- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04646681
Development of a Targeted Patient Portal Intervention to Improve Depression Treatment Adherence and Outcomes (Patient Portal)
Development of a Targeted Patient Portal Intervention to Improve Depression Treatment Adherence, Satisfaction, and Outcomes
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
This study is being done in 3 phases. First 2 phases were observational with total enrollment of 300 subjects. The final 3rd phase is interventional and we are anticipating to enroll 50 subjects. It is described below.
Patients being treated for depressive symptoms at the University of Iowa, Department of Psychiatry are invited to participate. Participants will complete a remote (phone or video) visit. After being informed about the study and potential risks, those who consent to being in the study will be assigned to one of two groups. They will complete an online survey and receive some basic training on patient portals. After the visit. both groups will be followed for 6 months. Depending on their group assignment, they will complete:
- two to five phone calls with a study team member and
- two to five online questionnaires
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Carver College of Medicine, Dept. of Psychiatry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- English speaking,
- PHQ-9 score of 10 or higher (questions 1-8 only),
- Taking medication for depressive symptoms,
- 1 or more appointments scheduled or planned with University of Iowa psychiatry provider in next 6 months,
- Home computer w/internet access,
- MyChart (University of Iowa Healthcare's patient portal) account/MyChart enrollment
Exclusion Criteria:
- Psychotic disorder/symptoms,
- Current substance use disorders (other than alcohol, tobacco, marijuana),
- Active suicidal ideation within past 1 year,
- Cognitive impairment
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo 2
|
|
Sperimentale: Gruppo 1
|
increased monitoring between clinical mental health visits
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Lasso di tempo: Once per month for 6 months
|
measures the severity of depression symptoms
|
Once per month for 6 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn Turvey, phD, University of Iowa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201805861
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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