Disfagia e lesioni alle corde vocali a seguito di cardiochirurgia
13 giugno 2023 aggiornato da: University of Florida
Compromissione delle corde vocali e disfagia in cardiochirurgia
Mirare a determinare l'incidenza e i fattori di rischio che contribuiscono alla compromissione della mobilità delle corde vocali (VFMI) e alla disfagia nei pazienti cardiovascolari postoperatori e valutare l'impatto della VFMI sugli esiti relativi alla salute.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio retrospettivo per determinare:
- l'incidenza e i fattori di rischio che contribuiscono alla compromissione della mobilità delle corde vocali (VFMI) e alla disfagia nei pazienti cardiovascolari postoperatori
- valutare l'impatto della VFMI sugli esiti relativi alla salute.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- University of Florida Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare elettiva, urgente e/o emergente tramite tecnica endovascolare o aperta (sternotomia e/o toracotomia estesa) presso l'Università della Florida Health.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti cardiochirurgici gennaio 2010-aprile 2020 presso lo Shands Hospital
- Pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni
- Sottoposto a chirurgia cardiovascolare elettiva, urgente e/o emergente tramite tecnica endovascolare o aperta (sternotomia e/o toracotomia estesa) presso l'Università della Florida Health.
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni o maggiori di 90 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Paziente che ha subito un intervento cardiovascolare
Sottoposto a chirurgia cardiovascolare elettiva, urgente e/o emergente tramite tecnica endovascolare o aperta (sternotomia e/o toracotomia estesa) presso l'Università della Florida Health.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di compromissione della mobilità delle corde vocali (VFMI) e disfagia nei pazienti cardiovascolari postoperatori
Lasso di tempo: Gennaio 2010-giugno 2020
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Le analisi dei dati saranno condotte utilizzando un software statistico disponibile in commercio, SPSS e durante l'analisi dei dati verranno utilizzati solo dati non identificati.
Estrarremo i dati dai file per determinare la frequenza con cui i pazienti presentano compromissione della mobilità delle corde vocali e/o disfagia dopo l'intervento chirurgico.
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Gennaio 2010-giugno 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Jeng, MD, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 agosto 2020
Completamento primario (Stimato)
13 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
13 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202001240
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
nessuno in questo momento
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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