Il cambiamento della gestione dei pazienti critici e le successive influenze sotto l'epidemia di malattia da coronavirus 19 (COVID-19)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cura critica dei pazienti con un'emergenza è sempre stata la sfida clinica per il personale medico del pronto soccorso (ER). L'emergenza comprende l'arresto cardiaco improvviso, l'insufficienza respiratoria, il cambiamento cosciente acuto, l'emergenza cardiovascolare, la sepsi, ecc. Come trattare questi pazienti in modo appropriato e immediato è una questione importante, che può cambiare il processo della malattia e la prognosi e salvare la vita.
A causa dell'epidemia della malattia da coronavirus 19 (COVID-19), nel pronto soccorso sono state apportate diverse modifiche ai dispositivi di protezione ambientale e individuale durante il trattamento di pazienti critici. Il medico e gli infermieri devono indossare dispositivi di protezione individuale tra cui indumenti protettivi di livello C, occhiali, maschera N95, maschera chirurgica, pannello di protezione, cuffia per capelli e guanti a doppio strato per prevenire goccioline infettive durante l'intubazione tracheale. Tuttavia, l'equipaggiamento protettivo può limitare il movimento e ostruire la visione e quindi provocare ritardi nella risposta, intubazione difficile e prolungare il periodo di consegna durante la rianimazione cardiopolmonare. D'altra parte, indossare la maschera N95, la maschera chirurgica e il pannello di protezione può compromettere la comunicazione. Inoltre, il personale medico potrebbe non avere abbastanza tempo per indossare i dispositivi di protezione durante gli eventi di emergenza, e quindi soffrire di un rischio maggiore di infezione, che può di conseguenza causare un certo livello di stress psicologico.
Questo studio mira a condurre uno studio clinico prospettico di allocazione sequenziale per indagare il tasso di successo, la sicurezza del paziente, lo stress fisico e psicologico del personale medico e il rischio di contaminazione ambientale dell'intubazione tracheale e della rianimazione cardiopolmonare tra l'area di rianimazione e la stanza di isolamento a pressione negativa. I risultati dello studio possono essere utilizzati per migliorare il protocollo e la politica protettiva nel trattamento dei pazienti critici durante un'epidemia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti in terapia intensiva:
- mostrando distress respiratorio
- richiedono protezione delle vie aeree
- L'EOC ha notificato un arresto cardiaco extraospedaliero
Criteri di esclusione per i pazienti in terapia intensiva:
- età inferiore a 20 anni
- incinta
- arresto cardiaco in ospedale nei pazienti prima dell'intubazione
- casi confermati di covid-19 prima dell'intubazione
- il paziente o la famiglia del paziente rifiutano la procedura
Criteri di inclusione per il personale medico:
- il personale che ha partecipato all'intubazione o alla rianimazione dell'indice è incoraggiato a rispondere al modulo di indagine
Criteri di esclusione per il personale medico:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Zona di rianimazione
Il paziente critico viene assegnato all'area di rianimazione per il trattamento sotto personale medico con dispositivi di protezione individuale; Distribuzione della forza lavoro durante l'intubazione tracheale: 1-2 medici autorizzati, 2-3 infermieri (1 per la preparazione dei materiali per l'intubazione e funge da assistente, 1-2 per la somministrazione dei farmaci e la documentazione); Distribuzione del personale durante la rianimazione cardiopolmonare: 2 medici abilitati (1 all'interno dell'area di rianimazione, 1 alla postazione degli infermieri), 4 infermieri (2 all'interno dell'area di rianimazione, 2 all'area sterile)
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I pazienti critici al pronto soccorso che richiedono l'intubazione tracheale e/o la rianimazione cardiopolmonare saranno assegnati in sequenza all'area di rianimazione o alla stanza di isolamento a pressione negativa per il trattamento da parte del personale medico designato che indossa dispositivi di protezione individuale.
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SPERIMENTALE: Camera di isolamento a pressione negativa
Il paziente critico viene assegnato alla stanza di isolamento a pressione negativa per il trattamento sotto personale medico con dispositivi di protezione individuale; Distribuzione del personale durante l'intubazione tracheale: 1 medico abilitato, 2 infermieri (1 per la preparazione del materiale per l'intubazione, funge da assistente e per la somministrazione dei farmaci; 1 per la documentazione in anticamera); Distribuzione del personale durante la rianimazione cardiopolmonare: 2 medici abilitati (1 all'interno della camera di isolamento a pressione negativa, 1 alla postazione degli infermieri), 5 infermieri (2 all'interno della camera di isolamento a pressione negativa, 1 nell'anticamera, 2 nell'area sterile)
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I pazienti critici al pronto soccorso che richiedono l'intubazione tracheale e/o la rianimazione cardiopolmonare saranno assegnati in sequenza all'area di rianimazione o alla stanza di isolamento a pressione negativa per il trattamento da parte del personale medico designato che indossa dispositivi di protezione individuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di successo dell'intubazione tracheale tra l'area di rianimazione e le stanze di isolamento a pressione negativa
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confronto tra la durata e il numero di tentativi necessari per intubare un paziente o per ottenere il ROSC in pazienti che richiedono rianimazione cardiopolmonare, nell'area di rianimazione e nelle stanze di isolamento a pressione negativa.
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6 mesi
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La prognosi del paziente tra area di rianimazione e stanze di isolamento a pressione negativa
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confronto tra il tasso di sopravvivenza dei pazienti che sono stati intubati nell'area di rianimazione e nelle stanze di isolamento a pressione negativa, tenendo conto della durata della degenza ospedaliera, dello stato respiratorio (estubazione riuscita, post tracheostomia, ecc.) e dello stato neurologico (utilizzando il punteggio di coma di Glasgow , categorie di prestazioni cerebrali e categorie di prestazioni complessive) alla dimissione dall'ospedale.
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6 mesi
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Lo stress fisico e psicologico del personale medico
Lasso di tempo: 14 giorni
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Al personale medico coinvolto nelle procedure di intubazione e/o rianimazione cardiopolmonare verrà chiesto di compilare volontariamente un modulo di indagine per determinare il proprio livello di stress psicologico.
Saranno inoltre seguiti entro 14 giorni dall'esposizione per sintomi covid-19 e sottoposti a test e quarantena se necessario.
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14 giorni
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La quantità di contaminazione ambientale tra l'area di rianimazione e le stanze di isolamento a pressione negativa
Lasso di tempo: 14 giorni
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Le strutture sia nell'area di rianimazione che nelle stanze di isolamento a pressione negativa saranno campionate e confrontate per la presenza del coronavirus dopo ogni intubazione o procedura di rianimazione cardiopolmonare.
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- COVID-19
- Infezioni da coronavirus
- Malattia critica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202005094RIND
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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