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Progressione e prognosi della malattia cardiovascolare in COVID-19 (CVP-Covid19)

11 ottobre 2023 aggiornato da: Olivia Manfrini, University of Bologna

Caratteristiche cliniche cardiovascolari e terapie cardiovascolari nello sviluppo, nella progressione e nell'esito dei pazienti con polmonite correlata a SARS-Cov-2

Il registro CVP-COVID19 è un disegno di studio sia retrospettivo che prospettico al fine di identificare i predittori della progressione della malattia cardiovascolare e della mortalità per COVID-19. Il registro arruola pazienti consecutivi con test microbiologici positivi per SARS-CoV-2 ricoverati in un ospedale universitario nel nord Italia per peggioramento dei sintomi di COVID-19. Lo studio non testa alcun nuovo approccio diagnostico o terapeutico. I pazienti sono trattati secondo la buona pratica clinica. Le caratteristiche dei pazienti, compresa la storia medica (con particolare attenzione ai fattori di rischio cardiovascolare e pneumologico), le caratteristiche dell'esame obiettivo, i risultati dei test di laboratorio e radiologici e i trattamenti (pre e intraospedalieri) sono correlati all'esito del paziente. Vengono eseguite analisi logistiche (univariate, multivariate e di propensione) al fine di identificare i fattori associati alla progressione della malattia. Endpoint primario: mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Membri del Comitato Direttivo:

Olivia Manfrini (Università di Bologna, Italia) Raffaele Bugiardini (Università di Bologna, Italia) Stefano Nava (Università di Bologna, Italia) Elisabetta Poluzzi (Università di Bologna, Italia) Maria Carla Re (Università di Bologna, Italia) Caterina Vocale (Policlinico Sant'Orsola) Coordinatore dello studio: Edina Cenko (Università di Bologna, Italia)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • Policlinico Sant'Orsola
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi ricoverati in un ospedale universitario nel nord Italia per peggioramento dei sintomi di COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

ricovero per COVID-19

Criteri di esclusione:

età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
Tutto causa mortalità
1 anno
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
Tutto causa mortalità
30 giorni
Mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
Tutto causa mortalità
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bologna

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivia Manfrini, MD, DIMEC, Università di Bologna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CV_SPP_COVID19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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