Studio sui modelli di attività e cognizione durante il trattamento (PACT). (PACT)

Il decadimento cognitivo correlato al cancro (CRCI) è una priorità della ricerca a causa della sua crescente prevalenza e dei drammatici impatti sulla qualità della vita e sulla salute dei sopravvissuti a lungo termine. Forti prove supportano l'efficacia dell'attività fisica (PA) per migliorare la funzione cognitiva e le principali correlazioni CRCI. Lo scopo dello studio proposto è testare un intervento innovativo di mHealth progettato per migliorare la CRCI nelle donne che ricevono chemioterapia per il cancro al seno. Questo studio utilizzerà un efficiente disegno fattoriale 2x2 per confrontare le prescrizioni PA mirate a frequenti PA di qualsiasi intensità e ridotta seduta giornaliera (Move); esercizio aerobico (coerente con le linee guida PA per i sopravvissuti al cancro; Esercizio); entrambi (Sposta+Esercizio); o nessuno (nucleo). Gli effetti principali e interattivi di questi componenti di intervento sulla CRCI e sui suoi meccanismi sottostanti saranno testati lungo la traiettoria del cancro al seno. Obiettivo 1: Questo studio pilota mira a testare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento di mHealth in 40 donne sottoposte a chemioterapia per il cancro al seno. La fattibilità sarà valutata in base al rendimento del reclutamento dei partecipanti, all'aderenza all'intervento, alla contaminazione e alla ritenzione. L'accettabilità sarà valutata in base alle valutazioni dei partecipanti e alle percezioni dei componenti dell'intervento misurate all'orientamento di base e dopo l'intervento (1 mese dopo la chemioterapia). Obiettivo 2: Esaminare l'efficacia preliminare dei componenti dell'intervento (ad es. movimento, esercizio, core) erogati da soli (ad es. effetti principali) e in combinazione (ad es. effetti di interazione) sulla funzione esecutiva e sulla memoria di lavoro post-intervento. Questi dati informeranno la dimensione del campione necessaria per uno studio controllato randomizzato a piena potenza. Gli esiti dell'obiettivo 2 saranno misurati a pre-intervento (prima del primo o secondo ciclo di chemioterapia) e post-intervento e includeranno l'accelerometria e i test neurocognitivi. Scopo esplorativo: esplorare gli effetti delle componenti dell'intervento sui correlati della CRCI. I risultati esplorativi saranno misurati prima e dopo l'intervento e includeranno i risultati riportati dal paziente (ad esempio, affaticamento, sintomi depressivi). I partecipanti completeranno anche brevi valutazioni momentanee ecologiche (EMA) sui loro telefoni cellulari durante quattro raffiche di misurazione di 14 giorni per esplorare ulteriormente le associazioni tra modelli comportamentali, cognizione e correlati CRCI. Per testare gli obiettivi specifici, le donne con diagnosi di cancro al seno e programmate per ricevere 3-6 mesi di chemioterapia (N=40) saranno randomizzate per ricevere componenti di intervento mHealth selezionati, tra cui Core (controllo dell'attenzione), Move, Exercise o Move+ Esercizio (n=10 per ogni condizione). I dati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive e codifica assiale (Obiettivo 1); analisi della covarianza e della differenza media standard (Obiettivo 2 ed Esplorativo); e modellazione lineare gerarchica (esplorativa). I risultati forniranno i dati pilota necessari per supportare una domanda di sovvenzione per una sperimentazione completa.