- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04300257
Swiss Sarcoma Network: modello di previsione per la selezione dei pazienti nella cura del sarcoma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nell'ambito della cooperazione interdisciplinare per un problema di sarcoma, saranno sviluppati criteri predittivi e prognostici che migliorano il trattamento e in particolare l'esito.
Le variabili di esito includono le caratteristiche del paziente, i tipi e le caratteristiche del tumore, l'istologia, le strategie di gestione e trattamento, nonché il tasso di recidiva e la sopravvivenza globale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bruno Fuchs, Prof.
- Numero di telefono: +41 52 266 25 33
- Email: bruno.fuchs@ksw.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Larissa Slater
- Numero di telefono: +41 52 266 24 88
- Email: larissa.slater@ksw.ch
Luoghi di studio
-
-
-
Lucerne, Svizzera, 6000
- Reclutamento
- Luzerner Kantonsspital
-
Contatto:
- Gabriela Studer, Prof. Dr. med.
- Numero di telefono: +41 41 205 58 01
-
Zürich, Svizzera, 8005
- Reclutamento
- Pathologie Institut Enge
-
Contatto:
- Beata Bode, Prof. Dr. med.
- Numero di telefono: +41 44 287 38 38
-
Zürich, Svizzera, 8032
- Reclutamento
- Klinik Hirslanden
-
Contatto:
- Paul Magnus Schneider, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +41 44 387 31 66
- Email: sekretariat.professor-schneider@hin.ch
-
Contatto:
- Annelies Schnider, Dr. med.
-
Zürich, Svizzera, 8063
- Reclutamento
- Stadtspital Zürich Triemli
-
Contatto:
- Markus Weber, Prof. Dr. med. Dr. h.c.
- Numero di telefono: +41 44 416 43 01
-
-
Graubünden
-
Chur, Graubünden, Svizzera, 7000
- Reclutamento
- Kantonsspital Graubünden
-
Contatto:
- Christian Michelitsch, Dr. med.
- Numero di telefono: +41 81 256 62 05
-
-
Tessin
-
Bellinzona, Tessin, Svizzera, 6500
- Reclutamento
- Ente Ospedaliero Cantonale
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Contatto:
- Silke Gillessen Sommer, Prof. Dr. med.
- Numero di telefono: +41 91 811 94 10
-
-
Zuerich
-
Winterthur, Zuerich, Svizzera, 8400
- Reclutamento
- Kantonsspital Winterthur
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Contatto:
- Stefan Breitenstein, Prof. Dr. med.
- Numero di telefono: +41 52 266 2121
-
Contatto:
- Bruno Fuchs, MD PhD
- Numero di telefono: 2553 +41 52 266 2121
- Email: bruno.fuchs@ksw.ch
-
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Zürich
-
Winterthur, Zürich, Svizzera, 8400
- Reclutamento
- SwissSarcomaNetwork
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Contatto:
- Larissa Slater
- Numero di telefono: +41 52 266 24 88
- Email: larissa.slater@ksw.ch
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tumori ossei o dei tessuti molli maligni e intermedi e selezionati benigni, acc. alla lista di codifica OMS del SSN
- Soggetti maschi e femmine di tutte le età
Criteri di esclusione:
- Obiezione documentata al successivo utilizzo dei dati sanitari personali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi,
Lasso di tempo: 5 anni
|
I dati raccolti nel registro saranno valutati e analizzati per determinare i criteri per migliorare le strategie di trattamento
|
5 anni
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Recidiva locale,
Lasso di tempo: 5 anni
|
così.
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5 anni
|
metastasi a distanza,
Lasso di tempo: 5 anni
|
così.
|
5 anni
|
biopsia eseguita dal team operativo chirurgo-radiologo,
Lasso di tempo: 5 anni
|
così.
|
5 anni
|
patologia rivista centralmente,
Lasso di tempo: 5 anni
|
così.
|
5 anni
|
Chirurgia (sì/no),
Lasso di tempo: 5 anni
|
così.
|
5 anni
|
Stato del margine chirurgico,
Lasso di tempo: 5 anni
|
così.
|
5 anni
|
intervento chirurgico eseguito da un chirurgo dedicato,
Lasso di tempo: 5 anni
|
così.
|
5 anni
|
Radioterapia (sì/no),
Lasso di tempo: 5 anni
|
così.
|
5 anni
|
Chemioterapia (sì/no),
Lasso di tempo: 5 anni
|
così.
|
5 anni
|
decisione del consiglio eseguita,
Lasso di tempo: 5 anni
|
così.
|
5 anni
|
Stato all'ultimo contatto,
Lasso di tempo: 5 anni
|
così.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bruno Fuchs, Prof, SwissSarcomaNetwork
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Andritsch E, Beishon M, Bielack S, Bonvalot S, Casali P, Crul M, Delgado Bolton R, Donati DM, Douis H, Haas R, Hogendoorn P, Kozhaeva O, Lavender V, Lovey J, Negrouk A, Pereira P, Roca P, de Lempdes GR, Saarto T, van Berck B, Vassal G, Wartenberg M, Yared W, Costa A, Naredi P. ECCO Essential Requirements for Quality Cancer Care: Soft Tissue Sarcoma in Adults and Bone Sarcoma. A critical review. Crit Rev Oncol Hematol. 2017 Feb;110:94-105. doi: 10.1016/j.critrevonc.2016.12.002. Epub 2016 Dec 8.
- Abarca T, Gao Y, Monga V, Tanas MR, Milhem MM, Miller BJ. Improved survival for extremity soft tissue sarcoma treated in high-volume facilities. J Surg Oncol. 2018 Jun;117(7):1479-1486. doi: 10.1002/jso.25052. Epub 2018 Apr 6.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-01107
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