- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04408833
Studio sul palmitato - Uno studio metodologico
18 dicembre 2023 aggiornato da: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Misurazione dell'ossidazione dei lipidi alimentari nei bambini piccoli: uno studio metodologico
Lo scopo di questa ricerca è misurare come i bambini bruciano i grassi dopo aver bevuto latte che ha alcune molecole di grasso che possono essere monitorate in base a quanto sono pesanti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa ricerca è misurare come i bambini bruciano i grassi dopo aver bevuto latte che ha alcune molecole di grasso che possono essere monitorate in base a quanto sono pesanti.
Queste molecole non sono pericolose.
Raccogliendo diversi campioni di urina durante una finestra di 24 ore (circa 7 campioni di urina o più) dopo aver bevuto le molecole di grasso, saremo in grado di misurare la velocità con cui il tuo bambino sta inviando (espellendo) questi campioni nelle urine.
Questo ci dirà quanto velocemente il tuo bambino sta usando il grasso per produrre energia.
Ciò contribuirà anche a determinare il miglior programma di raccolta delle urine per gli studi che utilizzano questa tecnologia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
10 bambini di circa due anni da studi in corso o come nuovo partecipante dalla comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Maschio o femmina
- Toilette addestrata o meno
Criteri di esclusione:
- Malattia metabolica diagnosticata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Come i bambini bruciano i grassi
Lasso di tempo: 24 ore
|
raccogliere l'urina
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 agosto 2020
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 249922
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .