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Attori clinici, immunologici, genomici, virologici e bioetici di COVID-19

7 agosto 2020 aggiornato da: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

STOP-Coronavirus: attori clinici, immunologici, genomici, virologici e bioetici del COVID-19

Il progetto STOP-Coronavirus è uno studio integrato e multidisciplinare che mira ad analizzare l'impatto che vari fattori hanno sull'evoluzione e sulla prognosi dell'attuale COVID-19. La presentazione clinica, i marcatori immunologici, le strategie terapeutiche, la genomica dell'ospite e del virus e le considerazioni bioetiche saranno analizzate con una coorte multicentrica prospettica di pazienti con diagnosi di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo progetto ha portato il mio dottor Aguado Garcia, ha istituito 8 Work Parckages (WP) per analizzare i fattori coinvolti nell'impatto di COVID-19. I WP che corrispondono alla University Hospital Fundacion Jimenez Diaz sono descritti in questo registro attraverso diversi obiettivi:

Il WP 3 (Dr Ayuso García) ha lo scopo di analizzare i marcatori genetici della suscettibilità dell'ospite associati all'evoluzione clinica di COVID-19.

Il WP 6 (Dr Ruiz Hornillos) studierà le ripercussioni socio-economiche e bioetiche del COVID-19.

Il WP 7 (Dr Perales) analizzerà la complessità dello spettro dei mutanti SARS-CoV-2 e la loro possibile associazione con il corso evolutivo di COVID-19

Questo progetto guiderà e individualizzerà l'approccio clinico e terapeutico al COVID-19 e mitigherà l'impatto sanitario e sociale della pandemia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi confermata di COVID-19 (RT-PCR positiva per SARS-CoV-2 nel campione respiratorio) proverranno dai seguenti ospedali universitari, saranno arruolati per lo studio:

Hospital Universitario 12 de Octubre, Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Hospital Universitario Infanta Elena, Hospital Clínico Universtario Virgen de la Arrixaca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di COVID-19 (RT-PCR positiva per SARS-CoV-2 nel campione respiratorio).

Criteri di esclusione:

  • Sospetta infezione da coronavirus senza conferma diagnostica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di marcatori genetici dell'ospite associati all'evoluzione di COVID-19
Lasso di tempo: 4 mesi
Sulla base della coorte di pazienti con diagnosi confermata di COVID-19 e in base alle categorie di gravità, verrà condotto uno studio di associazione su tutto il genoma (GWAS)
4 mesi
Analisi degli aspetti bioetici legati alla gestione ospedaliera della crisi sanitaria
Lasso di tempo: 10 mesi
Attraverso interviste strutturate, raccolta dati in ciascun periodo epidemiologico e valutazione dell'applicazione delle misure raccomandate dal punto di vista bioetico, verrà effettuato uno studio comparativo tra gli ospedali, tenendo conto dell'utilizzo delle risorse e analizzando le situazioni di impegno etico per gli operatori sanitari, i pazienti e le istituzioni
10 mesi
Analisi dello spettro dei mutanti di SARS-CoV-2 e sua possibile associazione con l'evoluzione clinica di COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi
Dal sequenziamento di massa di SARS-CoV-2 e dal calcolo degli indici di variabilità virale si studierà se esiste o meno un'associazione tra lo spettro dei mutanti virali e l'evoluzione clinica
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Collaboratori

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Hospital Universitario 12 de Octubre
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
Fundacion Investigacion Biomedica Hospital 12 de Octubre
Hospital Universitario Infanta Elena
Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria Virgen de la Arrixaca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STOP-Coronavirus
  • COV20/00181 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Instituto de Salud Carlos III)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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