Smartwatch ABPM vs. ABPM convenzionale (SamsungWatch)
Correlazione tra il monitoraggio della pressione arteriosa basato su smartwatch e il monitoraggio ambulatoriale convenzionale della pressione arteriosa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il monitoraggio della pressione arteriosa (PA) al di fuori dell'ambiente di assistenza medica è una parte sempre più importante della valutazione e della gestione dell'ipertensione clinica. Il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) utilizza dispositivi di rilevamento e registrazione automatici per determinazioni ripetute durante un periodo prolungato, in genere 24 ore. Questa tecnica ha dimostrato di migliorare sostanzialmente la comprensione da parte del medico del comportamento della PA nei pazienti e di aiutare nella diagnosi e nel processo decisionale terapeutico. L'ABPM è superiore alla PA ambulatoriale nel predire organo bersaglio, malattia cerebrovascolare ipertensiva, retinopatia, anomalie renali e alterazioni della compliance vascolare.1-4) La maggior parte di questi studi ha anche dimostrato che una perdita del declino notturno della PA (il cosiddetto non-dipper) comporta un rischio eccessivo di ictus e infarto del miocardio.
Sebbene l'ABMP convenzionale sia generalmente ben tollerato dai pazienti, esistono alcuni problemi. Una minoranza di pazienti non dorme bene con i registratori e tende ad avere valori pressori leggermente più alti. I polsini possono anche ruotare e diverse posizioni del braccio possono modificare significativamente la pressione arteriosa. Raramente, i pazienti possono sviluppare eritema, ecchimosi, petecchie o flebite superficiale nell'area distale rispetto al posizionamento della cuffia.
Recentemente sono diventati disponibili smartwatch che misurano la pressione arteriosa senza bracciale. Poiché queste misurazioni sono relativamente più facili da usare rispetto alle misurazioni convenzionali basate sul bracciale, possono essere utili per un monitoraggio della pressione arteriosa più frequente. Attualmente, solo uno studio ha confrontato un sistema PTT (pulse transit time) indossabile con fascia da braccio non commerciale per la misurazione della PA senza bracciale nelle 24 ore con l'ABPM.5) Indagheremo l'accuratezza e la precisione di Samsung Smartwatch con ABPM in volontari giovani e sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Gangwon-do
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Wonju, Gangwon-do, Corea, Repubblica di, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Soggetti sani ambulatoriali
- Soggetti di età pari o superiore a 20 anni
- Soggetti disposti a partecipare volontariamente a questo studio Criteri di esclusione
- Incapacità del soggetto di fornire il consenso informato
- Soggetti con qualsiasi storia medica
- Soggetti con ritmo cardiaco irregolare (ad es. fibrillazione atriale, flutter atriale o bigeminismo)
- Soggetti impossibilitati a indossare un orologio a causa della circonferenza del polso
- Soggetti con differenza di pressione arteriosa pari o superiore a 10 mmHg tra il braccio sinistro e destro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti sani
Soggetti sani senza differenza di pressione arteriosa su entrambi i bracci
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Ogni 30 minuti dalle 7:00 alle 22:00 e ogni 1 ora dalle 22:00 alle 7:00
Ogni 1 ora per argomento (on demand) dalle 7:00 alle 22:00 e ogni 5 minuti (automatico) dalle 22:00 alle 7:00
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna media notturna
Lasso di tempo: Linea di base
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Correlazione della PA notturna media tra l'ABPM e la PA utilizzando lo smartwatch
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ogni volta punto la pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base
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Differenze BP tra l'ABPM e la BP utilizzando lo smartwatch in ogni momento della misurazione
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Linea di base
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Pressione arteriosa media delle 24 ore
Lasso di tempo: Linea di base
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Correlazione della PA media delle 24 ore tra l'ABPM e la PA utilizzando lo smartwatch
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Linea di base
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Pressione sanguigna media diurna
Lasso di tempo: Linea di base
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Correlazione della PA media diurna tra l'ABPM e la PA utilizzando lo smartwatch
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Linea di base
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Immersione notturna
Lasso di tempo: Linea di base
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Correlazione dell'immersione notturna tra l'ABPM e la BP utilizzando lo smartwatch
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Linea di base
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Pressione sanguigna mattutina
Lasso di tempo: Linea di base
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Correlazione della PA mattutina tra l'ABPM e la PA utilizzando lo smartwatch
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Young Jin Youn, MD, PhD, Wonju Severance Christian Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SamsungWatch
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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