Analisi del rischio a lungo termine dell'emergenza Coronavirus-19 (ALTRISCOVID-19)
Impatto del blocco italiano sugli stili di vita e sullo stato psicosociale della coorte di studio Moli-Sani e della popolazione generale italiana
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le misure di contenimento varate dal Governo Italiano per il periodo 9 marzo-3 maggio 2020 sono state finalizzate a ridurre gli spostamenti delle persone dalle proprie abitazioni, consentiti solo in casi di particolare necessità, e il ricorso al lavoro agile (lavorare da casa) ove possibile. Di conseguenza, è probabile che il periodo di blocco abbia effetti duraturi sulle persone e sui loro stili di vita, in particolare sull'alimentazione e sul benessere psicosociale.
È stato sviluppato un questionario basato sul web per indagare retrospettivamente sui cambiamenti dietetici, di stile di vita e psicosociali eventualmente avvenuti durante il blocco in Italia, ovvero nel periodo compreso tra il 9 marzo 2020 e il 3 maggio 2020 (di seguito denominato blocco di Fase 1).
Il potenziale impatto del lockdown di Fase 1 sugli stili di vita sarà testato in due distinte coorti di popolazione, ovvero la coorte dello Studio Moli-sani (costituita tra i residenti nella regione Molise nel periodo 2005-2010) e un campione della popolazione italiana generale, di età ≥ 18 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pozzilli, Italia, 86079
- IRCCS Neuromed
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Sottocoorte dello studio Moli-sani Un campione di 2.500 uomini e donne della coorte dello studio Moli-sani (2005-2010) che sono stati riesaminati nel 2017-2020. I partecipanti saranno contattati telefonicamente dai ricercatori del team di reclutamento dello Studio Moli-sani al fine di raccogliere informazioni dietetiche, sullo stile di vita e psicosociali e valutare potenziali cambiamenti eventualmente avvenuti durante il blocco di Fase 1. Questo progetto sarà di seguito indicato come Studio Moli-LOCK.
Popolazione generale italiana Il progetto raccoglierà retrospettivamente i dati attraverso un sondaggio basato sul web utilizzando il modulo di Google. Il questionario è costituito dagli stessi elementi utilizzati nello studio Moli-LOCK. Gli investigatori mirano a includere il maggior numero possibile di record di soggetti. Questo progetto sarà di seguito indicato come ALT RISCOVID-19.
Descrizione
Criteri di inclusione per la sottocoorte dello studio Moli-sani:
- Riesame nel 2017-2020;
- In grado di dare il consenso verbale
Criteri di esclusione per la sottocoorte dello studio Moli-sani:
- Non in grado di dare il consenso verbale
Criteri di inclusione per la coorte della popolazione italiana generale:
- Età >= 18 anni.
- Tutti i soggetti della popolazione generale con accesso a dispositivi elettronici e a Internet (ad es. personal computer, smartphone) e parla correntemente l'italiano.
Criteri di esclusione per la coorte della popolazione italiana generale:
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni
- Potranno partecipare solo persone con accesso a personal computer, smartphone e Internet e che parlano correntemente l'italiano. Queste esclusioni non si basano su età, sesso, gravidanza, razza o origine etnica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sotto-coorte dello studio Moli-sani
Un campione di 2.500 uomini e donne della coorte dello studio Moli-sani (2005-2010) che sono stati riesaminati nel 2017-2020.
I partecipanti saranno contattati telefonicamente dai ricercatori del team di reclutamento dello Studio Moli-sani al fine di raccogliere informazioni dietetiche, sullo stile di vita e psicosociali e valutare potenziali cambiamenti eventualmente avvenuti durante il blocco di Fase 1.
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Popolazione generale italiana
Il progetto raccoglierà dati in modo retrospettivo attraverso un sondaggio basato sul Web utilizzando il modulo Google.
Il questionario è costituito dagli stessi item utilizzati per la sottocoorte Moli-sani.
Il progetto mira a includere il maggior numero possibile di schede dei soggetti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare i cambiamenti nello stato di fumo durante il blocco italiano
Lasso di tempo: Dal 9 marzo 2020 al 3 maggio 2020
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Lo studio valuterà le potenziali modifiche nelle abitudini al fumo, somministrando domande specifiche su come e in che misura questo comportamento è stato modificato durante il blocco. Le domande indagheranno se durante il lockdown italiano i fumatori hanno aumentato il numero giornaliero di sigarette, o se hanno smesso, e se i non fumatori hanno iniziato a fumare e in che misura. |
Dal 9 marzo 2020 al 3 maggio 2020
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Valutare i cambiamenti nell'attività fisica durante il blocco italiano
Lasso di tempo: Dal 9 marzo 2020 al 3 maggio 2020
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Lo studio valuterà le potenziali modifiche nell'attività fisica, somministrando domande specifiche su come e in che misura questo comportamento è stato modificato durante il blocco. Le domande indagheranno se durante il lockdown italiano i soggetti hanno sperimentato una riduzione del loro esercizio abituale in termini di minuti settimanali. |
Dal 9 marzo 2020 al 3 maggio 2020
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Valutare i cambiamenti nelle attività lavorative durante il lockdown italiano
Lasso di tempo: Dal 9 marzo 2020 al 3 maggio 2020
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Lo studio valuterà le potenziali modifiche nelle attività lavorative e correlate, somministrando domande specifiche su come e in che misura le questioni relative al lavoro sono state modificate durante il blocco. Le domande indagheranno se durante il lockdown italiano i soggetti sono passati allo smart working, hanno subito perdita/riduzione del lavoro, riduzioni di stipendio, hanno utilizzato i mezzi pubblici per recarsi al lavoro. |
Dal 9 marzo 2020 al 3 maggio 2020
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Valutare i cambiamenti nelle abitudini sociali durante il lockdown italiano
Lasso di tempo: Dal 9 marzo 2020 al 3 maggio 2020
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Lo studio valuterà le potenziali modifiche nella vita sociale, somministrando domande specifiche su come e in che misura le abitudini sociali sono state modificate durante il lockdown. Le domande indagheranno quante volte durante il lockdown italiano i soggetti uscivano in media durante la settimana, e in quali occasioni erano soliti usare le mascherine. |
Dal 9 marzo 2020 al 3 maggio 2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare i cambiamenti nelle abitudini alimentari durante il lockdown italiano
Lasso di tempo: Dal 9 marzo 2020 al 3 maggio 2020
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Lo studio valuterà le potenziali modifiche nella frequenza del consumo di diversi gruppi di alimenti, con un focus specifico su quelli tipici di una dieta mediterranea, somministrando domande specifiche sul fatto che il consumo di diversi gruppi di alimenti sia stato modificato durante il blocco.
Le domande sono "Si prega di indicare se il consumo di ciascuno dei seguenti alimenti è stato modificato durante il blocco rispetto alla normale assunzione".
Le possibili risposte sono 'non modificato', 'aumentato' o 'diminuito'.
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Dal 9 marzo 2020 al 3 maggio 2020
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Valutare la depressione durante il lockdown italiano
Lasso di tempo: Dal 9 marzo 2020 al 3 maggio 2020
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Lo studio valuterà il potenziale sviluppo di sintomi depressivi durante il blocco italiano somministrando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
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Dal 9 marzo 2020 al 3 maggio 2020
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Valutare l'ansia durante il lockdown italiano
Lasso di tempo: Dal 9 marzo 2020 al 3 maggio 2020
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Lo studio valuterà la potenziale insorgenza di ansia durante il lockdown italiano somministrando la scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7).
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Dal 9 marzo 2020 al 3 maggio 2020
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Valutare lo stress durante il lockdown italiano
Lasso di tempo: Dal 9 marzo 2020 al 3 maggio 2020
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Lo studio valuterà la potenziale insorgenza di stress durante il lockdown italiano somministrando la scala dello stress percepito (PSS-4).
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Dal 9 marzo 2020 al 3 maggio 2020
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Valutare il disturbo da stress post-traumatico durante il lockdown italiano
Lasso di tempo: Dal 9 marzo 2020 al 3 maggio 2020
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Lo studio valuterà la potenziale insorgenza del disturbo da stress post-traumatico durante il blocco italiano somministrando il questionario di screening per la salute mentale da disastro -SQD.
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Dal 9 marzo 2020 al 3 maggio 2020
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Valutare il supporto sociale durante il lockdown italiano
Lasso di tempo: Dal 9 marzo 2020 al 3 maggio 2020
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Lo studio valuterà il supporto sociale attraverso domande che chiederanno quanto durante il periodo di lockdown le persone potrebbero contare sul supporto/aiuto delle persone (es.
parenti, amici, vicini, operatori sanitari, ecc.).
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Dal 9 marzo 2020 al 3 maggio 2020
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEP 1/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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