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L'effetto dei disturbi uditivi sul movimento umano

10 gennaio 2020 aggiornato da: University College of Northern Denmark

Valutazione dell'effetto dei disturbi uditivi sul movimento umano

Questo studio si propone di indagare il potenziale effetto dei disturbi uditivi sul movimento umano

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I medici indagano/testano di routine il movimento umano, ma non è chiaro se/come questo sia effetto di disturbi uditivi. Questo studio si propone di indagare l'impatto dei disturbi uditivi sul movimento umano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Steffan WM Christensen, PhD
  • Numero di telefono: +45 72691009
  • Email: sec@ucn.dk

Luoghi di studio

      • Aalborg, Danimarca, 9220
        • Department of physiotherapy, University College of Northern Denmark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri:

Criteri di inclusione: - Partecipanti sani

  • Partecipanti sani senza dolore
  • In grado di parlare, leggere e comprendere il danese e l'inglese

Criteri di esclusione: - Partecipanti sani

  • Dolore al collo, alla schiena, al braccio o alla gamba negli ultimi 6 mesi fino alla sessione di test
  • Precedente intervento chirurgico al collo, alla schiena, al braccio o alla gamba che limita i normali movimenti
  • Condizione di dolore cronico o ricorrente attuale o precedente
  • Gravidanza
  • Malattie neurologiche, muscoloscheletriche o mentali in atto o pregresse
  • Mancanza di capacità di cooperare

Criteri di inclusione: - Popolazione con dolore

  • Dolore in corso o ricorrente auto-riferito al collo, alla schiena, al braccio o alla gamba
  • In grado di parlare, leggere e comprendere il danese e l'inglese

Criteri di esclusione: - Popolazione con dolore al collo

  • Condizione di dolore cronico o ricorrente attuale o precedente
  • Precedente intervento chirurgico al collo, alla schiena, al braccio o alla gamba che limita i normali movimenti
  • Gravidanza
  • Malattie neurologiche, muscoloscheletriche (diverse da quelle incluse) o mentali in corso o pregresse
  • Mancanza di capacità di cooperare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rumore1
Verrà riprodotto un suono mentre si sposta una parte del corpo attraverso il raggio di movimento
Durante il movimento verrà riprodotto un suono da un dispositivo portatile (smartphone).
Comparatore attivo: Rumore2
Un suono (diverso da Rumore 1) verrà riprodotto mentre si sposta una parte del corpo attraverso il raggio di movimento
Durante il movimento verrà riprodotto un suono da un dispositivo portatile (smartphone).
Nessun intervento: Nessun rumore
Nessun suono verrà riprodotto mentre si sposta una parte del corpo attraverso il raggio di movimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di test (circa 2 ore)
La gamma di movimento sarà valutata misurando lo spostamento della parte del corpo che viene spostata (ad es. muovere la testa, la schiena, il braccio o la gamba da una posizione neutra alla fine del range in flessione, estensione, rotazione, dipendenza o abduzione)
Durante una singola sessione di test (circa 2 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore sperimentato
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di test (circa 2 ore)
Qualsiasi potenziale dolore durante le attività funzionali sarà monitorato utilizzando una scala di valutazione numerica 0-11 (NRS) dove 0 indica nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile
Durante una singola sessione di test (circa 2 ore)
Difficoltà sperimentata nell'esecuzione del movimento
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di test (circa 2 ore)

una scala Likert a 6 punti che va da 0 = 'nessun problema',

1 = minimamente difficile; 2 = alquanto difficile; 3 = abbastanza difficile; 4 = molto difficile; 5 = incapace di eseguire

Durante una singola sessione di test (circa 2 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Steffan WM Christensen, PhD, Department of physiotherapy, University College of Northern Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

13 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FOU-UU-2018-194_Sub-project1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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