Valutazione degli effetti dell'irrigazione dell'alveolo estrattivo con rifamicina
20 agosto 2023 aggiornato da: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Valutazione degli effetti dell'irrigazione dell'alveolo estrattivo con rifamicina su dolore postoperatorio, edema e trisma nella chirurgia del terzo molare inferiore incluso
La rimozione dei denti del terzo molare inferiore inclusi è una delle procedure chirurgiche orali più comuni e queste operazioni spesso portano a varie complicazioni nei pazienti.
Antibiotici, analgesici e collutori sono prescritti per il trattamento delle complicanze riscontrate.
Quando si utilizzano antibiotici postoperatori nella chirurgia dei terzi denti molari inclusi, si osservano infezione dell'area chirurgica inferiore, dolore, gonfiore e trisma.
Sulla base di queste informazioni, in questo studio, si intende valutare gli effetti intraoperatori della rifamicina sul dolore postoperatorio, sul gonfiore e sul trisma.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tuşba
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Van, Tuşba, Tacchino, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- assenza di qualsiasi malattia sistemica
- avere denti del terzo molare mandibolare inclusi bilateralmente in una posizione simile
- assenza di allergia a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio,
- assenza di stato di gravidanza/allattamento,
- nessuna storia di uso di farmaci durante almeno 2 settimane prima dell'operazione.
Criteri di esclusione:
- non presentarsi regolarmente ai controlli,
- non usando le loro medicine regolarmente
- utilizzando qualsiasi farmaco aggiuntivo che possa influenzare l'esito dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rifamicina
La rifamicina è un antibiotico semisintetico ad ampio spettro che agisce su microrganismi gram-positivi e gram-negativi.
Come applicazione locale, ha aree di utilizzo in odontoiatria come il lavaggio delle bocche delle fistole, del seno mascellare e delle ferite da ascesso e il trattamento dell'osteomielite.
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L'anestesia locale è stata ottenuta utilizzando 2 ml di articaina cloridrato 40 mg/ml con epinefrina 0,01 mg/ml.
L'incisione orizzontale è stata realizzata con n. 15 bisturi e un lembo mucoperiostale a tutto spessore.
In tutte le procedure chirurgiche, la rimozione dell'osso e/o il sezionamento dei denti sono stati eseguiti sotto irrigazione salina sterile.
Dopo l'estrazione, i tessuti di granulazione sono stati rimossi e il sanguinamento è stato controllato.
Infine, l'alveolo estrattivo è stato irrigato con la soluzione che contiene 250 mg di rifamicina e il lembo mucoperiosteo è stato riposizionato mediante suture in seta 3.0.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Salino
La soluzione salina, nota anche come soluzione salina, è una miscela di cloruro di sodio in acqua e ha numerosi usi in medicina.
Applicato sulla zona interessata serve per pulire le ferite.
Viene utilizzato anche per diluire altri farmaci da iniettare e per lavare la sede operatoria negli interventi di chirurgia odontoiatrica.
È più comunemente usato come soluzione sterile di 9 g di sale per litro (0,9%), nota come soluzione salina normale.
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L'anestesia locale è stata ottenuta utilizzando 2 ml di articaina cloridrato 40 mg/ml con epinefrina 0,01 mg/ml.
L'incisione orizzontale è stata realizzata con n. 15 bisturi e un lembo mucoperiostale a tutto spessore.
In tutte le procedure chirurgiche, la rimozione dell'osso e/o il sezionamento dei denti sono stati eseguiti sotto irrigazione salina sterile.
Dopo l'estrazione, i tessuti di granulazione sono stati rimossi e la cavità post-estrattiva è stata irrigata con soluzione salina.
Dopo che l'emorragia è stata controllata, il lembo mucoperiostale è stato riposizionato mediante suture di seta 3.0.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 1° giorno
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Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
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Postoperatorio 1° giorno
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 2° giorno
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Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
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Postoperatorio 2° giorno
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Gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 2° giorno
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Il gonfiore postoperatorio è stato valutato dalla distanza tra punti di riferimento anatomici facciali predeterminati (dall'angolo mandibolare all'angolo laterale dell'occhio, base del naso, commessura labiale e pogonion dei tessuti molli) che è stata misurata con filo e righello millimetrico.
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Postoperatorio 2° giorno
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Trisma postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 2° giorno
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Il trisma postoperatorio è stato valutato dalla distanza massima tra i bordi incisivi dei denti incisivi superiore e inferiore destro che è stata misurata con un calibro.
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Postoperatorio 2° giorno
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 3° giorno
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Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
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Postoperatorio 3° giorno
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 4° giorno
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Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
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Postoperatorio 4° giorno
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 5° giorno
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Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
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Postoperatorio 5° giorno
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 6° giorno
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Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
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Postoperatorio 6° giorno
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 7° giorno
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Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
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Postoperatorio 7° giorno
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Gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: 7a giornata postoperatoria
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Il gonfiore postoperatorio è stato valutato dalla distanza tra punti di riferimento anatomici facciali predeterminati (dall'angolo mandibolare all'angolo laterale dell'occhio, base del naso, commessura labiale e pogonion dei tessuti molli) che è stata misurata con filo e righello millimetrico.
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7a giornata postoperatoria
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Trisma postoperatorio
Lasso di tempo: 7a giornata postoperatoria
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Il trisma postoperatorio è stato valutato dalla distanza massima tra i bordi incisivi dei denti incisivi superiore e inferiore destro che è stata misurata con un calibro.
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7a giornata postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Serap KESKIN TUNC, PhD, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2018
Completamento primario (Stimato)
15 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19.07.2017/07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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