Dolore in corso o ricorrente auto-riferito al collo, alla schiena, al braccio o alla gamba
- In grado di parlare, leggere e comprendere il danese e l'inglese
Criteri di esclusione: - Popolazione con dolore al collo
- Condizione di dolore cronico o ricorrente attuale o precedente
- Precedente intervento chirurgico al collo, alla schiena, al braccio o alla gamba che limita i normali movimenti
- Gravidanza
- Malattie neurologiche, muscoloscheletriche (diverse da quelle incluse) o mentali in corso o pregresse
- Mancanza di capacità di cooperare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Rumore1
Verrà riprodotto un suono mentre si sposta una parte del corpo attraverso il raggio di movimento
|
Durante il movimento verrà riprodotto un suono da un dispositivo portatile (smartphone).
|
Comparatore attivo: Rumore2
Un suono (diverso da Rumore 1) verrà riprodotto mentre si sposta una parte del corpo attraverso il raggio di movimento
|
Durante il movimento verrà riprodotto un suono da un dispositivo portatile (smartphone).
|
Nessun intervento: Nessun rumore
Nessun suono verrà riprodotto mentre si sposta una parte del corpo attraverso il raggio di movimento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di test (circa 2 ore)
|
La gamma di movimento sarà valutata misurando lo spostamento della parte del corpo che viene spostata (ad es.
muovere la testa, la schiena, il braccio o la gamba da una posizione neutra alla fine del range in flessione, estensione, rotazione, dipendenza o abduzione)
|
Durante una singola sessione di test (circa 2 ore)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore sperimentato
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di test (circa 2 ore)
|
Qualsiasi potenziale dolore durante le attività funzionali sarà monitorato utilizzando una scala di valutazione numerica 0-11 (NRS) dove 0 indica nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile
|
Durante una singola sessione di test (circa 2 ore)
|
Difficoltà sperimentata nell'esecuzione del movimento
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di test (circa 2 ore)
|
una scala Likert a 6 punti che va da 0 = 'nessun problema', 1 = minimamente difficile; 2 = alquanto difficile; 3 = abbastanza difficile; 4 = molto difficile; 5 = incapace di eseguire |
Durante una singola sessione di test (circa 2 ore)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steffan WM Christensen, PhD, Department of physiotherapy, University College of Northern Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
13 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FOU-UU-2018-194_Sub-project1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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