La coagulopatia precoce per la prognosi nella sepsi
5 novembre 2020 aggiornato da: Hua-Qing Shu, Wuhan Union Hospital, China
Uno studio osservazionale sulla funzione prognostica della coagulopatia precoce nei pazienti con sepsi
In questo studio di coorte, i parametri (TM, TAT, PIC, tPAIC, et al.) associati al sistema emostatico saranno raccolti in pazienti con sepsi al momento del ricovero in Unità Intensiva Critica.
I parametri saranno valutati per la loro funzione prognostica di mortalità a 28 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'oggetto di questo studio è trovare i biomarcatori prognostici di mortalità precoce all'interno del sistema emostatico nei pazienti con sepsi.
I campioni di sangue saranno raccolti dai pazienti con sepsi al momento del ricovero.
I parametri riflettono la lesione endoteliale, come la trombomodulina (TM), il complesso inibitore dell'attivatore del plasminogeno di tipo tissutale (tPAIC), i parametri riflettono la condizione di procoagulazione, come il complesso trombina-antitrombina (TAT), e i parametri riflettono l'iperfibrinolisi, come il complesso inibitore della plasmina-plasmina ( PIC) sarà testato.
Sulla base dei risultati di questi parametri, i pazienti con sepsi saranno divisi in gruppi di parametri della coagulazione normali o anormali.
Ventotto giorni di mortalità saranno determinati dal follow-up del paziente.
L'analisi di regressione sarà utilizzata per valutare la relazione tra questi parametri e la mortalità dei pazienti con sepsi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Huaqing Shu, Dr.
- Numero di telefono: 13437284416
- Email: 370247973@qq.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con diagnosi di sepsi nel reparto di terapia intensiva dell'Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva dell'Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology da agosto 2020 a luglio 2022.
- Pazienti con diagnosi di sepsi. I criteri per la diagnosi sono: 1. Infezione o sospetta infezione; 2. Punteggio SOFA ≥ 2.
- Intervallo di età: 18 anni -- 80 anni.
- Sesso: illimitato.
- Modulo di consenso informato firmato ricevuto.
- Sono disponibili i risultati dei parametri di coagulazione testati entro 24 ore dal ricovero.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza e in allattamento.
- Con malattie primarie che possono causare trombocitopenia o prolungare il tempo di protrombina, come la leucemia.
- Pazienti con grave disfunzione epatica.
- Pazienti con farmaci anticoagulanti o fibrinolitici entro 72 ore prima del ricovero.
- I pazienti sono in una condizione di procoagulazione, come pazienti con TEV, individui con deficit di proteina C o proteina S.
- Pazienti con insufficienza renale cronica.
- I pazienti necessitano di terapia ECMO.
- Pazienti con gravi malattie cardiopolmonari o malattie del sistema nervoso.
- Pazienti allo stadio terminale della malattia.
- Pazienti senza moduli di consenso informato firmati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità per tutti i corsi a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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Durata dell'uso di vasopressori
Lasso di tempo: 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
5 novembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHICU20201001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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