Fitness cardiopolmonare nei bambini con asma rispetto a bambini sani (VO2asthma)
Fitness cardiopolmonare nei bambini con asma rispetto a bambini sani: asma VO2
L'asma è la malattia cronica più comune nei bambini di tutto il mondo. L'asma è caratterizzata da un disturbo infiammatorio cronico delle vie aeree, episodi di respiro sibilante, affanno, costrizione toracica e tosse. C'è una grande variabilità della prevalenza dell'asma tra i paesi dall'11 al 15% per i bambini nei paesi sviluppati.
L'asma può limitare la capacità del paziente di essere fisicamente attivo e può portare a uno stile di vita sedentario e influire sulla qualità della vita dei pazienti. In effetti, l'obiettivo a lungo termine della gestione dell'asma come qualsiasi malattia cronica è controllare i sintomi al fine di garantire una normale qualità della vita ai bambini con asma Nel 1980, l'Organizzazione mondiale della sanità ha dichiarato che le esplorazioni della capacità funzionale riflettono al meglio l'impatto di una malattia cronica sulla qualità della vita. Infatti, il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) è diventato il "gold standard" nella valutazione funzionale delle malattie cardiorespiratorie negli adulti gradualmente esteso ai bambini. L'idoneità fisica viene valutata dal massimo consumo di ossigeno "VO2 max" durante un CPET. Il CPET consente inoltre di determinare eventuali fattori limitanti (limitazione cardiaca, limitazione ventilatoria, decondizionamento muscolare) responsabili di un VO2max inferiore.
In realtà ci sono prove contraddittorie riguardo ai livelli di fitness aerobico dei bambini asmatici e non è chiaro se esistano differenze significative tra i bambini asmatici e le loro controparti non asmatiche. Pochi studi suggeriscono limitazioni dell'esercizio ventilatorio legate alla gravità dell'ostruzione bronchiale se altri mettono in luce l'impatto del decondizionamento muscolare nella popolazione asmatica.
In questo contesto, i ricercatori miravano a confrontare l'idoneità cardiopolmonare dei bambini con asma con quella dei controlli aggiustati per età e sesso. I ricercatori intendevano anche identificare le caratteristiche cliniche associate al VO2max in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo è stato condotto da novembre 2010 a settembre 2015 per i bambini di controllo (PMID già pubblicato: 29170358): e da gennaio 2015 a dicembre 2019 per i bambini asmatici.
Il CPET è stato realizzato in 2 laboratori CPET pediatrici (centro 1: Montpellier University Hospital, Francia; centro 2: Pediatric Cardiology and Rehabilitation Centre, Institut-Saint-Pierre, Palavas-Les-Flots, Francia).
I bambini dai 5 ai 18 anni sono stati reclutati in uno dei 2 laboratori CPET.
Sono stati identificati due gruppi: bambini con asma e bambini di controllo.
- Il gruppo asma era composto da bambini seguiti per asma da qualsiasi pediatra o pneumologo e indirizzati ad uno dei 2 laboratori CPET. Sono stati raccolti i seguenti dati clinici: sesso, peso, altezza, trattamenti per dedurre il livello di trattamento (grado GINA), patologie associate, livello di attività, sintomi durante l'esercizio
- Il gruppo di controllo era costituito da bambini segnalati per un sintomo funzionale non grave legato all'esercizio (soffio, palpitazione o dispnea) o per certificato medico sportivo. Questi bambini sono stati classificati nel gruppo di controllo solo dopo un check-up del tutto normale, comprendente esame fisico, elettrocardiogramma, ecocardiografia e spirometria. Non erano ammissibili i bambini con qualsiasi malattia cronica, condizione medica (cardiaca, neurologica, respiratoria, muscolare o renale) o trattamento medico e quelli che richiedevano ulteriori consultazioni mediche specialistiche. I dati clinici raccolti hanno riguardato sesso, peso, altezza.
Le procedure CPET in entrambi i centri sono state armonizzate prima dell'inizio dello studio. La spirometria è stata sistematicamente eseguita prima del test da sforzo con una curva del volume di flusso e la misurazione del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1), della capacità vitale forzata (FVC) e del rapporto FEV1/FVC (FEV1/FVC), con normalizzazione al GLI 2012 Punteggi Z. Lo stesso coordinatore dell'investigatore ha calcolato manualmente il VO2max e la soglia anaerobica ventilatoria (VAT) utilizzando il metodo di Beaver. I valori di VO2max e VAT sono stati normalizzati in una percentuale del VO2max previsto utilizzando i valori normali di Wasserman e Cooper. I ricercatori hanno considerato un VO2max inferiore all'80% del valore previsto come valore patologico e un valore VAT inferiore al 55% del VO2max previsto era a favore del decondizionamento muscolare.
Sono state registrate tutte le informazioni dal CPET: frequenza cardiaca (HR), pressione sanguigna (BP), VO2/HR stimato, VAT, riserve respiratorie (BR), frequenza respiratoria (RR), pendenza VE/VCO2, volume corrente (VT)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- UH Montpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Bambini dai 5 ai 18 anni reclutati in uno dei 2 laboratori CPET dopo una regolare visita ambulatoriale di cardiologia pediatrica.
Casi: bambini con asma Controllo: bambini sani da una coorte già pubblicata (PMID: 29170358)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 5 ai 18 anni reclutati in uno dei 2 laboratori CPET dopo una regolare visita ambulatoriale di cardiologia pediatrica.
- Il gruppo asma era composto da bambini seguiti per asma da qualsiasi pediatra o pneumologo e indirizzati ad uno dei 2 laboratori CPET.
- Il gruppo di controllo era costituito da bambini segnalati per un sintomo funzionale non grave legato all'esercizio (soffio, palpitazione o dispnea) o per certificato medico sportivo.
Criteri di esclusione:
- pazienti <5 anni o 1,2m, pazienti >18 ans
- controindicazioni assolute: febbre, asma non controllato, insufficienza respiratoria, miocardite acuta o pericardite, aritmie non controllate che causano sintomi o compromissione emodinamica, insufficienza cardiaca non controllata, embolia polmonare acuta o infarto polmonare e bambini con compromissione mentale che porta all'incapacità di collaborare
- i genitori rifiutano l'uso dei dati medici
- per il gruppo di controllo: bambini con qualsiasi malattia cronica, condizione medica (cardiaca, neurologica, respiratoria, muscolare o renale), trattamento medico, che richiedono qualsiasi ulteriore consultazione medica specialistica o con qualsiasi risultato all'esame clinico e paraclinico (elettrocardiogramma, ecocardiografia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto fitness cardiopolmonare nei bambini con asma rispetto ai bambini sani
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confronto VO2max nei bambini con asma rispetto ai bambini sani.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto di altri CPET nei bambini
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confronto di altri CPET nei bambini con asma rispetto ai bambini sani
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1 giorno
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Variazione del VO2max nei bambini asmatici
Lasso di tempo: 1 giorno
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Fattori clinici e funzionali associati a VO2max inferiore nei bambini asmatici
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Johan Moreau, MD, UH Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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