Effetto della caffeina sull'ossigenazione miocardica (Coffee-O2)
25 ottobre 2021 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto della caffeina sull'ossigenazione miocardica e altri parametri di risonanza magnetica cardiovascolare nei controlli sani.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si presume che la caffeina crei un fattore di confusione con la diagnostica per immagini.
La capacità vasodilatatoria è considerata una misura chiave per il rilevamento di una malattia coronarica significativa con vasi del condotto arterioso epicardico stenotico e funzione microvascolare complessiva, inclusa la disfunzione endoteliale.
Ventinove controlli sani saranno sottoposti a un esame di risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) di base.
Successivamente, i partecipanti consumeranno il caffè in presenza del personale dello studio.
Questo consisterà in 3 colpi di espresso, che verranno consumati entro 15 minuti.
Circa 2 ore dopo il consumo di caffè verrà ripetuto l'esame CMR.
L'obiettivo sarà indagare l'impatto della caffeina sulle caratteristiche del miocardio.
In particolare l'effetto sulla risposta di ossigenazione miocardica a stimoli vasodilatatori e vasocostrittori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3010
- Bern University Hospital, Inselspital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 43 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di dare il consenso informato, documentato da firma
- Dai 18 ai 45 anni
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni MRI seguendo le linee guida istituzionali vigenti al momento dell'esame CMR
- Conoscenza o sospetto di gravidanza (verificato con un test di gravidanza).
- Consumo di caffeina 12 ore prima dell'esame CMR di base (al di fuori del protocollo di studio).
- Malattie cardiovascolari note, diabete, malattie respiratorie gravi, sindrome da apnea ostruttiva del sonno, chemioterapia e radioterapia, malattia vascolare periferica cerebrovascolare e occlusiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Controllo
Popolazione di controllo che verrà sottoposta a due esami di risonanza magnetica cardiovascolare: uno a riposo e uno dopo aver bevuto caffeina.
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Consumo di 3 colpi di espresso
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nelle risposte di ossigenazione del miocardio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 5 ore, prima e dopo la caffeina
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Percentuale (%) Misura della variazione del segnale sensibile all'ossigenazione misurata dal CMR
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Attraverso il completamento dello studio fino a 5 ore, prima e dopo la caffeina
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella frazione di eiezione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 5 ore, prima e dopo la caffeina
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Percentuale (%), misurata da CMR
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Attraverso il completamento dello studio fino a 5 ore, prima e dopo la caffeina
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Differenza nell'indice cardiaco
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 5 ore, prima e dopo la caffeina
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L/min/m2, misurato da CMR
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Attraverso il completamento dello studio fino a 5 ore, prima e dopo la caffeina
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Differenza nel picco di sforzo miocardico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 5 ore, prima e dopo la caffeina
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Percentuale (%), una misura della funzione sistolica (accorciamento e ispessimento) del miocardio misurata mediante CMR
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Attraverso il completamento dello studio fino a 5 ore, prima e dopo la caffeina
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Differenza nel tempo miocardico al picco di sforzo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 5 ore, prima e dopo la caffeina
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Millisecondi (ms), misurati da CMR
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Attraverso il completamento dello studio fino a 5 ore, prima e dopo la caffeina
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Differenza nella velocità di deformazione del miocardio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 5 ore, prima e dopo la caffeina
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Variazione della deformazione nel tempo (/secondo), misurata mediante CMR
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Attraverso il completamento dello studio fino a 5 ore, prima e dopo la caffeina
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Differenza nella mappatura parametrica del miocardio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 5 ore, prima e dopo la caffeina
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Millisecondi (ms), misurati da CMR
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Attraverso il completamento dello studio fino a 5 ore, prima e dopo la caffeina
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Differenza nel flusso sanguigno 4D
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 5 ore, prima e dopo la caffeina
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Percento, misurato da CMR
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Attraverso il completamento dello studio fino a 5 ore, prima e dopo la caffeina
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Differenza nel prodotto della pressione di velocità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 5 ore, prima e dopo la caffeina
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Pressione sanguigna * frequenza cardiaca
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Attraverso il completamento dello studio fino a 5 ore, prima e dopo la caffeina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fischer K, Yamaji K, Luescher S, Ueki Y, Jung B, von Tengg-Kobligk H, Windecker S, Friedrich MG, Eberle B, Guensch DP. Feasibility of cardiovascular magnetic resonance to detect oxygenation deficits in patients with multi-vessel coronary artery disease triggered by breathing maneuvers. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 May 7;20(1):31. doi: 10.1186/s12968-018-0446-y.
- van Dijk R, Ties D, Kuijpers D, van der Harst P, Oudkerk M. Effects of Caffeine on Myocardial Blood Flow: A Systematic Review. Nutrients. 2018 Aug 13;10(8):1083. doi: 10.3390/nu10081083.
- Kuijpers D, Prakken NH, Vliegenthart R, van Dijkman PR, van der Harst P, Oudkerk M. Caffeine intake inverts the effect of adenosine on myocardial perfusion during stress as measured by T1 mapping. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Oct;32(10):1545-53. doi: 10.1007/s10554-016-0949-2. Epub 2016 Jul 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
23 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
23 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-01876
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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