- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04562077
Ruolo della chirurgia nel trattamento del glioma di Brian ricorrente: fattori prognostici e risultati
Ruolo della chirurgia nel trattamento del glioma cerebrale ricorrente Fattori prognostici e misure di esito Ruolo della chirurgia: nei pazienti con gliomi di grado I, come gli astrocitomi pilocitici, la resezione è potenzialmente curativa.
Per i gliomi invasivi più diffusi (Grado II o superiore), la gestione iniziale include tipicamente la massima resezione sicura quando possibile.
Prove crescenti supportano un'associazione tra estensione della resezione e sopravvivenza libera da progressione e globale prolungata per i pazienti con gliomi diffusi di tutti i tipi e gradi Molti studi hanno riportato che più del 90% dei pazienti con glioma ha mostrato recidiva nella posizione originale del tumore.
Esaminare i risultati del reintervento nel trattamento dei gliomi cerebrali ricorrenti Per determinare i fattori prognostici che possono prevedere quale paziente trarrebbe beneficio da un intervento chirurgico multiplo.
Percorso per migliorare l'esito di questi pazienti e ridurre il tasso di complicanze
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamad S Waer
- Numero di telefono: 00201066479705
- Email: mohamadswaer@icloud.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assuit University hospitals
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Contatto:
- Mohamad S Waer
- Numero di telefono: 00201066479705
- Email: mohamadswaer@icloud.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i casi che soddisfano i criteri di selezione che saranno ricoverati nel reparto di neurochirurgia dell'ospedale universitario Assuit dal 01/11/2020 al 30/10/2021.
La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando Epi-Info7. Lo studio precedente ha riportato che la percentuale di complicanze dopo il reintervento nel glioma ricorrente era del 65%. Sulla base di questa percentuale e con un limite di confidenza del 10% e un livello di confidenza dell'80%, il campione minimo necessario per lo studio è stato stimato in 20 pazienti.
I pazienti i cui follow-up andranno persi a causa della morte o di qualsiasi altra causa saranno esclusi da questo studio (si prevede che siano il 25%). Inoltre, la competenza del follow-up sarà approvata dall'imaging e dalle cartelle cliniche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente precedentemente operato e documentato come glioma con evidenze cliniche e neuroimaging e patologiche.
Pazienti che saranno sottoposti a reintervento per il trattamento di un glioma cerebrale ricorrente al momento dello studio (un anno) Tipi istologici: diversi tipi istologici di glioma.
Criteri di esclusione:
- i pazienti hanno glioma cerebrale che è pazienti de novo che non sono idonei per qualsiasi intervento neurochirurgico. Glioma ricorrente multicentrico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stato delle prestazioni karnofsky
Lasso di tempo: 1 anno
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Un modo standard per misurare la capacità dei malati di cancro di svolgere compiti ordinari.
I punteggi Karnofsky Performance Status vanno da 0 a 100.
Un punteggio più alto significa che il paziente è maggiormente in grado di svolgere le attività quotidiane.
Il Karnofsky Performance Status può essere utilizzato per determinare la prognosi di un paziente, per misurare i cambiamenti nella capacità di funzionamento di un paziente o per decidere se un paziente può essere incluso in una sperimentazione clinica.
Chiamato anche KPS.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed AlGhriany, phD, professor of neurosurgery assiut university
- Direttore dello studio: Ahmed AlShanawany, phD, assistant professor of neurosurgery assiut university
- Investigatore principale: Mohamad S Waer, Resident at department of neurosurgery
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- surgery in glioma
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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