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Uno studio esplorativo sull'applicazione del sistema di monitoraggio continuo del glucosio nella misurazione dell'indice glicemico individuale dopo aver mangiato diete diverse

Uno studio esplorativo sull'applicazione del sistema di monitoraggio continuo del glucosio nella misurazione dell'indice glicemico individuale dopo aver mangiato diete diverse

Sponsor

Lead Sponsor: Peking Union Medical College Hospital

Fonte Peking Union Medical College Hospital
Breve riassunto

L'indice glicemico (GI) viene utilizzato per valutare immediatamente il livello di zucchero nel sangue elevato dopo l'assunzione di carboidrati ed è un indicatore classificato del potenziale glicemico di alimenti di prova contenenti carboidrati rispetto agli alimenti di riferimento. Al momento, sempre di più studi clinici hanno dimostrato che una dieta a basso indice glicemico è benefica per la salute e può migliorare controllo della glicemia, peso e livelli di lipidi nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 1 mellito (T1DM) e diabete mellito di tipo 2 (T2DM). GI è attualmente ampiamente utilizzato per fornire indicazioni sulle scelte alimentari per le persone con diabete. Tuttavia, ci sono grandi differenze in risposta glicemica tra individui diversi dopo aver mangiato lo stesso cibo, che è legati a una varietà di fattori , compresa la digestione gastrointestinale individuale e tasso di assorbimento, funzione delle isole, resistenza all'insulina e regione. Un gran numero di stranieri studi suggeriscono che la razza influisce sulla determinazione del GI, ma diverse regioni del nostro paese hanno una cultura alimentare diversa e diverse capacità di digerire e assorbire diverse Alimenti. Pertanto, il valore di riferimento della IG tradizionale non riflette necessariamente completamente il risposta del glucosio nel sangue dei pazienti diabetici dopo aver mangiato un alimento. In questo studio, continuo il monitoraggio della glicemia è stato effettuato tramite CGM per monitorare il livello di fluttuazione generale di glucosio nel sangue, il tempo per raggiungere il picco e la gamma di fluttuazione del glucosio nel sangue dopo aver mangiato alimenti specifici e per ottenere IG individuale, dopo aver mangiato diverse diete per guidare il futuro dieta.

Descrizione dettagliata

In questo studio, ai soggetti con diabete o ridotta tolleranza al glucosio è stato somministrato in continuo monitoraggio del glucosio (CGM) per 3 giorni consecutivi, somministrato un pasto standard contenente 50 g carboidrati e alimenti da testare per IG. Lo scopo di questo studio era esplorare il fluttuazione della glicemia, il tempo e l'intervallo di picco di glucosio nel sangue dopo aver mangiato diverso diete, e per guidare le scelte dietetiche individuali dei soggetti. E cerca di trovare il meglio tempo e dose della strategia ipoglicemizzante per i soggetti durante i pasti. Allo stesso tempo, durante nel periodo di follow-up, abbiamo osservato se i soggetti potevano ottenere una migliore glicemia controllo dopo aver regolato la propria dieta in base all'IG dei diversi alimenti. Allo stesso tempo, i risultati GI dello stesso alimento sono stati confrontati tra persone con normale metabolismo del glucosio e quelli con metabolismo del glucosio anormale.

Stato generale Non ancora reclutamento
Data d'inizio 2020-10-01
Data di completamento 2021-10-01
Data di completamento principale 2021-10-01
Fase Fase 4
Tipo di studio Interventistica
Il risultato principale
Misurare Lasso di tempo
fluttuazione della glicemia dopo aver mangiato cibo diverso linea di base
Iscrizione 120
Condizione
Intervento

Tipo di intervento: Altro

Nome intervento: Dieta specifica

Descrizione: utilizzare una dieta specifica in giorni diversi con CGM per conoscere l'IG di alimenti diversi nel diabete

Eleggibilità

Criteri:

Criterio di inclusione: 1. il gruppo sperimentale: diagnosi di pazienti con diabete o ridotta tolleranza al glucosio clinicamente secondo i criteri diagnostici dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) di diabete nel 1999; il gruppo di controllo: secondo i partecipanti alla sperimentazione gruppo, ha abbinato le persone con normale metabolismo del glucosio per sesso, età e regione. 2. Età: 18-80 anni; 3) pazienti o familiari che possono comprendere la ricerca pianificare e sono disposti a partecipare a questo studio e firmare un consenso informato scritto modulo e questionario Criteri di esclusione: 1. gravi complicanze acute del diabete (chetoacidosi diabetica, iperglicemia e stato iperosmotico, acidosi lattica diabetica) negli ultimi 6 mesi; 2. gravi complicanze croniche del diabete, come la malattia vascolare periferica che porta ad amputazione o ulcere croniche del piede, malattia renale allo stadio terminale, ecc., i ricercatori non credo sia opportuno partecipare a questo studio. 3. pazienti con due o più episodi di ipoglicemia grave nell'ultimo anno (come disturbo della coscienza causato da ipoglicemia, coma, ecc.) o grave ipoglicemia inconscia; 4. pazienti con grave compromissione o disturbi circolatori della funzione cardiaca (NYHA grado III o superiore), funzionalità epatica (ALT, AST o TBil sopra il limite superiore del valore normale), funzionalità renale (creatinina sierica al di sopra del limite superiore della norma valore) o disturbi circolatori. 5. pazienti con malattie mentali, confusione e incapacità di prendersi cura di se stessi; 6. pazienti con malattie gastrointestinali; 7. i pazienti o le loro famiglie non possono comprendere le condizioni e gli obiettivi di questo studia

Genere:

Tutti

Età minima:

18 anni

Età massima:

80 anni

Volontari sani:

Accetta volontari sani

Ufficiale generale
Cognome Ruolo Affiliazione
Weigang Zhao, MD Principal Investigator Peking Union Medical College Hospital
Contatto generale Le informazioni di contatto vengono visualizzate solo quando lo studio sta reclutando soggetti.
Data di verifica

2020-09-01

Parte responsabile

Genere: Sponsor

Ha accesso esteso No
Numero di armi 4
Braccio di gruppo

Etichetta: Gruppo normale

Genere: Sperimentale

Descrizione: Dieta specifica con CGM per 5 giorni

Etichetta: Gruppo T1DM

Genere: Sperimentale

Descrizione: Dieta specifica con CGM per 5 giorni

Etichetta: Gruppo T2DM

Genere: Sperimentale

Descrizione: Dieta specifica con CGM per 5 giorni

Etichetta: altro tipo di gruppo di diabete

Genere: Sperimentale

Descrizione: Dieta specifica con CGM per 5 giorni

Informazioni sul design dello studio

Assegnazione: Non randomizzato

Modello di intervento: Assegnazione parallela

Scopo principale: Altro

Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

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Prove cliniche su Diabete

Prove cliniche su Dieta specifica