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Assistenza sanitaria materna e risultati della gravidanza nelle donne migranti prive di documenti in Norvegia.

22 giugno 2020 aggiornato da: Cecilie Dahl, University of Oslo

Documentare gli irregolari - L'uso dell'assistenza sanitaria materna e gli esiti della gravidanza nelle donne migranti prive di documenti in Norvegia.

In precedenza sono state condotte poche ricerche sull'utilizzo del servizio sanitario e sulla situazione sanitaria delle migranti gravide prive di documenti, ed è essenziale ottenere maggiori informazioni sui servizi forniti ed esaminare se lo stato di residenza è un fattore di rischio per la salute materna e perinatale tra i migranti .Questo progetto fornirà nuove conoscenze sulle donne prive di documenti che cercano assistenza presso le cliniche di volontariato e le cliniche di emergenza (DEGP) a Oslo e Bergen, le loro esigenze di assistenza sanitaria e il follow-up medico che viene loro fornito. Il progetto presenterà nuove conoscenze mostrando le tendenze nella ricerca di cure per migranti incinte prive di documenti rispetto alle tendenze generali tra gli altri migranti e residenti norvegesi. Fornirà inoltre nuove conoscenze sugli esiti della gravidanza e sulla salute perinatale nei migranti privi di documenti rispetto alle donne nate all'estero e in Norvegia. Questo approccio non è stato precedentemente utilizzato per studiare i migranti privi di documenti in Norvegia e ci sono pochissimi studi simili in altri paesi europei. Le relazioni di causa ed effetto sono raramente rivendicate nei risultati degli studi epidemiologici osservazionali, tuttavia le informazioni provenienti da tre diverse fonti (cliniche di volontariato, cliniche di emergenza e registro delle nascite mediche) forniranno un quadro generale dell'uso dell'assistenza sanitaria primaria nelle migranti gravide prive di documenti, come nonché una valutazione comparativa degli esiti materni in questa popolazione. La ricerca proposta fornirà anche importanti conoscenze su come condurre una ricerca quantitativa in una popolazione che è difficile da raggiungere e che non è comunemente inclusa nella ricerca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Domande e obiettivi della ricerca

  1. Pacchetto di lavoro 1 (WP1): Cosa caratterizza le migranti prive di documenti in stato di gravidanza che frequentano le cliniche di volontariato a Oslo e Bergen dal 2009 al 2020?

    1. Fornire un riepilogo descrittivo della popolazione di migranti prive di documenti in stato di gravidanza in cerca di assistenza (ad es. età, numero di figli, tempo trascorso in Norvegia, condizione lavorativa, rete familiare) e i problemi medici che presentano.
    2. Indagare sulle cure ricevute sulla base di indicatori quali il numero di visite prenatali e il grado di collaborazione o di riferimento ad altre strutture sanitarie.
    3. Indagare sul rischio di complicanze correlate alla gravidanza (ad es. pre-eclampsia e diabete gestazionale) ed esiti avversi perinatali (ad es. ricorso al taglio cesareo e parto pretermine) nelle donne che si rivolgono agli ambulatori.
  2. Pacchetto di lavoro 2 (WP2): ci sono tendenze di consultazione tra migranti prive di documenti in stato di gravidanza che cercano cure di emergenza presso le unità di emergenza (DEGP) a Oslo e Bergen dal 2007 al 2020?

    1. Fornire una sintesi descrittiva della popolazione di migranti privi di documenti in cerca di assistenza di emergenza presso i DEGP, in particolare migranti privi di documenti in stato di gravidanza in cerca di assistenza.
    2. Indagare l'andamento delle consultazioni d'urgenza presso i DEGP per le migranti irregolari incinte dopo l'avvio delle cliniche volontarie (2009/2014), confrontandole con le tendenze delle consultazioni per la popolazione generale delle donne incinte in cerca di assistenza.
    3. Indagare le tendenze nelle consultazioni di emergenza presso i DEGP per le migranti prive di documenti incinte dopo l'inizio delle cliniche volontarie (2009/2014), confrontandole con le tendenze nelle consultazioni per altri migranti irregolari.
  3. Pacchetto di lavoro 3 (WP3): qual è l'incidenza di complicanze legate alla gravidanza e di esiti perinatali avversi (come riportato nel Registro delle nascite della Norvegia) in pazienti senza numero di identificazione nazionale dal 1999 al 2020?

    1. Indagare sulla prevalenza delle complicanze correlate alla gravidanza (ad es. pre-eclampsia, diabete gestazionale, carenza di nutrienti) nelle donne migranti prive di documenti rispetto alle donne nate all'estero e in Norvegia.
    2. Indagare l'incidenza di esiti perinatali avversi (ad es. uso di taglio cesareo, parto pretermine, piccolo per età gestazionale, basso punteggio di Apgar) nelle donne migranti prive di documenti rispetto alle donne nate all'estero e in Norvegia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

WP1: Donne che frequentano cliniche volontarie per cure primarie a migranti privi di documenti a Oslo e Bergen WP2: Pazienti senza carta d'identità che ricevono cure presso le unità di cure di emergenza a Oslo e Bergen WP3: Donne registrate per partorire nel Registro delle nascite della Norvegia (probabilmente migranti privi di documenti senza documento d'identità norvegese, residenti norvegesi con un passato di immigrazione, donne nate in Norvegia)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun numero di identità norvegese registrato
  • Femmina

Criteri di esclusione:

  • Maschio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Migranti irregolari
Numero di esiti avversi della gravidanza
Immigrati con carta d'identità norvegese
Numero di esiti avversi della gravidanza
Residenti norvegesi
Numero di esiti avversi della gravidanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti avversi della gravidanza
Lasso di tempo: 1999-2020
Dalle cartelle cliniche e dal registro medico delle nascite
1999-2020
Utilizzo dell'assistenza sanitaria primaria da parte di migranti incinte prive di documenti
Lasso di tempo: 2007-2020
Da cliniche volontarie e unità di emergenza
2007-2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso dell'assistenza sanitaria dei migranti privi di documenti in generale
Lasso di tempo: 2007-2020
Da cliniche volontarie e unità di emergenza
2007-2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cecilie Dahl, PhD, MPH, University of Oslo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 68329

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non siamo autorizzati a condividere IPD a causa delle normative GDPR e della legge norvegese.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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