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COVID-19 nei pazienti con anosmia in Egitto

14 gennaio 2021 aggiornato da: Ossama Mansour, MD, FACS, Ain Shams University

Rilevazione di SARS-CoV-2 in pazienti che presentano anosmia durante l'era pandemica COVID-19 in Egitto

Lo studio mira a testare la frequenza della sindrome respiratoria acuta grave nuovo virus corona SARS-CoV-2 o altri virus respiratori in pazienti che presentano anosmia o disgeusia agli ospedali universitari di Ain Shams, Il Cairo, Egitto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Cinquanta pazienti che si sono presentati alle cliniche Triage e/o orecchio, naso e gola (ORL) negli ospedali universitari di Ain Shams con la principale denuncia di anosmia/disgeusia nel periodo luglio-settembre 2020; sarà sottoposto a raccolta anamnestica completa, valutazione clinica e reazione a catena dei polimeri rt-PCR a SARS-COV2; e se dimostrato negativo a COVID 19, verrà testata la PCR per altri agenti patogeni respiratori. I pazienti COVID-19 saranno gestiti secondo il protocollo standard degli ospedali universitari di Ain Shams. Follow-up dopo 3 settimane per l'esito del recupero dell'olfatto e della sieroconversione mediante test rapido per immunoglobuline IgM/IgG di COVID 19, per la probabilità di un falso negativo PCR alla visita iniziale.

È stata ottenuta l'approvazione del comitato etico per l'attuale protocollo di studio. I pazienti saranno invitati a partecipare e il consenso informato sarà firmato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • AIN shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cinquanta pazienti che si sono presentati alle cliniche Triage e/o ORL negli ospedali universitari di Ain Shams con la principale denuncia di anosmia/disgeusia nel periodo luglio-agosto 2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti (>18 anni) presentavano anosmia ad esordio acuto.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con anosmia o disfunzioni gustative prima dell'epidemia; pazienti con precedente storia di sinusite cronica o precedente intervento chirurgico ai seni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero dall'anosmia
Lasso di tempo: 3 settimane
questionario soggettivo su olfatto e gusto
3 settimane
Sieroconversione
Lasso di tempo: 3 settimane
sviluppare anticorpi IgM/IgG mediante test rapido
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
COVID 19
Lasso di tempo: 3 settimane
sviluppare altri sintomi di COVID 19
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ossama I Mansour, MD, AIN shams university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU P45a/2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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