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Esperienze dei pazienti in un hotel medicalizzato per il supporto alle cure acute COVID-19

6 agosto 2020 aggiornato da: Carme Hernandez, Hospital Clinic of Barcelona

L'11 marzo 2020, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato il nuovo coronavirus Covid-19 una pandemia. Era necessaria una riorganizzazione urgente per dare risposte alle esigenze di questa nuova malattia. Da metà marzo il numero di pazienti ricoverati ogni giorno è cresciuto in modo esponenziale e, nonostante il potenziamento del servizio di Ricovero Domiciliare, le risorse erano insufficienti per assistere a domicilio un tale numero di persone. L'HH è stato chiamato a trasformare un hotel in uno spazio sanitario medicalizzato.

L'attuale politica sanitaria pone l'accento sull'esperienza del paziente, come una delle componenti chiave della qualità dell'assistenza. L'analisi dell'esperienza dei pazienti fornirà informazioni sulle loro autentiche preoccupazioni o su ciò che identificano come bisogni reali, su come percepiscono le cure ricevute e permetterà di scoprire se si trattava di una buona alternativa. I pazienti devono essere coinvolti nel processo decisionale sulla loro situazione sanitaria e sul trattamento al fine di fornire un'assistenza sanitaria integrata.

Obiettivi: Valutare l'esperienza del paziente durante il ricovero ospedaliero in un hotel medicalizzato per COVID-19, dall'8 marzo al 25 maggio, e le variabili che possono influenzare queste esperienze.

Tipo di studio: studio osservazionale e descrittivo con un disegno trasversale. La popolazione dello studio era composta da pazienti ricoverati in Medicalized Hotel che soddisfacevano i criteri di inclusione.

Dimensione del campione: 517 pazienti. Variabile principale: Esperienza del paziente (raccolta dal questionario Picker Patient Experience, PPE-15, tradotto in catalano e spagnolo), che contiene quattro domande aperte analizzate in modo qualitativo. Altre variabili: cartelle cliniche socio-demografiche e di revisione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'attuale pandemia causata dalla rapida diffusione della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) richiede una riorganizzazione urgente. Era necessaria la collaborazione multidisciplinare e dipartimentale dell'ospedale per lavorare su tutti i principi della capacità di sovratensione, tra cui: nuova definizione dello spazio; risorse dell'approvvigionamento; assunzione del personale; e formazione ad hoc. Allo stesso modo, i protocolli degli assistenti hanno subito continue modifiche per far fronte a questa nuova situazione.

La Catalogna è una delle 17 comunità autonome della Spagna e ha ottenuto competenze globali nel settore della sanità. Il modello sanitario catalano è multi-provider integrato in un'unica rete pubblica. L'organizzazione è strutturata in quattro aree sanitarie integrate, una delle quali è l'Area Sanitaria Integrata di Barcellona Esquerra (Área Integral de Salud de Barcelona Esquerra - AIS-BE), che si prende cura di una popolazione di 524.000 abitanti, pari al 35% della popolazione di Barcellona. Il territorio di riferimento del presente studio, comprende la Clinica Ospedaliera come centro di riferimento, due policlinici e 19 centri di cure primarie. L'Hospital Clínic, un ospedale universitario terziario, è un'istituzione pubblica con una lunga reputazione di eccellenza nell'assistenza, nella formazione e nella ricerca a livello nazionale e internazionale.

La direzione della Clinica Ospedaliera ha lavorato su un piano di emergenza, a livello interno e territoriale, insieme al Dipartimento della Salute della Generalitat de Catalunya. Per il piano di emergenza interno per far fronte alla pandemia, sono stati creati diversi comitati. Due di loro erano il Comitato Tecnico/Operativo e il Comitato di Terapia Intensiva. Il comitato tecnico ha coinvolto i Dipartimenti di Medicina Interna, Infezioni, Pneumologia, Microbiologia e tutti i reparti medico-chirurgici con Terapia Intensiva, Medicina del Lavoro e l'Unità di Ricovero Domiciliare (AS) trasversale per massimizzare la collaborazione tra professionisti, livelli di cura e istituzioni. L'ospedale a domicilio è definito come il servizio incaricato di fornire un trattamento attivo da parte degli operatori sanitari, a casa del paziente, per una condizione che altrimenti richiederebbe il ricovero tradizionale per un periodo di tempo limitato (8). Hospital-at-home è un servizio sicuro ed economico ed è diventato una risposta popolare alla crescente domanda di letti ospedalieri per acuti.

L'idea di trasformare un albergo in una struttura sanitaria voleva risolvere tre esigenze: a) raggruppare i pazienti che necessitavano di HH, b) fornire più posti letto (offrendo cure intermedie ai pazienti che non necessitavano di cure critiche) e c) consentire l'isolamento dei persone che non possono farlo a casa.

Questo lavoro consiste in uno studio osservazionale e descrittivo con un disegno trasversale, in cui analizziamo l'esperienza dei pazienti durante il ricovero in un hotel medicalizzato utilizzando un'indagine validata.

La popolazione dello studio era composta da pazienti ricoverati in Medicalized Hotel guidato da Hospital Clinic, Barcellona dal 25 marzo all'8 maggio.

Criteri di inclusione: tutti i pazienti ricoverati in ospedale medicalizzato che hanno accettato di partecipare allo studio Criteri di esclusione: non localizzati o localizzati ma rifiutati di partecipare, barriera linguistica e demenza.

Raccolta dei dati: il Picker Patient Experience Questionnaire convalidato in spagnolo è stato utilizzato per misurare l'esperienza del paziente. Il PPE-15 è stato sviluppato per ottenere feedback dai pazienti per evidenziare gli aspetti dell'assistenza che necessitavano di miglioramenti e per monitorare le prestazioni e l'assistenza.

I partecipanti inclusi in questa analisi hanno risposto volontariamente a un questionario online distribuito per posta, incentrato sulle loro esperienze relative ai ricoveri in hotel medicalizzati e alle strategie di assistenza transitoria dopo 1 mese dalla dimissione. Il questionario è stato effettuato telefonicamente ai pazienti che non avevano un indirizzo di posta elettronica. Gli investigatori, hanno riferito se il questionario è stato autosomministrato o per telefono. Gli investigatori hanno utilizzato la piattaforma "enquesta.clinic.cat" che garantisce riservatezza e sicurezza e non sono stati raccolti dati identificativi.

Altre variabili raccolte: Dati socio-demografici, quali sesso, età, nazionalità, stato civile (sposato, celibe, vedovo/a, convivente), stato abitativo (vivente da solo o no), livello di istruzione (scuola dell'obbligo, secondaria di secondo grado) scuola o università), e lo stato occupazionale (che lavora ancora o meno), e rivedere le cartelle cliniche, come la durata del soggiorno in hotel medicalizzato (giorni di ricovero), il reparto di degenza (coloro che erano stati in terapia intensiva), la destinazione delle dimissioni dei pazienti e le comorbidità ( Indice di comorbilità di Charlson). I dati raccolti dal database anamnestico sono stati crittografati e archiviati in un server interno e sicuro.

Tutti i partecipanti sono stati informati in anticipo sullo scopo dello studio. Hanno ricevuto tutte le raccomandazioni fornite dai servizi legali della Clinica Ospedaliera e sono stati invitati a partecipare. La conferma della partecipazione allo studio, oltre a consentire ai ricercatori di utilizzare le informazioni raccolte dall'anamnesi, verrà effettuata cliccando sul link di accesso al questionario. Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico e Investigativo della Clinica Ospedaliera (CEIm).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

517

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Carme Hernández

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

517 pazienti ricoverati all'Hotel Medicalitzed con infezione confermata da SARS-CoV2 dal 25 marzo all'8 maggio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati in ospedale medicalizzato che hanno accettato di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Non localizzato, barriera linguistica, demenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sull'esperienza del paziente Picker
Lasso di tempo: un mese

Una versione ridotta adattata del questionario sull'esperienza del paziente The Picker, convalidata in spagnolo e catalano, è stata utilizzata per identificare se esistono problemi nell'assistenza sanitaria fornita. Consiste in 15 domande distribuite su otto dimensioni dell'assistenza: rispetto, coordinamento, informazione/comunicazione/educazione, benessere fisico, supporto emotivo, coinvolgimento dei parenti, transizione e continuità e infine impressione generale.

Le domande hanno da due risposte ("sì" o "no") a quattro opzioni di risposta ("sì", "sì, in parte", "no" o "non ne avevo bisogno"). Le risposte neutre, come "Non ne avevo bisogno", e la risposta più positiva sono codificate come "non problema" (punteggio = 0). Le restanti risposte sono codificate come "problemi" (punteggio = 1). Il PPE-15 è stato precedentemente ritenuto valido e affidabile.

un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domande aperte
Lasso di tempo: un mese
Nel questionario sono state inserite quattro domande aperte, che racchiudevano ciò che preoccupava di più i partecipanti, quali aspetti gli piacevano e quali no dell'albergo medicalizzato e cosa miglioreranno. Questi sono stati analizzati con una tecnica qualitativa, utilizzando il programma MAXQDA. Questo programma informatico ha permesso di importare, trascrivere e analizzare le informazioni ottenute, conservando i dati più rilevanti e categorizzandoli dopo averne fatto una corretta codifica. Tutte le informazioni ottenute rimarranno anonime.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carme Hernandez, PhD, Hospital Clínic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Dati/documenti di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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