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Ruolo della chirurgia nel trattamento del glioma di Brian ricorrente: fattori prognostici e risultati

18 settembre 2020 aggiornato da: Mohamad Sayed Mohamad, Assiut University

Ruolo della chirurgia nel trattamento del glioma cerebrale ricorrente Fattori prognostici e misure di esito Ruolo della chirurgia: nei pazienti con gliomi di grado I, come gli astrocitomi pilocitici, la resezione è potenzialmente curativa.

Per i gliomi invasivi più diffusi (Grado II o superiore), la gestione iniziale include tipicamente la massima resezione sicura quando possibile.

Prove crescenti supportano un'associazione tra estensione della resezione e sopravvivenza libera da progressione e globale prolungata per i pazienti con gliomi diffusi di tutti i tipi e gradi Molti studi hanno riportato che più del 90% dei pazienti con glioma ha mostrato recidiva nella posizione originale del tumore.

Esaminare i risultati del reintervento nel trattamento dei gliomi cerebrali ricorrenti Per determinare i fattori prognostici che possono prevedere quale paziente trarrebbe beneficio da un intervento chirurgico multiplo.

Percorso per migliorare l'esito di questi pazienti e ridurre il tasso di complicanze

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i casi che soddisfano i criteri di selezione che saranno ricoverati nel reparto di neurochirurgia dell'ospedale universitario Assuit dal 01/11/2020 al 30/10/2021.

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando Epi-Info7. Lo studio precedente ha riportato che la percentuale di complicanze dopo il reintervento nel glioma ricorrente era del 65%. Sulla base di questa percentuale e con un limite di confidenza del 10% e un livello di confidenza dell'80%, il campione minimo necessario per lo studio è stato stimato in 20 pazienti.

I pazienti i cui follow-up andranno persi a causa della morte o di qualsiasi altra causa saranno esclusi da questo studio (si prevede che siano il 25%). Inoltre, la competenza del follow-up sarà approvata dall'imaging e dalle cartelle cliniche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Paziente precedentemente operato e documentato come glioma con evidenze cliniche e neuroimaging e patologiche.

Pazienti che saranno sottoposti a reintervento per il trattamento di un glioma cerebrale ricorrente al momento dello studio (un anno) Tipi istologici: diversi tipi istologici di glioma.

Criteri di esclusione:

  • i pazienti hanno glioma cerebrale che è pazienti de novo che non sono idonei per qualsiasi intervento neurochirurgico. Glioma ricorrente multicentrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato delle prestazioni karnofsky
Lasso di tempo: 1 anno
Un modo standard per misurare la capacità dei malati di cancro di svolgere compiti ordinari. I punteggi Karnofsky Performance Status vanno da 0 a 100. Un punteggio più alto significa che il paziente è maggiormente in grado di svolgere le attività quotidiane. Il Karnofsky Performance Status può essere utilizzato per determinare la prognosi di un paziente, per misurare i cambiamenti nella capacità di funzionamento di un paziente o per decidere se un paziente può essere incluso in una sperimentazione clinica. Chiamato anche KPS.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed AlGhriany, phD, professor of neurosurgery assiut university
  • Direttore dello studio: Ahmed AlShanawany, phD, assistant professor of neurosurgery assiut university
  • Investigatore principale: Mohamad S Waer, Resident at department of neurosurgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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